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       中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊   從1983年一款名為“二號(hào)散”的民間驗(yàn)方，到如今走過(guò)四十載風(fēng)雨的國(guó)家非遺中藥；從解決馬錢(qián)子“減毒增效”的技術(shù)難題，到年銷(xiāo)售超5億元、累計(jì)銷(xiāo)量破百億粒的風(fēng)濕骨病用藥標(biāo)桿——腰痛寧膠囊的發(fā)展史，既是一款中藥的“成長(zhǎng)記”，更是中國(guó)現(xiàn)代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的生動(dòng)縮影。

　　“新生”腰痛寧：從治痹良方到現(xiàn)代中藥

　　1983年，改革開(kāi)放初期的承德中藥廠（后更名為頸復(fù)康藥業(yè)）正面臨生存危機(jī)。彼時(shí)企業(yè)剛從承德制藥廠分離，因品種老化、劑型單一，缺乏核心產(chǎn)品，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)舉步維艱。

　　要破此局，必須要有一款獨(dú)家品種。于是，企業(yè)發(fā)動(dòng)全員搜尋潛力藥方，最終將目光鎖定在“二號(hào)散”上。“二號(hào)散”由原華北煤炭醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院院長(zhǎng)郭曉莊研制，對(duì)治療腰椎間盤(pán)突出癥、坐骨神經(jīng)痛等疾病有著良好療效。其組方源自清代《急救應(yīng)驗(yàn)良方》中記載的宮廷名方“九分散”，承載著郭氏家族的行醫(yī)智慧。郭曉莊早年畢業(yè)于同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)，后于遼寧中醫(yī)學(xué)院系統(tǒng)進(jìn)修中醫(yī)。他于1976年就開(kāi)始深耕馬錢(qián)子藥性、毒性與炮制方法研究，并最終篩選出含馬錢(qián)子、麻黃等十味藥材組成的“二號(hào)散”。

　　然而，方中君藥馬錢(qián)子雖“開(kāi)通經(jīng)絡(luò)，透達(dá)關(guān)節(jié)之力，實(shí)遠(yuǎn)勝于他藥”，卻帶有毒性，劑量多則引發(fā)中毒、少則療效不足。為解決這一難題，郭曉莊先以鐵鍋多次熬制優(yōu)化工藝，并開(kāi)展了動(dòng)物試驗(yàn)，最后更是以身試藥，最終確定了安全劑量并應(yīng)用于臨床。

　　1983年冬天，時(shí)任承德中藥廠副廠長(zhǎng)的李沈明赴唐山與郭曉莊會(huì)面，兩人一拍即合，迅速達(dá)成共同研發(fā)共識(shí)；1984年，郭曉莊考察承德中藥廠，當(dāng)?shù)氐奈幕滋N(yùn)深深打動(dòng)了他，同時(shí)他也意識(shí)到工業(yè)化生產(chǎn)才能造福更多患者。從未與廠家合作過(guò)的他當(dāng)即簽訂合作協(xié)議，并將“二號(hào)散”正式更名為“腰痛寧膠囊”。1985年，承德中藥廠上報(bào)500例腰痛寧膠囊臨床資料，同年10月30日獲河北省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)投產(chǎn)，這不僅翻開(kāi)了企業(yè)發(fā)展的新篇章，也開(kāi)啟了這款中藥產(chǎn)品四十年的堅(jiān)守與探索。

　　“非遺”腰痛寧：傳承先行到創(chuàng)新助力

　　腰痛寧膠囊上市后，憑借其優(yōu)良療效廣受醫(yī)生與患者認(rèn)可，這既源于其組方的精妙嚴(yán)謹(jǐn)，也離不開(kāi)頸復(fù)康藥業(yè)數(shù)十年來(lái)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的精益求精。

　　在組方上，馬錢(qián)子為君藥，專(zhuān)治寒邪深伏、疼痛劇烈的風(fēng)濕頑痹；麻黃、蒼術(shù)、乳香、沒(méi)藥、土鱉蟲(chóng)為臣藥，既輔助馬錢(qián)子祛風(fēng)散寒、除濕止痛，又能活血通絡(luò)、散瘀止痹；全蝎、僵蠶為佐藥，可搜剔筋骨間的寒濕之邪；川牛膝、甘草為使藥，既能治療腰膝疼痛，又能調(diào)和諸藥。

　　更特別的是，腰痛寧膠囊還專(zhuān)門(mén)搭配黃酒作為“藥引”，能引導(dǎo)藥效直達(dá)病所，讓治療事半功倍，這種“中成藥自帶藥引”的設(shè)計(jì)，在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域并不多見(jiàn)。不難看出，腰痛寧膠囊組方遵循“君臣佐使”原則，藥證相符、相得益彰，精準(zhǔn)契合病癥病機(jī)。

