云南省藥監(jiān)局參與的數(shù)字化監(jiān)管項目榮獲中國藥學會科學技術獎二等獎
中國食品藥品網訊 近日,在2025年中國藥學大會暨第二十屆中國藥學會科學技術獎頒獎儀式上,由國家藥監(jiān)局信息中心牽頭,云南省藥監(jiān)局等參與完成的“藥品生產數(shù)字化監(jiān)管技術體系研究與應用”項目榮獲二等獎。此次獲獎標志著云南省藥品數(shù)字化監(jiān)管實踐取得了階段性成果。
作為項目核心參與方,云南省藥監(jiān)局立足本省生物醫(yī)藥產業(yè)特色與監(jiān)管需求,將研究成果與“藥監(jiān)慧眼”工程深度融合,形成具有云南辨識度的數(shù)字化監(jiān)管實踐。在中藥領域,云南省推動“云藥質量追溯平臺”與智慧監(jiān)管平臺互聯(lián)互通,實現(xiàn)中藥材種植到制劑的生產全鏈條可追溯,助力解決中藥質量均一性問題。以云南白藥“血塞通注射液”為試點,探索GAP藥材投入與GAP標識制劑物料平衡的自動預警功能,構建起中藥注射劑智慧監(jiān)管新范式。在血液制品領域,指導國藥集團昆明血液制品有限公司等企業(yè)建成覆蓋血漿采集、生產、檢驗全過程的信息化管理體系,通過風險預警模型實現(xiàn)“數(shù)據智控”,破解監(jiān)管力量不足難題。同時,通過構建“數(shù)據驅動、精準防控”的監(jiān)管體系,云南省藥品生產監(jiān)管及時性與精準性顯著提升,既有效防控質量安全風險,又為企業(yè)數(shù)字化轉型提供合規(guī)指引,推動監(jiān)管與產業(yè)協(xié)同發(fā)展。
下一步,云南省藥監(jiān)局將以此次獲獎為契機,深入落實《云南省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展十九條措施》,不斷拓展“藥監(jiān)慧眼”的應用場景,持續(xù)完善“藥監(jiān)慧眼”系統(tǒng)風險識別能力,以數(shù)字化賦能監(jiān)管現(xiàn)代化,為保障公眾用藥安全、推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。(黃俊利)
(責任編輯:趙紅)
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