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　　習(xí)近平總書記指出：“人民健康是社會文明進步的基礎(chǔ)，是民族昌盛和國家富強的重要標志?！?br/>

　　保障藥品安全、守護人民健康是藥品監(jiān)管部門的職責(zé)使命。藥品安全監(jiān)管工作做得好不好，人民群眾滿意不滿意，關(guān)系到政府公信力，關(guān)系到黨的執(zhí)政基礎(chǔ)。藥品監(jiān)管能力建設(shè)、跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同、監(jiān)管法治化是保障各項監(jiān)管政策和決策部署能夠貫徹落實、確保藥品安全的重要基礎(chǔ)，也是推動藥品監(jiān)管不斷創(chuàng)新發(fā)展的動力。

　　“十四五”期間，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局以提升監(jiān)管能力為抓手，“北疆藥監(jiān)培訓(xùn)”品牌建設(shè)加速奔跑，職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍持續(xù)壯大，深化全區(qū)藥品監(jiān)管“一盤棋”，強化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動，不斷提升監(jiān)管法治水平，全力推動藥監(jiān)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實增強人民群眾在藥品安全領(lǐng)域的獲得感、幸福感、安全感。

　　提升監(jiān)管能力 鍛造專業(yè)化監(jiān)管鐵軍

　　工欲善其事，必先利其器。藥品監(jiān)管能力提升是應(yīng)對醫(yī)藥領(lǐng)域新挑戰(zhàn)的關(guān)鍵支撐。

　　“‘北疆藥監(jiān)培訓(xùn)’已成為我們專業(yè)成長的搖籃?！眱?nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局第二檢查分局藥品檢查員徐靜遠說，“今年參加的人工智能賦能藥品監(jiān)管專題培訓(xùn)，讓我們見識到人工智能在提升監(jiān)管效率方面的顯著優(yōu)勢?！?/p>

　　這五年，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局聚焦干部職務(wù)層次、崗位特點、技能短板等問題，實施創(chuàng)新培訓(xùn)方式、嚴格管理、嚴格考試、嚴格通報的“一創(chuàng)三嚴”培訓(xùn)模式，打造“北疆藥監(jiān)培訓(xùn)”品牌。

　　2023年以來，舉辦“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”重點工作專題培訓(xùn)班、“北疆藥監(jiān)大講堂”政治理論專項工作常態(tài)化培訓(xùn)、“北疆藥監(jiān)小課堂”監(jiān)管業(yè)務(wù)知識直播培訓(xùn)127期，培訓(xùn)各級各類學(xué)員2萬余人次。

　　成功舉辦全國首期地方政府領(lǐng)導(dǎo)落實藥品安全責(zé)任能力提升班，被列為全國落實藥品安全屬地責(zé)任示范班。牽頭舉辦西北區(qū)域一體化藥品監(jiān)管師資賦能培訓(xùn)班，夯實西北地區(qū)藥品監(jiān)管人才基礎(chǔ)。

　　深入一線開展“送教下基層研傳促深教”“定制式教學(xué)”51期，線上線下參訓(xùn)2.2萬人次，為基層解決培訓(xùn)師資、經(jīng)費難題。

　　這五年，先后舉辦全區(qū)藥品檢驗員職業(yè)技能大賽、全區(qū)執(zhí)業(yè)藥師技能大賽和自治區(qū)中藥炮制工（蒙藥）職工職業(yè)技能比賽，激發(fā)人才創(chuàng)新。

　　這五年，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局實施檢查員數(shù)量質(zhì)量“雙提升”行動，制定檢查員分級分類管理制度，遴選首批8個類別專兼職檢查員1112人次、404人并建立檢查員庫，力量儲備與結(jié)構(gòu)配置不斷優(yōu)化，授牌首批實訓(xùn)基地7個，檢查員培訓(xùn)體系邁向標準化、實戰(zhàn)化新階段。

　　著力打通職業(yè)化檢查員職稱評定通道，聯(lián)合內(nèi)蒙古自治區(qū)人力資源和社會保障廳印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生系列藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員職稱評審條件》，新設(shè)藥品工程類別職稱，首次將藥品檢查員納入藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員職稱評審范圍，為藥品檢查員開辟專業(yè)化職稱評審?fù)ǖ馈?/p>

　　這五年，人才隊伍建設(shè)也在不斷加強。自治區(qū)藥檢院建成國家級博士后科研工作站，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局及所屬事業(yè)單位引進博士、碩士等高學(xué)歷人才44名，3人獲得自治區(qū)五一勞動獎?wù)?、?nèi)蒙古突出貢獻專家稱號，6人入選內(nèi)蒙古“新世紀321人才工程”“草原英才”工程、“英才興蒙”六類人才等項目……