　　在藥材炮制上，頸復(fù)康藥業(yè)探索出“守傳統(tǒng)、融現(xiàn)代”的規(guī)范工藝。針對(duì)核心藥材馬錢(qián)子，企業(yè)堅(jiān)持傳統(tǒng)“砂燙法”：將河砂置于鍋內(nèi)用武火炒熱，加入凈藥材后不斷翻動(dòng)，燙至藥材表面鼓起、呈深褐色或深棕色，再篩去河砂放涼。這套看似簡(jiǎn)單的工序，實(shí)則容不得半點(diǎn)馬虎，頸復(fù)康藥業(yè)幾代炒藥工積累豐富經(jīng)驗(yàn)，已將河砂大小、品種、燙炒時(shí)間與溫度全部固定，確保每一批馬錢(qián)子質(zhì)量穩(wěn)定，經(jīng)現(xiàn)代檢測(cè)，其士的寧、馬錢(qián)子堿含量與《中國(guó)藥典》規(guī)定高度吻合。

　　在此基礎(chǔ)上，企業(yè)還通過(guò)現(xiàn)代技術(shù)三次升級(jí)馬錢(qián)子堿、士的寧的含量測(cè)定方法——從最初的酸堿滴定法，到紫外分光光度法，再到高效液相色譜法，不僅能同時(shí)測(cè)定5個(gè)指標(biāo)成分，還利用HPLC指紋圖譜技術(shù)控制馬錢(qián)子堿、士的寧含量的上下限，實(shí)現(xiàn)對(duì)十味中藥復(fù)雜組方固體制劑的高質(zhì)量穩(wěn)定控制。

　　這項(xiàng)質(zhì)量控制新技術(shù)因先進(jìn)性與效益性，榮獲河北省科技進(jìn)步獎(jiǎng)。2021年，“腰痛寧組方及其藥物炮制工藝”成功入選第五批國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目名錄，這意味著腰痛寧膠囊不僅得到臨床醫(yī)生與患者的認(rèn)可，更成為中醫(yī)藥歷史文化中的寶貴財(cái)富。

　　“不惑”腰痛寧：四十風(fēng)雨到百年基業(yè)

　　2016年1月9日，腰痛寧膠囊上市30周年成果發(fā)布會(huì)在北京舉辦，會(huì)上發(fā)布了多個(gè)專(zhuān)題報(bào)告，全面展示了腰痛寧膠囊在經(jīng)濟(jì)性、有效性、安全性以及質(zhì)量穩(wěn)定性四個(gè)方面的優(yōu)勢(shì)，其質(zhì)量控制技術(shù)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　多年來(lái)，腰痛寧膠囊已收獲無(wú)數(shù)榮譽(yù)——部級(jí)科技成果獎(jiǎng)、河北省優(yōu)秀新產(chǎn)品獎(jiǎng)、中國(guó)中藥名牌產(chǎn)品、中國(guó)中藥保護(hù)品種，入選《國(guó)家醫(yī)保目錄》（乙類(lèi)）、《國(guó)家低價(jià)藥品目錄》和《中國(guó)藥典》，產(chǎn)品遍銷(xiāo)全國(guó)，遠(yuǎn)銷(xiāo)東南亞，累計(jì)銷(xiāo)售達(dá)百億粒，單品年銷(xiāo)售額突破5億元。

　　這些成績(jī)的背后，既有腰痛寧膠囊過(guò)硬產(chǎn)品力的支撐，也離不開(kāi)頸復(fù)康藥業(yè)的戰(zhàn)略引領(lǐng)。自2012年起，頸復(fù)康藥業(yè)便提出“打造風(fēng)濕骨病龍頭企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)，確立“特色中藥、綠色中藥、文化中藥”的發(fā)展線路圖。“特色中藥是企業(yè)的筋骨，綠色中藥是企業(yè)的品質(zhì)，文化中藥是企業(yè)的靈魂”。作為企業(yè)舵手，李沈明一方面以腰痛寧膠囊為企業(yè)拳頭產(chǎn)品，持續(xù)提升工藝技術(shù)，從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)在風(fēng)濕骨病中成藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；另一方面將中醫(yī)藥優(yōu)秀文化和企業(yè)文化緊密融合，以社會(huì)公益和消費(fèi)者為中心，投入數(shù)千萬(wàn)元成立腰痛寧公益基金會(huì)，開(kāi)展“腰痛寧圓夢(mèng)行”“521愛(ài)腰日”等公益項(xiàng)目及活動(dòng)。

　　2023年，在“有效、安全、經(jīng)濟(jì)、應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)”六個(gè)維度開(kāi)展的嚴(yán)苛審評(píng)中，腰痛寧膠囊成功入選“100個(gè)基于評(píng)價(jià)證據(jù)的中藥品種（首批）”，再次印證產(chǎn)品硬實(shí)力。

　　至2025年，腰痛寧膠囊已走過(guò)四十載風(fēng)雨，頸復(fù)康藥業(yè)也迎來(lái)了73歲生日。承載著中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新使命的腰痛寧膠囊，將繼續(xù)助力頸復(fù)康藥業(yè)向“百年藥企”的目標(biāo)邁進(jìn)，共同守護(hù)公眾健康，書(shū)寫(xiě)基業(yè)長(zhǎng)青的篇章。（楊忠艷）

(責(zé)任編輯：趙紅)