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江西省醫(yī)療器械檢測中心順利通過國家藥監(jiān)局GLP認證

  • 2025-11-27 09:47
  • 作者:譚彩丹
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,江西省醫(yī)療器械檢測中心正式獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認證證書,標(biāo)志著該中心在規(guī)范化科研平臺建設(shè)上再次取得重要成果。


  自啟動認證工作以來,省醫(yī)療器械檢測中心始終堅持嚴格對標(biāo)GLP要求,系統(tǒng)推進實驗室硬件改造、軟件提升和人才隊伍建設(shè),建立了覆蓋研究全過程的質(zhì)量保證體系。經(jīng)過兩年集中攻堅和協(xié)同奮戰(zhàn),中心相關(guān)實驗室在組織管理體系、人員資質(zhì)、實驗設(shè)施、儀器設(shè)備以及試驗項目運行、管理、監(jiān)督等方面均符合GLP要求,最終順利通過國家藥監(jiān)局GLP認證現(xiàn)場檢查,屬目前省內(nèi)唯一一家通過國家GLP認證的研究機構(gòu)。


  下一步,江西省醫(yī)療器械檢測中心將以此為新起點,聚焦藥物、醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,進一步鞏固和深化GLP平臺建設(shè)成果,不斷拓展新的試驗項目和服務(wù)領(lǐng)域,為更多創(chuàng)新主體提供全鏈條、高水平的技術(shù)服務(wù),助推全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,切實保障群眾用藥用械安全。(譚彩丹)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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