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　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《牙膏分類目錄（征求意見(jiàn)稿）》；上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作的通告》；7個(gè)化妝品新原料完成備案……近期，化妝品領(lǐng)域的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。

　　法律法規(guī)

　　1、12月1日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司就《牙膏分類目錄（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱征求意見(jiàn)稿），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止日期為2025年12月22日。征求意見(jiàn)稿提出，牙膏備案人在進(jìn)行牙膏備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)牙膏功效類別和使用人群，按照本目錄的規(guī)則填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。附表1列出了8個(gè)編碼序號(hào)及其對(duì)應(yīng)的功效類別，并且介紹了各功效類別的功效機(jī)理和功效宣稱用語(yǔ)；附表2共兩個(gè)編碼序號(hào)，分別對(duì)應(yīng)“年齡在12歲以上人群（未標(biāo)識(shí)‘兒童牙膏’）”“年齡在12歲以下，含12歲人群（標(biāo)識(shí)‘兒童牙膏’）”兩類使用人群。

　　2、11月27日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作的通告》（以下簡(jiǎn)稱《通告》），落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）要求，組織開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作?！锻ǜ妗凤@示，上海市以及已在《通知》范圍內(nèi)其他地區(qū)獲得試點(diǎn)資格的化妝品備案人或者經(jīng)境外備案人授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人，可以在上海市設(shè)立的專賣店、直營(yíng)店等經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，根據(jù)消費(fèi)者的個(gè)性化需求，現(xiàn)場(chǎng)自行開(kāi)展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡(jiǎn)單調(diào)配、分裝等服務(wù)。試點(diǎn)期限為2年。開(kāi)展個(gè)性化服務(wù)的化妝品為試點(diǎn)企業(yè)備案的普通化妝品，且不含兒童化妝品、眼部護(hù)膚類化妝品、使用新原料的化妝品。

　　3、11月24日，海南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于支持化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，圍繞特色原料創(chuàng)新、自貿(mào)港政策應(yīng)用、審評(píng)審批優(yōu)化、智能制造集聚、投融資支持等方面，出臺(tái)8項(xiàng)支持措施，推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。

　　監(jiān)管動(dòng)態(tài)

　　1、11月26日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的《新疆維吾爾自治區(qū)化妝品質(zhì)量公告（2025年第2期）》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為廣州中康醫(yī)藥生物科技有限公司的1批次德皙妮草本祛痘精華水（生產(chǎn)批號(hào)：250109Z02）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為檢出禁用原料氯霉素。對(duì)于公告中抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定化妝品涉及的相關(guān)單位，自治區(qū)藥監(jiān)局及昌吉州市場(chǎng)監(jiān)管局已依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，予以查處。

　　2、11月24日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布2025年第二批化妝品安全“你點(diǎn)我檢”抽檢信息公告。公告顯示，此次共抽檢普通護(hù)膚類、防曬類、洗發(fā)護(hù)發(fā)和清潔沐浴類、宣稱祛痘類、指（趾）甲油類、牙膏類等6大類21批次化妝品樣品，經(jīng)江西省藥檢院等5家機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，結(jié)果全部符合規(guī)定。

　　3、12月4日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定化妝品的通告》顯示，共有2批次化妝品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為標(biāo)示化妝品注冊(cè)人/備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人為廣州普伽娜生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次又見(jiàn)她六重玻尿酸注氧面膜（生產(chǎn)批號(hào)：PJN25M0403）和標(biāo)示化妝品注冊(cè)人/備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人為廣東本原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的沐洵煥顏凝水保濕面膜（生產(chǎn)批號(hào)：20241012A01），不合格項(xiàng)目均為菌落總數(shù)。公告顯示，對(duì)不符合規(guī)定化妝品，有關(guān)藥品監(jiān)管部門已要求企業(yè)（單位）采取暫停銷售使用、召回產(chǎn)品等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改，同時(shí)對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

　　產(chǎn)業(yè)觀察

　　1、近期7個(gè)化妝品新原料完成備案。國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺(tái)顯示，11月24日，廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司的乙?；h(huán)(戊二?；?121)四肽-142酰胺完成備案；11月26日，優(yōu)嘉士（廣州）生物工程科技有限公司的二羥基苯乙醇完成備案；11月28日，重慶北碚農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司的蠟梅花油完成備案；12月1日，深圳市維琪科技股份有限公司的環(huán)六肽-8完成備案；12月2日，成都凱捷多肽科技有限公司的五肽-18完成備案；12月3日，帝斯曼芬美意營(yíng)養(yǎng)品（上海）有限公司的3'-唾液酸乳糖鈉鹽完成備案；12月4日，浙江湃肽生物股份有限公司的雙環(huán)八肽-66完成備案。（本報(bào)記者張一整理）

(責(zé)任編輯：張可欣)