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　　11月24日至26日，湖北省藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查中心在馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司組織開(kāi)展了藥品生產(chǎn)檢查員實(shí)地培訓(xùn)，20余名專(zhuān)職檢查員參加。

　　本次實(shí)訓(xùn)圍繞藥品檢查工作實(shí)際，結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)，重點(diǎn)針對(duì)軟膏劑與栓劑的制備工藝及國(guó)際檢查經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容，設(shè)置了20學(xué)時(shí)的課程。馬應(yīng)龍藥業(yè)質(zhì)量管理與生產(chǎn)制造領(lǐng)域的資深專(zhuān)家組成授課團(tuán)隊(duì)，為檢查員進(jìn)行系統(tǒng)講解。參訓(xùn)人員深入生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室及倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域，實(shí)地觀摩軟膏劑、栓劑的生產(chǎn)流程與實(shí)驗(yàn)操作，實(shí)現(xiàn)了“學(xué)用結(jié)合、知行合一”的培訓(xùn)目標(biāo)。

　　此次實(shí)訓(xùn)進(jìn)一步增強(qiáng)了檢查員對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的理解，提升了特色制劑生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與檢查能力，拓寬了監(jiān)管視野，為適應(yīng)國(guó)際化監(jiān)管要求、迎接PIC/S評(píng)估奠定了基礎(chǔ)。（湖北省藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查中心）

(責(zé)任編輯：郭肖)