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近期美妝動(dòng)態(tài)資訊(11.8-11.23)

  • 2025-11-28 10:16
  • 作者:張一
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》發(fā)布;《汞及其化合物(征求意見稿)》等3項(xiàng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿公開征求意見;9個(gè)化妝品新原料完成備案……近期,化妝品領(lǐng)域的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。


  法律法規(guī)


  1、11月17日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)?!兑庖姟访鞔_了到2030年、2035年的改革目標(biāo),并圍繞加大化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度、提升化妝品注冊(cè)備案管理效能、完善化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管機(jī)制、強(qiáng)化化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐保障和推動(dòng)化妝品監(jiān)管與國(guó)際接軌五個(gè)方面提出了24項(xiàng)改革措施。


  2、11月17日,中國(guó)食品藥品檢定研究院就《汞及其化合物(征求意見稿)》《鄰苯基苯酚及其鹽類(征求意見稿)》《酸性紫43號(hào)(CI 60730)(征求意見稿)》3項(xiàng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目公開征求意見,意見反饋截止時(shí)間為12月12日。根據(jù)上述三份標(biāo)準(zhǔn)的起草說(shuō)明,汞及其化合物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬將硼酸苯汞、硫柳汞2種準(zhǔn)用防腐劑調(diào)整為化妝品禁用原料,并調(diào)整化妝品禁用原料目錄中汞相關(guān)中、英文名稱,刪除汞限值備注;鄰苯基苯酚及其鹽類的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬調(diào)整鄰苯基苯酚及其鹽類的最大允許濃度分級(jí),新增適用范圍限制及“避免接觸眼睛”標(biāo)簽提示;酸性紫43號(hào)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬將非氧化型染發(fā)劑最大允許濃度降至0.5%,并調(diào)整水不溶物限值要求。


  3、11月18日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作的通告》,決定自2026年2月1日起開展為期3年的化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作,并對(duì)參與試點(diǎn)申報(bào)流程和試點(diǎn)期間的監(jiān)管要求進(jìn)行了細(xì)化。


  4、11月13日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于實(shí)施化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)?!锻ㄖ凤@示,參與湖南省化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)的化妝品備案人或者經(jīng)境外備案人授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人可以在湖南省行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立的專賣店、直營(yíng)店等經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,根據(jù)消費(fèi)者的個(gè)性化需求,現(xiàn)場(chǎng)自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡(jiǎn)單調(diào)配、分裝等服務(wù),試點(diǎn)期限2年?!锻ㄖ愤€對(duì)試點(diǎn)工作的申請(qǐng)流程、風(fēng)險(xiǎn)管理等進(jìn)行說(shuō)明,并發(fā)布配套《化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作指南》。


  監(jiān)管動(dòng)態(tài)


  1、11月14日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于48批次不符合規(guī)定化妝品的通告》顯示,產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示為廣州市依萊麗化妝品有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的千百黛蘆薈膠(標(biāo)示批號(hào):240807A1)等48批次化妝品不符合規(guī)定。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》,國(guó)家藥監(jiān)局已要求相關(guān)省級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等依法立案調(diào)查,責(zé)令相關(guān)企業(yè)依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開展自查整改。


  2、11月18日,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了2025年化妝品監(jiān)督檢查結(jié)果的通報(bào)(第五期)。通報(bào)顯示,貴州省藥監(jiān)局檢查中心組織檢查人員于2025年10月16日至17日對(duì)貴州鑫榮誠(chéng)實(shí)業(yè)有限公司開展監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷,監(jiān)管部門對(duì)該企業(yè)采取暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)化妝品等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。


  3、11月17日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了省本級(jí)化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息通告(2025年2期)。信息通告顯示,安徽國(guó)樾化妝品有限公司不符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等規(guī)定,被依法責(zé)令限期整改,并采取約談、暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等措施,同時(shí)予以立案調(diào)查;安徽蘭葹生物醫(yī)藥科技有限公司、蒙城縣佑三生物科技發(fā)展有限公司和安徽歐奈生物科技有限公司的檢查結(jié)論為“基本符合”,被依法責(zé)令限期整改。


  產(chǎn)業(yè)觀察


  1、11月14日,國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的2025年10月份社會(huì)消費(fèi)品零售數(shù)據(jù)顯示,2025年10月,化妝品類零售額達(dá)523億元,同比增長(zhǎng)9.6%;1—10月化妝品類累計(jì)零售額達(dá)3813億元,同比增長(zhǎng)4.6%。


  2、11月17日,歐萊雅集團(tuán)宣布對(duì)中國(guó)護(hù)膚品牌“LAN蘭”進(jìn)行少數(shù)股權(quán)投資。此次投資由歐萊雅中國(guó)旗下上海美次方投資有限公司進(jìn)行,并得到了歐萊雅集團(tuán)戰(zhàn)略創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)投資基金公司BOLD的支持。這也是上海美次方投資的首個(gè)中國(guó)本土護(hù)膚品牌。


  3、11月12日,廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱,公司董事會(huì)審議通過(guò)了關(guān)于首次公開發(fā)行境外上市股份并在香港聯(lián)合交易所主板上市的相關(guān)議案,擬發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市。


  4、近期9個(gè)化妝品新原料完成備案。國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺(tái)顯示,11月11日,株式會(huì)社成和化成的3-甘油基抗壞血酸戊醚、廣西華蘭生物科技有限公司的白蘭花提取物、德之馨香精香料(南通)有限公司的鯨蠟硬脂醇壬酸酯完成備案;11月13日,北京尚捷優(yōu)藍(lán)科技有限公司的金花茶花提取物、西藏甘露宇拓大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司的白肉靈芝提取物、納愛(ài)斯生態(tài)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司的柳葉蠟梅葉/莖提取物、AlUla Peregrina貿(mào)易有限公司的阿拉伯辣木籽油完成備案;11月19日,華熙生物科技股份有限公司的抗壞血酸丙基透明質(zhì)酸酯鈉交聯(lián)聚合物完成備案;11月20日,上海廣生合成生物科技有限公司的紫萁酮完成備案。(本報(bào)記者張一整理)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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