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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了39項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導原則，其中黑龍江省藥品審核查驗中心參與修訂輸液泵等4項指導原則。

　　參與該項工作以來，黑龍江省藥品審核查驗中心系統(tǒng)深入研究國內(nèi)外相關法規(guī)標準與前沿技術文獻，全面梳理產(chǎn)品技術特性與審評核心要點，為完善醫(yī)療器械法規(guī)體系提供參考依據(jù)；深入各省廣泛征求生產(chǎn)企業(yè)、臨床機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)等單位意見建議，在協(xié)商一致的基礎上，本著科學嚴謹?shù)膽B(tài)度完善審評標準；主動加強與有關單位的溝通對接，精準把握政策導向與技術要求。同時，積極與原指導原則起草單位、各地審評機構(gòu)開展交流研討，持續(xù)優(yōu)化完善內(nèi)容，高標準完成輸液泵、電動輪椅車、紅外耳溫計、小型壓力蒸汽滅菌器等4項指導原則修訂任務，并順利通過驗收。

　　黑龍江省藥品審核查驗中心將以此為契機，深度參與藥品監(jiān)管科學研究，不斷提高科學監(jiān)管水平，有效發(fā)揮藥品監(jiān)管技術支撐作用，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。（由欣悅）

(責任編輯：宋莉)