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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 今年以來(lái)，福建省邵武市緊扣藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”專項(xiàng)行動(dòng)要求，針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售這一新興業(yè)態(tài)的隱蔽性、分散性特點(diǎn)，以“問(wèn)題導(dǎo)向、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、共治共享”為原則，從全域監(jiān)管破局、智慧賦能提效、社會(huì)共治筑防三方面精準(zhǔn)施策，有效規(guī)范網(wǎng)絡(luò)藥品市場(chǎng)秩序，切實(shí)筑牢公眾用藥安全底線。

　　全域監(jiān)管破局：壓實(shí)責(zé)任+精準(zhǔn)排查+部門聯(lián)動(dòng)

　　規(guī)范藥品網(wǎng)售，首先要摸清“家底”，壓實(shí)責(zé)任。邵武市對(duì)轄區(qū)入駐第三方平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體開展全面摸排，建立“一戶一檔”動(dòng)態(tài)管理臺(tái)賬，確保主體底數(shù)清、情況明。在此基礎(chǔ)上，一方面督促網(wǎng)售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，定期自查自糾，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人第一責(zé)任人意識(shí)；另一方面通過(guò)簽訂責(zé)任狀、明確質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等舉措，壓實(shí)第三方平臺(tái)資質(zhì)審核、日常管理、違規(guī)報(bào)告等義務(wù)。針對(duì)配送環(huán)節(jié)，全市全面推行“藥品配送質(zhì)量安全封簽”制度，守住零售配送“最后一公里”。目前，邵武市共有3家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)、55家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，均納入規(guī)范化管理。

　　風(fēng)險(xiǎn)排查不搞“大水漫灌”，而是直擊要害。圍繞“清源”行動(dòng)重點(diǎn)，當(dāng)?shù)亻_展四項(xiàng)精準(zhǔn)檢查：查資質(zhì)合規(guī)“清源頭”，確保主體合法；查處方藥銷售“堵漏洞”，嚴(yán)打無(wú)真實(shí)處方售藥、未按規(guī)定審核處方等行為；查信息展示“掃盲區(qū)”，整治違規(guī)展示處方藥信息等問(wèn)題；查配送過(guò)程“強(qiáng)鏈條”，嚴(yán)查發(fā)貨地址與經(jīng)營(yíng)地址不符、配送不規(guī)范等情況。截至目前，累計(jì)檢查網(wǎng)售企業(yè)29家次，發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定審核處方、平臺(tái)未公示企業(yè)資質(zhì)等問(wèn)題線索7條，立案查處2起。

　　部門協(xié)作讓監(jiān)管更有力度。邵武市聯(lián)合公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門建立“風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)判、執(zhí)法聯(lián)動(dòng)、問(wèn)題聯(lián)治”三聯(lián)工作法，依托“閩執(zhí)法”平臺(tái)開展“綜合查一次”聯(lián)合行動(dòng)，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事”。這種集約高效的監(jiān)管模式，既提升了執(zhí)法效能，又最大限度減少對(duì)企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)的干擾。目前，已聯(lián)合檢查網(wǎng)售企業(yè)8家，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題線索5條，均已完成整改。

　　智慧賦能提效：追溯全覆蓋+雙軌監(jiān)管+靶向抽檢

　　智慧監(jiān)管是破解網(wǎng)售藥品監(jiān)管難題的關(guān)鍵。邵武市依托“碼上放心”平臺(tái)電子追溯系統(tǒng)，構(gòu)建“來(lái)源可查、去向可追”的全鏈條追溯機(jī)制，全市97家藥品零售企業(yè)已全部入駐該平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)全覆蓋。執(zhí)法人員通過(guò)平臺(tái)對(duì)接企業(yè)上游出庫(kù)信息，可實(shí)時(shí)抽查核驗(yàn)網(wǎng)售藥品票、賬、貨一致性；同時(shí)借助國(guó)家藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，精準(zhǔn)識(shí)別潛在隱患，確保藥品流通全程可控。

　　“線上大數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)+線下精準(zhǔn)核查”的雙軌機(jī)制，讓違規(guī)行為無(wú)所遁形。當(dāng)?shù)貫榛鶎訄?zhí)法人員配備“碼上稽查”APP，監(jiān)管人員可現(xiàn)場(chǎng)查詢數(shù)據(jù)，快速核實(shí)網(wǎng)售藥品來(lái)源、處方藥銷售記錄及執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況，嚴(yán)厲查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、銷售假劣藥械等違法行為。截至目前，通過(guò)該模式檢查網(wǎng)售企業(yè)15家次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題線索6條，均已整改到位，對(duì)違法違規(guī)行為形成有效震懾。

　　靶向抽檢則進(jìn)一步提升質(zhì)量管控精度。邵武市結(jié)合日常監(jiān)管數(shù)據(jù)、投訴舉報(bào)信息和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果，科學(xué)制定抽檢計(jì)劃，聚焦可疑品種與高風(fēng)險(xiǎn)藥品開展抽樣檢驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布結(jié)果。目前已完成網(wǎng)絡(luò)抽檢2批次，結(jié)果均為合格，有效凈化了網(wǎng)絡(luò)藥品市場(chǎng)環(huán)境。

　　社會(huì)共治筑防：普法宣傳+行業(yè)自律+能力提升

　　藥品安全離不開全民參與。邵武市深入開展“送法進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)，以案釋法解讀法規(guī)；通過(guò)官方微信公眾號(hào)發(fā)布通俗易懂的普法知識(shí)和創(chuàng)意短視頻，擴(kuò)大宣傳覆蓋面；暢通投訴舉報(bào)平臺(tái)，聯(lián)合消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織開展“網(wǎng)絡(luò)安全用藥進(jìn)社區(qū)”活動(dòng)，發(fā)放宣傳手冊(cè)200余份，構(gòu)建起全民參與的社會(huì)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

　　推動(dòng)監(jiān)管從“事后查處”向“事前預(yù)防、事中管控”轉(zhuǎn)變，關(guān)鍵在行業(yè)自律。當(dāng)?shù)亻_展企業(yè)合規(guī)指引工作，結(jié)合GSP合規(guī)檢查、換證核查等，通過(guò)實(shí)操演練解讀《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，累計(jì)幫助企業(yè)整改風(fēng)險(xiǎn)隱患20余項(xiàng)；推廣“服務(wù)型”執(zhí)法，組織55家網(wǎng)售企業(yè)簽訂“依法經(jīng)營(yíng)承諾書”，開展法規(guī)培訓(xùn)與自查指導(dǎo)，不斷增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)。

　　監(jiān)管能力提升是基礎(chǔ)保障。邵武市定期組織藥品檢查員專項(xiàng)培訓(xùn)，推行“以查代訓(xùn)、查訓(xùn)結(jié)合”和“新老搭配、經(jīng)驗(yàn)傳承”的培養(yǎng)模式，累計(jì)培訓(xùn)監(jiān)管人員80余人次；同時(shí)發(fā)揮基層藥品信息員、協(xié)管員和社區(qū)網(wǎng)格員的“前哨”作用，延伸監(jiān)管觸角，構(gòu)建起橫向到邊、縱向到底的基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，為網(wǎng)售藥品監(jiān)管提供堅(jiān)實(shí)的人才支撐。

　　一系列舉措落地見效，邵武市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)環(huán)境持續(xù)凈化。下一步，邵武市將繼續(xù)深化“清源”行動(dòng)成果，優(yōu)化監(jiān)管模式，推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)合規(guī)化水平再提升，切實(shí)守護(hù)公眾用藥安全。（毛志超）

(責(zé)任編輯：郭肖)