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　　中國食品藥品網(wǎng)訊   2024年以來，青海省藥監(jiān)局黨組堅持以服務(wù)全省藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為使命，以“嚴(yán)真細(xì)實快”的作風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)和“1+4+N”工作機(jī)制為抓手，牢牢把握“人才是第一資源”的戰(zhàn)略定位，立足本省實際、聚焦監(jiān)管短板，系統(tǒng)謀劃“引、育、用、留”全鏈條工作，推動人才隊伍建設(shè)實現(xiàn)從量的積累到質(zhì)的躍升，為構(gòu)建科學(xué)高效、適應(yīng)高原特點的藥品監(jiān)管體系提供了堅實人才保障和智力支撐。

　　堅持高位引領(lǐng)，構(gòu)建人才發(fā)展保障新格局

　　青海省藥品監(jiān)管系統(tǒng)長期面臨藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程等專業(yè)人才短缺、干部隊伍年齡偏老化等問題，面對日益復(fù)雜的藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)時，難以做到全面、深入的監(jiān)管。例如，在對一些創(chuàng)新藥品的審評核查中，由于缺乏相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的人才，導(dǎo)致審評時間延長，影響藥品上市的速度，同時也增加了藥品安全風(fēng)險。而干部隊伍年齡老化則導(dǎo)致監(jiān)管隊伍的創(chuàng)新能力和工作活力不足，難以適應(yīng)快速發(fā)展的藥品監(jiān)管形勢。

　　為此，青海省委、省政府在“以人才強監(jiān)管、以專業(yè)促治理”戰(zhàn)略引領(lǐng)下，號召多部門協(xié)同發(fā)力，使青海省藥品審評核查中心檢查員編制實現(xiàn)跨越式增長。從最初的7名擴(kuò)充至18名后，2024年底一舉增至50名，增幅達(dá)6.25倍，創(chuàng)省內(nèi)單一機(jī)構(gòu)編制擴(kuò)充歷史新高記錄，檢查員與藥企比例優(yōu)化至1：4，監(jiān)管資源配置效率躍居全國前列。

　　針對藥品監(jiān)管領(lǐng)域人才短缺的現(xiàn)狀，青海省藥監(jiān)局采取系統(tǒng)性人才引進(jìn)與培養(yǎng)措施，取得顯著成效。在專業(yè)人才隊伍建設(shè)方面，該局聯(lián)合組織、人社部門精心策劃“校園引才”專項行動，重點面向藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程等核心專業(yè)領(lǐng)域，采取“公開招錄+定向引進(jìn)”雙軌并行機(jī)制，成功引進(jìn)12名碩士及以上高層次人才，同步完成6名專業(yè)技術(shù)人員公開招聘工作。目前，審評核查隊伍規(guī)模從31人擴(kuò)充至49人，其中碩士研究生學(xué)歷人員由6人增至18人，高層次人才占比提升至36.7%。同時，通過干部交流機(jī)制，成功調(diào)任3名具有財務(wù)、信息化及文秘專業(yè)背景的公務(wù)員，有效解決了相關(guān)崗位人員緊缺的實際問題。這些措施為提升藥品監(jiān)管效能、推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實的人才基礎(chǔ)。

　　借力國家資源，打造技術(shù)賦能攻堅新路徑

　　以國家藥監(jiān)局柔性引才政策為抓手，通過精準(zhǔn)引才、科學(xué)育才、專業(yè)用才，推動國家技術(shù)骨干“智囊團(tuán)”下沉高原，為監(jiān)管現(xiàn)代化注入強勁動能。

　　強化政治引領(lǐng)，筑牢人才工作保障體系。積極用好國家藥監(jiān)局柔性引才政策，將其作為破解高層次人才引進(jìn)與留存難題的關(guān)鍵舉措。一是頂層設(shè)計精準(zhǔn)發(fā)力。將柔性引才納入年度重點工作，省政府分管領(lǐng)導(dǎo)、省委組織部負(fù)責(zé)同志帶隊赴國家藥監(jiān)局對接政策落地；局黨組專題部署3次，明確“精準(zhǔn)對接需求、國家資源下沉、長效賦能發(fā)展”路徑，建立“黨組統(tǒng)籌、處室聯(lián)動、專人負(fù)責(zé)”工作體系。二是政策制度系統(tǒng)完善。推進(jìn)“藥監(jiān)人才雁陣行動”，制定《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》《藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)手冊》等配套政策，構(gòu)建多維度制度體系；針對性制定《青海省藥品監(jiān)督管理局柔性引才管理辦法》，為人才引進(jìn)提供全流程保障。三是體制機(jī)制高效運行。將柔性引才納入年度目標(biāo)考核，建立“一人一檔、一項一策”管理機(jī)制，由局主要領(lǐng)導(dǎo)直接聯(lián)系國家藥監(jiān)局人事司和援派保障單位，商榷技術(shù)人才援助事項；優(yōu)化服務(wù)保障，協(xié)調(diào)人才公寓、定期關(guān)心生活，為援派團(tuán)隊搭建高效平臺。

