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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，江西省政府辦公廳印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。

　　《實施意見》深入貫徹習近平總書記關于藥品安全的重要論述、重要指示批示精神，全面落實國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管戰(zhàn)略布局，面向“十五五”規(guī)劃發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的要求，立足江西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管實際，對全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管提出了有針對性的改革創(chuàng)新舉措，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策支撐，著力營造鼓勵支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的良好環(huán)境?！秾嵤┮庖姟访鞔_了六個方面23項工作措施。一是支持藥品醫(yī)療器械化妝品研發(fā)創(chuàng)新。提出完善創(chuàng)新支持機制、大力支持中藥研發(fā)創(chuàng)新、強化標準引領、加強知識產(chǎn)權創(chuàng)造運用保護、支持醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥械研發(fā)和助力打造化妝品產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢等六項措施，多維度鼓勵激發(fā)創(chuàng)新。二是強化創(chuàng)新產(chǎn)品推廣使用。提出支持創(chuàng)新藥械進入相關目錄、支持創(chuàng)新藥械臨床應用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力等三項措施，加快創(chuàng)新藥械在醫(yī)療機構的推廣使用。三是推動審評審批提速增效。提出優(yōu)化注冊審評跨前指導服務、優(yōu)化臨床試驗管理、優(yōu)化審評審批、優(yōu)化注冊檢驗等四項措施，進一步縮短時限，加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市進程。四是以高效嚴格監(jiān)管提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平。提出促進仿制藥質(zhì)量提升、推動醫(yī)藥制造數(shù)智化轉(zhuǎn)型、提高監(jiān)督檢查效率、強化產(chǎn)品預警監(jiān)測、加強醫(yī)藥流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管等五項措施，引導企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。五是促進產(chǎn)業(yè)集聚與開放合作。提出支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、支持醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構擴大開放合作等兩項措施，以開放促改革，推動企業(yè)“走出去”“引進來”。六是構建與產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要相適應的監(jiān)管體系。提出加強監(jiān)管能力建設、加強高水平醫(yī)藥科研平臺建設、加強監(jiān)管信息化建設等三項措施，努力建成與醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應的現(xiàn)代化監(jiān)管體系。

　　《實施意見》要求相關部門加強協(xié)同配合，凝聚工作合力，強化經(jīng)費和人才保障，會同各市、縣（區(qū)）強化上下貫通、一體推進，細化支持政策和舉措，確保各項政策措施落地見效。（譚彩丹）

(責任編輯：宋莉)