山西舉辦2025年藥品生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班
中國食品藥品網(wǎng)訊 11月17日至22日,山西省藥品檢查中心在山西省太原市舉辦2025年藥品生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班。
本次培訓(xùn)聚焦山西省藥品生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)際,邀請(qǐng)國家藥監(jiān)局核查中心、國家藥監(jiān)局特殊藥品檢查中心,以及山東、天津等省市藥品監(jiān)管部門的專家授課。培訓(xùn)課程圍繞藥品生產(chǎn)檢查領(lǐng)域的突出風(fēng)險(xiǎn)展開,重點(diǎn)對(duì)《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)安全管理指南(試行)》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄和藥包材附錄等法規(guī)進(jìn)行了解讀。同時(shí),圍繞藥品微生物檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)可靠性檢查開展了專項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)交流與案例分享,并針對(duì)山西省藥品智慧監(jiān)管一體化平臺(tái)的使用方法展開了培訓(xùn)。
在研討環(huán)節(jié),參訓(xùn)人員圍繞藥品生產(chǎn)檢查實(shí)踐中遇到的困惑、新政策法規(guī)的理解以及檢查流程的優(yōu)化方案等議題展開分組討論,梳理出共性問題。隨后,全體參會(huì)人員結(jié)合各自的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),分享工作心得、交流排查方法,對(duì)匯總的問題進(jìn)行深入探討與集中解答。
山西省藥監(jiān)局相關(guān)處室、檢查分局及直屬事業(yè)單位、省藥品檢驗(yàn)技術(shù)研究所、各地市市場(chǎng)監(jiān)管局等單位和部門的省級(jí)藥品生產(chǎn)檢查員共計(jì)100余人參加培訓(xùn)。(薛靜文)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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