　　深化引育共建，激活人才隊伍源頭活水。一是引才渠道精準(zhǔn)拓寬。緊扣國家局柔性引才政策，結(jié)合“民族藥傳承創(chuàng)新”“醫(yī)療器械審評審批體系建設(shè)”需求，首次從國家藥監(jiān)局藥審中心、器審中心引進(jìn)3名資深審評員，以“項目制+短期派駐”模式開展6個月駐點幫扶，形成“審評+技術(shù)+標(biāo)準(zhǔn)”全鏈條技術(shù)團(tuán)隊。二是本土育才靶向施策。聚焦省委“四地”建設(shè)戰(zhàn)略與藏醫(yī)藥資源稟賦，梳理“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審評規(guī)則粗放”等5項痛點，制定“一人一策”培養(yǎng)方案；安排年輕干部參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊、醫(yī)療器械審評審批等項目實踐，提升專業(yè)能力。三是幫帶機(jī)制扎實落地。推行“師徒結(jié)對”模式，建立“需求清單—攻堅臺賬—成效反饋”閉環(huán)，組織藥監(jiān)系統(tǒng)干部、民族藥企業(yè)負(fù)責(zé)人等參加專題培訓(xùn)，詳解注冊分類優(yōu)化、變更管理完善等重點內(nèi)容，提升產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新能力。

　　聚焦專業(yè)賦能，搭建人才作用發(fā)揮平臺。一是人才成長通道暢通。依托國家藥監(jiān)局高層次人才評價體系，在援派干部幫助下認(rèn)定一批審評員、檢查員，優(yōu)先參與重大審評檢查項目，激發(fā)干事活力。二是技術(shù)服務(wù)陣地夯實。建立“青海名方”庫、“醫(yī)療器械審評服務(wù)工作站”，引進(jìn)檢驗檢測、臨床試驗等服務(wù)機(jī)構(gòu)，為援派干部提供技術(shù)驗證與數(shù)據(jù)支撐；開展“藥監(jiān)便民服務(wù)行”活動，組織援派干部跟隨“清源”行動督導(dǎo)組深入道地藥材產(chǎn)區(qū)、中藏藥制劑室等，提供政策咨詢、審評預(yù)審等服務(wù)。三是產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展增效。以援派干部為牽引，邀請國家藥監(jiān)局藥審中心調(diào)研組赴青指導(dǎo)，聚焦中藏藥創(chuàng)新發(fā)展、藥品研發(fā)等問題精準(zhǔn)解答，就醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與中藥民族藥研究評價等工作交換意見，為打造青海特色中藥民族藥研發(fā)體系和生態(tài)奠定基礎(chǔ)。

      “請進(jìn)來”“走出去”雙輪驅(qū)動，打造技術(shù)賦能攻堅新路徑

     “請進(jìn)來”賦能監(jiān)管，鍛造尖兵筑牢底線。一是區(qū)域聯(lián)動搭建引智平臺。立足新發(fā)展階段，將干部隊伍建設(shè)融入?yún)^(qū)域協(xié)同發(fā)展大局，2024年8月，首次與新疆、陜西等西北藥監(jiān)部門簽訂《“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》，為“請進(jìn)來”引智賦能搭建堅實平臺，推動干部拓寬視野、更新理念。二是“外腦+實戰(zhàn)”激活監(jiān)管動能。首創(chuàng)推行“外腦+實戰(zhàn)”培養(yǎng)機(jī)制，邀請陜西、甘肅等省區(qū)國家級檢查專家擔(dān)任組長，深入高風(fēng)險領(lǐng)域開展深度檢查；協(xié)調(diào)北京、天津、廣東等19名國家級權(quán)威專家與省內(nèi)56名骨干組建11支隊伍開展飛行檢查，累計檢查企業(yè)3005家，發(fā)現(xiàn)問題278項，約談258家，立案查處28起，以強震懾凈化市場環(huán)境。三是以查促學(xué)提升實戰(zhàn)能力。依托專家“傳幫帶”機(jī)制，聚焦檢查方案規(guī)劃、現(xiàn)場要點把控等核心環(huán)節(jié)開展“一對一”指導(dǎo)，破解“不會查、查不深、判不準(zhǔn)”瓶頸，推動檢查員專業(yè)素養(yǎng)與實戰(zhàn)能力質(zhì)的飛躍。

