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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 12月4日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗配送企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查，聚焦流通環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)精準(zhǔn)排查，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)疫苗配送環(huán)節(jié)質(zhì)量安全責(zé)任，切實(shí)保障人民群眾疫苗接種安全。

圖為監(jiān)管人員在冷庫現(xiàn)場(chǎng)掃描方位編碼，核對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)疫苗信息一致性。（齊桂榕攝）

　　在企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及冷庫現(xiàn)場(chǎng)，監(jiān)管人員以“全鏈條、零容忍”的監(jiān)管姿態(tài)開展細(xì)致核查。“注意貨物高度，不得高于空氣冷卻器下沿”，監(jiān)管人員一邊現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)規(guī)范操作，一邊重點(diǎn)檢查冷庫溫濕度參數(shù)及制冷設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，確保疫苗儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)范要求。針對(duì)貨物存放規(guī)范性，執(zhí)法人員逐一核查擺放位置，并通過掃描貨架條形碼，實(shí)時(shí)核對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄與貨架產(chǎn)品的批號(hào)、規(guī)格、有效期等信息一致性，實(shí)現(xiàn)“一物一碼”精準(zhǔn)追溯。同時(shí)，通過現(xiàn)場(chǎng)提問方式，抽查工作人員對(duì)疫苗儲(chǔ)存相關(guān)管理規(guī)范的掌握程度，強(qiáng)化從業(yè)人員責(zé)任意識(shí)。

　　資料核查環(huán)節(jié)，監(jiān)管人員隨機(jī)抽取流感疫苗、狂犬疫苗等3批次重點(diǎn)品種，全面查閱收貨驗(yàn)收記錄、冷鏈運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、出庫配送臺(tái)賬等資料，確保每一批次疫苗來源可溯、去向可追。此外，還圍繞企業(yè)質(zhì)量管理體系建立、人員培訓(xùn)檔案、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性等核心資料開展深度檢查，精準(zhǔn)排查制度執(zhí)行漏洞。

　　此次專項(xiàng)檢查有效排查并消除了流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患。下一步，第一分局將持續(xù)鞏固檢查成果，以嚴(yán)格監(jiān)管壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，為公眾疫苗接種安全筑牢堅(jiān)實(shí)保障。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋莉)