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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  “今年2月份公司在初次接受化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查時，由于對相關(guān)法規(guī)不熟悉、準(zhǔn)備不充分，被查出很多缺陷，讓我們沒想到的是，省藥監(jiān)局的工作人員并沒有簡單的做出‘不通過’的結(jié)論，而是針對問題逐一進行現(xiàn)場分析，又多次從人員崗位設(shè)置、質(zhì)量管理體系建設(shè)、車間設(shè)計、配方生產(chǎn)工藝、材料申報等方面，給予我們?nèi)鎺椭笇?dǎo)，企業(yè)最終于6月初順利通過現(xiàn)場檢查并獲批生產(chǎn)許可證?！蓖ɑp迪利君藥業(yè)有限公司總經(jīng)理張付理深有感觸地說。

　　這是吉林省藥監(jiān)局以“監(jiān)管賦能、服務(wù)促產(chǎn)”雙輪驅(qū)動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的生動縮影。今年以來，該局按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，完善監(jiān)管體系，改進監(jiān)管方式，提升監(jiān)管能力，優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)，全力守護人民群眾用妝安全。

　　強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)  以規(guī)范監(jiān)管筑牢安全防護網(wǎng)

　　“制度建設(shè)是提升監(jiān)管效能的基礎(chǔ)保障?！奔质∷幈O(jiān)局化妝品監(jiān)管處負責(zé)人表示，該局印發(fā)的《2025年度化妝品安全監(jiān)管工作要點》，如同一張清晰的“作戰(zhàn)圖”，將監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、風(fēng)險監(jiān)測等重點任務(wù)細化分解為12項具體工作指標(biāo)；梳理化妝品《涉企行政檢查事項清單》，明確檢查項目和頻次要求；梳理化妝品檢查工作手冊，規(guī)范檢查程序，為一線監(jiān)管人員日常檢查提供了依據(jù)。

　　強化監(jiān)管，提升效能。吉林省藥監(jiān)局建立健全化妝品安全風(fēng)險會商長效機制，按時會商化妝品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域各項風(fēng)險信息，并吸納各檢查分局、市州市場監(jiān)管局業(yè)務(wù)骨干建立風(fēng)險會商專家?guī)欤m時開展集體討論研究，做到風(fēng)險隱患早預(yù)防、早處置；優(yōu)化檢查流程，創(chuàng)新實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查和非現(xiàn)場檢查相結(jié)合方式，提高監(jiān)管的科學(xué)性和精準(zhǔn)性；探索化妝品經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管模式，選取四平市、吉林市一區(qū)一縣作為試點，對賓館、生活美容、洗浴場所、化妝品連鎖企業(yè)實施量化分級監(jiān)管工作，化妝品經(jīng)營者量化等級評定從高到低共分A、B、C三個等級，對于未達到C級的，責(zé)令限期整改，整改評定合格后重新啟動量化等級評定，且當(dāng)年評定等級不得超過B級，著力構(gòu)建化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險防控長效機制。

　　以網(wǎng)管網(wǎng)，強化監(jiān)測。吉林省藥監(jiān)局通過委托中國健康傳媒集團開展的風(fēng)險監(jiān)測，全省已累計排查淘寶、京東、抖音等平臺的網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品信息2萬條，發(fā)現(xiàn)疑似違法線索69條。同時，建立了線索核查閉環(huán)機制，確保每條線索都能在規(guī)定時限內(nèi)完成核查處置。監(jiān)管臺賬顯示，69條線索的來源、內(nèi)容、特點及風(fēng)險防范對策等均有詳細記錄，為規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為提供了有益參考和借鑒思路。

　　抽樣檢驗，利劍護航。吉林省藥監(jiān)局堅持問題導(dǎo)向，重點關(guān)注風(fēng)險程度較高、違法行為多發(fā)的化妝品品種和企業(yè)，強化對重點領(lǐng)域、重點場所的抽檢力度，并建立省、市兩級包括抽樣、檢驗、監(jiān)督管理各部門之間溝通渠道，定期調(diào)度相關(guān)單位工作進展情況，不斷提升抽檢的科學(xué)性、規(guī)范性和靶向性。截至目前，全省已完成國家化妝品抽樣500批次、已檢驗290批次，完成國家化妝品風(fēng)險監(jiān)測抽樣100批次，涵蓋護膚類、彩妝類、美發(fā)類等產(chǎn)品，針對檢出的3批次不合格產(chǎn)品、52個異常情況，均第一時間移交屬地監(jiān)管部門處置。“我們將抽檢結(jié)果與日常監(jiān)管、專項整治相結(jié)合，形成了‘抽檢-核查-處置-回頭看’的完整鏈條?！奔质∷幈O(jiān)局相關(guān)負責(zé)人表示，今年特別加大對兒童化妝品、祛斑美白類特殊化妝品的抽檢力度，這種“靶向監(jiān)管”模式，有效提升了問題發(fā)現(xiàn)率和風(fēng)險防控能力。

　　深化學(xué)習(xí)，拓寬視野。吉林省藥監(jiān)局舉辦全省化妝品監(jiān)管人員暨檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，全面提升省內(nèi)化妝品監(jiān)管人員監(jiān)管能力和綜合素質(zhì)；選派優(yōu)秀技術(shù)骨干赴中國食品藥品檢定研究院進修學(xué)習(xí)，汲取行業(yè)最前沿、最先進的知識與理念；積極參與國家藥監(jiān)局化妝品備案質(zhì)量抽查工作，經(jīng)驗共享、相互促進，共同提升普通化妝品備案工作的技術(shù)水平和管理能力。

　　激活創(chuàng)新引擎  打通科研成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”