　　匯聚監(jiān)管合力 構(gòu)建全域協(xié)同新格局

　　藥品監(jiān)管不是“獨角戲”，而是需要多方協(xié)同的“大合唱”。

　　內(nèi)蒙古積極融入全國統(tǒng)一大市場建設(shè)，推出跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同舉措，加強與國家藥監(jiān)局及其他省（區(qū)、市）藥品監(jiān)管部門跨層級跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同，推進監(jiān)管信息互通、資源共用、力量互補、結(jié)果互認。

　　——與國家藥監(jiān)局高研院簽訂戰(zhàn)略框架協(xié)議，在人才隊伍建設(shè)、科研能力提升、應(yīng)急管理等方面開展深度合作。

　　——積極參與省際稽查執(zhí)法協(xié)作，深度融入沿黃九?。▍^(qū)）跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議，全面遵循西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議，探索建立跨區(qū)域藥品監(jiān)管資源共享、信息互通、協(xié)調(diào)聯(lián)動的長效合作機制。

　　——跨省為內(nèi)蒙古生物醫(yī)藥企業(yè)南北布局提供審評注冊、法律法規(guī)咨詢等支持，強化跨區(qū)域委托生產(chǎn)品種的監(jiān)督檢查和抽查檢驗，協(xié)助做好外省藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)在內(nèi)蒙古設(shè)置庫房的日常監(jiān)管。

　　——聯(lián)合衛(wèi)生健康部門規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房（庫）建設(shè)，制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥房（庫）規(guī)范建設(shè)操作指南》。會同醫(yī)保部門核查處置違規(guī)線索，對查實“掛證”執(zhí)業(yè)藥師實施通報所在單位、紀檢部門、醫(yī)保部門，3年行業(yè)禁入的“三通報、一禁入”懲戒措施。

　　——基層監(jiān)管責(zé)任落實是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局聚焦基層藥品監(jiān)管能力薄弱問題，選定三批重點推進單位，安排專項補助資金，支持重點推進單位提升監(jiān)管能力，由內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員“一對一”包聯(lián)重點推進單位，協(xié)調(diào)解決難點問題，探索形成可復(fù)制、可推廣的基層監(jiān)管新模式。

　　強化法治保障 提升依法監(jiān)管水平

　　法治是藥品監(jiān)管的根本遵循。

　　近年來，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局開展了形式多樣的送法進企業(yè)活動，執(zhí)法人員帶著政策走進生產(chǎn)線，帶著案例深入實驗室，將抽象法條轉(zhuǎn)化為企業(yè)聽得懂、用得上的實操指南。政策法規(guī)和科技處處長劉釗深有感觸：“普法不是簡單發(fā)放資料，而是要讓法治精神融入企業(yè)的血脈，這才是真正打通‘最后一米’?！?/p>

　　與此同時，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于涉企行政檢查的決策部署，劃定執(zhí)法主體、檢查事項、執(zhí)法裁量邊界——確保每一位執(zhí)法者都經(jīng)得起檢驗，從源頭上筑牢規(guī)范執(zhí)法的堤壩；確保每一次執(zhí)法、檢查都有章可依，“無事不擾”不僅是莊嚴承諾，更是納入制度中的剛性約束；確保藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準充分運用，真正實現(xiàn)全區(qū)“一把尺”，執(zhí)法從“嚴”向“嚴而有據(jù)、嚴而精準”深刻轉(zhuǎn)變。

　　這五年，業(yè)界關(guān)注的許多制度規(guī)范也有新進展。

　　出臺《關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)工作的通知》，加強對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員配備及在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查；聯(lián)合印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》，行政執(zhí)法與刑事司法銜接不斷深化；出臺關(guān)于規(guī)范“藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)一體化”經(jīng)營的通知，支持企業(yè)有效整合倉儲資源和運輸資源，鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)集約化、規(guī)?；l(fā)展；發(fā)布《全區(qū)藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任清單的通告》，進一步壓實藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任，從源頭防范藥品質(zhì)量安全風(fēng)險；印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實施辦法（試行）》，強化主體責(zé)任、壓實平臺職責(zé)、規(guī)范處方藥銷售、細化配送管理、嚴懲違法行為，全力構(gòu)建安全、有序、高效的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境……

　　“我們將繼續(xù)完善藥品監(jiān)管體系，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，切實保障人民群眾用藥安全?！眱?nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長徐天平表示，“同時也要優(yōu)化審評審批流程，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為健康中國建設(shè)貢獻力量?！?/p>

　　征途漫漫，惟有奮斗。以能力提升為支撐，以協(xié)同聯(lián)動為保障，以法治建設(shè)為遵循，我們必能筑牢藥品安全的銅墻鐵壁，必將澎湃產(chǎn)業(yè)發(fā)展的蓬勃動能，在守護人民健康、邁向醫(yī)藥強國的偉大征程中，寫下無愧于時代、無愧于人民的壯麗篇章！

(責(zé)任編輯：郭肖)