　　“走出去”筑梯賦能，鍛造監(jiān)管現(xiàn)代化人才方陣。一是高位引領(lǐng)錨定成長方向。確立“以人才強監(jiān)管、以專業(yè)促治理”戰(zhàn)略導(dǎo)向，構(gòu)建“黨組統(tǒng)籌主導(dǎo)、部門協(xié)同推進(jìn)、上下聯(lián)動落實”培養(yǎng)體系，破除“閉門造車”思維，全面啟動“走出去”賦能工程。二是開放協(xié)同構(gòu)建合作格局。今年與江蘇、山東省藥監(jiān)局簽署戰(zhàn)略協(xié)作協(xié)議，為干部“走出去”提供制度化通道，推動干部在更廣視野中汲取理念、錘煉能力。三是沉浸實訓(xùn)練就過硬本領(lǐng)。聚焦“兩品一械”監(jiān)管需求，創(chuàng)新“沉浸式+實戰(zhàn)化”培訓(xùn)模式，分兩批次選派40余名骨干赴陜西、山東藥品和疫苗檢查中心開展全流程跟班實訓(xùn)，這也是該省首次大規(guī)模外派實訓(xùn)，通過專家“一對一”帶教、“點對點”指導(dǎo)、“面對面”點評的閉環(huán)體系，實現(xiàn)從“理論認(rèn)知”到“實戰(zhàn)應(yīng)用”的轉(zhuǎn)變。四是對標(biāo)一流轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)成果。對接?xùn)|部優(yōu)質(zhì)資源，首次選派12名業(yè)務(wù)骨干赴江蘇、山東開展全流程跟班學(xué)習(xí)，促進(jìn)區(qū)域監(jiān)管優(yōu)勢互補，完成17項制度規(guī)范制修訂，以學(xué)促改推動監(jiān)管效能全面提升。

　　夯實基層基礎(chǔ)，筑牢監(jiān)管能力根基。一是創(chuàng)新培訓(xùn)機(jī)制。抽調(diào)審評、檢查、檢驗等領(lǐng)域業(yè)務(wù)骨干組成講師團(tuán)，赴全省8個市州開展“送教下鄉(xiāng)”督導(dǎo)培訓(xùn)，“手把手”指導(dǎo)實驗操作，累計培訓(xùn)市縣級監(jiān)管人員300余人次，幫助基層解決“不會查、查不出”的現(xiàn)實困境，有效提升了屬地監(jiān)管履職能力。二是創(chuàng)新信用監(jiān)管體系。出臺分級分類管理辦法，構(gòu)建全鏈條機(jī)制，分層培訓(xùn)確?；鶎尤藛T熟練操作，打造智慧監(jiān)管平臺，歸集數(shù)據(jù)形成“一處失信、處處受限”格局。三是強化執(zhí)法隊伍素質(zhì)。推廣“學(xué)習(xí)理論+現(xiàn)場觀摩+實地檢查”三維培訓(xùn)方式，分區(qū)域開展基本技能培訓(xùn)。聚焦基層人員法規(guī)理解不深、執(zhí)法能力不均衡等問題，圍繞“兩法兩條例”等重點內(nèi)容，組織“以會代訓(xùn)、以查施教”專題培訓(xùn)10期，累計覆蓋1300余人次。四是完善人才隊伍網(wǎng)絡(luò)。組建431人的GSP、GMP藥品檢查員人才庫，為藥品安全監(jiān)管提供堅實人才支撐；首次聘請省、市、縣三級30名藥品安全社會監(jiān)督員，發(fā)揮紐帶作用，助力監(jiān)管實效。

　　通過一系列舉措的有效、精準(zhǔn)實施，一支專業(yè)化、職業(yè)化特征鮮明的藥品檢查員隊伍迅速形成，全省藥監(jiān)隊伍整體建設(shè)成效顯著。目前，全省審評核查隊伍平均年齡由原來的35歲下降至32歲，一大批政治素質(zhì)過硬、專業(yè)能力突出的年輕干部迅速成長，在藥品注冊審評、現(xiàn)場核查、風(fēng)險防控等關(guān)鍵崗位上勇挑重?fù)?dān)、嶄露頭角，已成為推動全省藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的中堅力量。

　　人才隊伍建設(shè)的顯著成效，大大推動了監(jiān)管效能的提升。2025年上半年，全省辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊48件，同比增長118.1%，預(yù)估產(chǎn)值增長1.06億元；二類醫(yī)療器械注冊申請審評時限由60個工作日壓縮至30個工作日，行政審批時限由20個工作日縮減至10個工作日；在2024年度全國藥品安全考核中，青海省首次獲得優(yōu)秀等次，充分彰顯了人才隊伍專業(yè)化、職業(yè)化的建設(shè)成果。（魏民軍）

(責(zé)任編輯：趙紅)