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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，北京市藥監(jiān)局第二分局組織召開藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)會。本次會議圍繞2025年版《中國藥典》和委托生產(chǎn)管理等重點內(nèi)容，緊扣質(zhì)量提升與風(fēng)險防控雙主線展開。轄區(qū)藥品上市許可持有人和醫(yī)院制劑室相關(guān)負責(zé)人等140余人參會。

　　本次培訓(xùn)以“政策解讀+標(biāo)準(zhǔn)落地”為核心思路，邀請北京市藥檢院微生物室專家對新版藥典微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修訂、注冊檢驗申報資料關(guān)注要點等內(nèi)容進行講解，將標(biāo)準(zhǔn)要求轉(zhuǎn)化為可落地的操作指南，并針對企業(yè)疑問現(xiàn)場解答，助力企業(yè)全面理解、精準(zhǔn)把握，切實將政策要求轉(zhuǎn)化為企業(yè)質(zhì)量管理實效。圍繞藥品委托生產(chǎn)全生命周期管理與優(yōu)化進行專題輔導(dǎo)，對照委托生產(chǎn)相關(guān)監(jiān)管政策，剖析缺陷問題根源，并提出改進措施建議。針對企業(yè)委托生產(chǎn)相關(guān)問題開展交流討論、答疑解惑，會議現(xiàn)場氣氛活躍，參會人員積極分享風(fēng)險防控經(jīng)驗做法，為規(guī)范委托生產(chǎn)管理、化解質(zhì)量風(fēng)險提供實操指導(dǎo)。此次培訓(xùn)緊扣行業(yè)現(xiàn)狀與監(jiān)管重點，搭建了學(xué)習(xí)與溝通平臺。參會人員表示，培訓(xùn)具有較高的實用性和指導(dǎo)性，切實提升了質(zhì)量意識和風(fēng)險防范化解能力。

　　下一步，第二分局將持續(xù)深化藥品安全監(jiān)管與服務(wù)雙輪驅(qū)動舉措，搭建“常態(tài)化”溝通橋梁，推進“精準(zhǔn)化”幫扶，進一步織密織牢藥品安全防護網(wǎng)，為首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入更多監(jiān)管動能、貢獻更多力量。（劉斌）

(責(zé)任編輯：宋莉)