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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，走進東豐馬記藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車間，自動化生產(chǎn)線上的中藥飲片正有序流轉(zhuǎn)，質(zhì)檢人員在精密儀器前仔細核對各項參數(shù)?！岸嗵澕质∷幈O(jiān)局遼源檢查分局（以下簡稱遼源檢查分局）監(jiān)管人員一次次上門指導(dǎo)，幫我們梳理質(zhì)量管理體系的漏洞，解決了原材料采購、生產(chǎn)工藝規(guī)范等多個難題，順利通過藥品GMP符合性檢查，不然我們不可能這么快投產(chǎn)?！痹摴矩撠?zé)人指著墻上嶄新的藥品生產(chǎn)許可證感激地說。這一幕，是遼源檢查分局踐行“監(jiān)管為民、服務(wù)發(fā)展”理念的生動寫照。

　　遼源檢查分局把規(guī)范涉企行政檢查作為優(yōu)化營商環(huán)境的重要抓手，對照相關(guān)規(guī)定深入開展自查自糾，形成問題清單并及時整改；嚴格按照許可檢查、常規(guī)檢查等類別制定檢查方案，對同一企業(yè)的多項檢查進行合并，最大限度減少檢查頻次。同時，推廣使用涉企行政檢查“報備APP”，通過培訓(xùn)確保執(zhí)法人員人人會用，實現(xiàn)執(zhí)法檢查全程規(guī)范透明，既提升了監(jiān)管效能，又讓企業(yè)感受到了實實在在的便利。

　　聚焦監(jiān)管主責(zé)主業(yè)，遼源檢查分局針對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，聚焦重點企業(yè)和品種，從物料管理到生產(chǎn)工藝進行全方位排查；在藥品流通環(huán)節(jié)，對購銷渠道、儲存管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)加強監(jiān)管；針對醫(yī)療器械領(lǐng)域，采取“四不兩直”方式深入企業(yè)檢查，對重點產(chǎn)品強化風(fēng)險管控，發(fā)現(xiàn)問題實行銷號式管理，直至風(fēng)險消除；在中藥生產(chǎn)方面，從物料投料到文件記錄進行全覆蓋嚴格把關(guān)；圍繞特殊藥品，從購進、儲存到使用各環(huán)節(jié)進行全鏈條檢查，防止特殊藥品流入非法渠道，織密質(zhì)量安全防護網(wǎng)。

　　在助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)激活企業(yè)動能。針對東豐縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等重點項目，成立工作專班，深入企業(yè)一線“送政策上門、解難題到家”；對于新開辦或轉(zhuǎn)產(chǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)，及時跟進指導(dǎo)，幫助企業(yè)掌握法律法規(guī)和規(guī)范要求，完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，讓企業(yè)盡快合規(guī)投產(chǎn)；對于有擴產(chǎn)需求的企業(yè)，多次上門提供技術(shù)支持，幫助其順利增加生產(chǎn)范圍。同時，定期組織藥品監(jiān)管政策宣講會、企業(yè)座談會，邀請行業(yè)專家為企業(yè)答疑解惑，促進企業(yè)之間的經(jīng)驗交流，有力助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：宋莉)