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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《加快推進藥品領域?qū)嵤┌輰徤鞅O(jiān)管的若干措施》（以下簡稱《措施》）。《措施》共計13條。根據(jù)《措施》，內(nèi)蒙古藥監(jiān)部門對首次違法、違法行為輕微且未造成危害后果或危害后果輕微的企業(yè)，將設置30日改正“觀察期”，并制定“容錯清單”。

　　針對入企檢查，《措施》提出，強化日常全面檢查，根據(jù)企業(yè)類型、規(guī)模與風險等級實施差異化檢查，推行“邊檢查、邊反饋、邊指導”的模式，指導企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改；建立企業(yè)邀約機制，企業(yè)可邀請監(jiān)管部門針對質(zhì)量管理體系運行等關鍵環(huán)節(jié)開展定制式檢查，監(jiān)管部門根據(jù)檢查情況出具“體檢服務報告”，提供整改建議；優(yōu)化聯(lián)合檢查清單，實現(xiàn)多部門“一次進門、多項同查”，同時充分運用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、AI等技術，建立非現(xiàn)場檢查場景、程序和標準，最大程度減少對企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營活動的干擾。

　　在服務企業(yè)方面，《措施》要求，梳理藥品領域高發(fā)風險點，編制合規(guī)指引、負面清單和風險提示等資料，并設立“合規(guī)顧問”“法律指導員”崗位，為企業(yè)提供一對一的咨詢服務；統(tǒng)一編制涉企行政檢查、行政執(zhí)法等清單，依托藥品智慧監(jiān)管平臺，定期向信用等級較低的企業(yè)推送風險預警。

　　為進一步釋放市場活力，《措施》強調(diào)對企業(yè)采用更加包容審慎的態(tài)度，如優(yōu)先采用教育提醒、勸導示范、警示告誡、行政提示、行政指導、行政約談等柔性執(zhí)法方式，合理運用行政處罰手段；對首次違法、違法行為輕微且未造成危害后果或危害后果輕微的企業(yè)，設置30日改正“觀察期”，并制定“容錯清單”等?！洞胧愤€提出，同步修訂處罰裁量基準，優(yōu)化從輕、減輕處罰裁量模型，明確不予實施強制措施情形，提高基準和清單的適用性、包容性與審慎性。

(責任編輯：宋莉)