　　7月28日，位于中韓示范區(qū)的藍科醫(yī)美科學(xué)技術(shù)(吉林)有限公司研發(fā)中心內(nèi)，科研人員正圍繞“人參半乳糖醛酸寡糖”新原料的應(yīng)用開展攻關(guān)?！皬?024年12月10日提交新原料備案，到成功獲批僅用了不到1個月，這離不開藥監(jiān)部門的全程幫扶指導(dǎo)?！痹摴矩撠?zé)人眭春激動地說。省藥監(jiān)局對該原料備案申報情形、提報流程及材料要求提前介入，面對面答疑解惑，從生產(chǎn)工藝、安全評估等方面進行幫扶，助力企業(yè)順利通過備案審核，填補了吉林省特色植物源化妝品新原料的行業(yè)空白。

　　原料創(chuàng)新是化妝品企業(yè)突破發(fā)展瓶頸的 “關(guān)鍵引擎”，更是驅(qū)動行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的 “核心動力”。為幫助企業(yè)攻克這一難關(guān)，吉林省藥監(jiān)局積極做好國家藥監(jiān)局《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》的宣貫、解讀，將化妝品新原料研發(fā)申報納入重點創(chuàng)新服務(wù)項目，指導(dǎo)企業(yè)充分利用政策優(yōu)勢，結(jié)合吉林省傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色動植物資源開發(fā)化妝品新原料，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進行化妝品原料創(chuàng)新，助力特色資源向化妝品新原料轉(zhuǎn)化取得實質(zhì)性突破。“我們研發(fā)的新原料‘寡肽-337’在申報過程中，省藥監(jiān)局及時幫助企業(yè)解決了申報、安評等方面存在的疑惑，最終在國家藥監(jiān)局順利完成備案?！遍L春愛迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司負責(zé)人朱林濤介紹說。

　　為鼓勵和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新，吉林省藥監(jiān)局籌劃搭建政產(chǎn)學(xué)研平臺，力求促進高等院校、科研院所、化妝品企業(yè)之間的交流與合作，推動資源整合，促進成果轉(zhuǎn)化。目前，吉林省藥監(jiān)局向省內(nèi)34所高校發(fā)出化妝品科研成果（項目）調(diào)研函，共收到吉林大學(xué)、東北師范大學(xué)、中科院長春應(yīng)用化學(xué)研究所等10家高校及科研機構(gòu)回復(fù)，梳理出涵蓋新原料研發(fā)、新配方、新標(biāo)準(zhǔn)、新工藝等方面的科研項目36個；向40家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)出調(diào)查問卷，精準(zhǔn)摸清企業(yè)需求和困難，為平臺搭建、產(chǎn)業(yè)對接洽談奠定了基礎(chǔ)?！?月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告批準(zhǔn)吉林省思德生物科技有限責(zé)任公司研發(fā)的化妝品新原料‘二硬脂酰丁基膽堿磷脂’完成注冊備案，這是我們團隊努力研發(fā)的成果?！睎|北師范大學(xué)教授于喜飛介紹，在備案過程中，省藥監(jiān)局多次幫助企業(yè)解決了關(guān)于化妝品新原料備案政策、程序以及安全評估工作中存在的疑問和難題，并協(xié)調(diào)省藥檢院及時完成安全評估試驗并出具檢驗報告，為新原料順利備案鋪平了道路，預(yù)計年內(nèi)就能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

　　優(yōu)化發(fā)展生態(tài)  用精準(zhǔn)服務(wù)澆灌產(chǎn)業(yè)發(fā)展沃土

　　7月28日，走進吉林巨美生物有限公司（以下簡稱巨美生物）剛建成的化妝品生產(chǎn)車間，兩條能滿足化妝水類化妝品生產(chǎn)的先進生產(chǎn)線有序運轉(zhuǎn)，從稱量、配制、灌裝到軋蓋、目檢、包裝，每一道工序都嚴格把控，確保產(chǎn)品的品質(zhì)。

　　“從7月3日提出申請到7月17日獲得化妝品生產(chǎn)許可僅用15天，這得益于藥監(jiān)部門秉持‘積極主動作為，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展’的理念，在企業(yè)項目進入關(guān)鍵階段，面臨時間緊迫、任務(wù)繁重等挑戰(zhàn)時，藥監(jiān)部門開展靠前服務(wù)，積極紓難解困，急企業(yè)之所急，利用公休日到現(xiàn)場檢查，加快企業(yè)獲批許可進程，為我們至少搶出了近2個月的時間，保障了項目的順利推進。”回顧企業(yè)的申報過程，巨美生物公司總經(jīng)理趙國華感慨地說，省藥監(jiān)局提前介入，通過面談指導(dǎo)、電話答疑、資料預(yù)審等方式，全方位指導(dǎo)解決生產(chǎn)車間部分功能間布局不合理、質(zhì)量管理體系文件制定有疏漏、生產(chǎn)管理制度不嚴格等諸多問題，申報過程中主動幫助企業(yè)梳理流程、完善資料，大幅提高許可審批效率，助力企業(yè)快速成型，真正做到了寓監(jiān)管于服務(wù)之中。

　　這種“保姆式”服務(wù)，已成為吉林省藥監(jiān)局服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的標(biāo)配。該局通過實地調(diào)研、座談會等方式，深入了解省內(nèi)化妝品企業(yè)相關(guān)情況及急需協(xié)調(diào)解決的問題，制定個性化幫扶舉措，幫助企業(yè)審查體系文件、建設(shè)圖紙、工藝流程等申報材料，提供合理化建議，減少試錯成本，提高現(xiàn)場檢查通過率。今年以來，已對6戶新辦企業(yè)、4戶變更企業(yè)、5戶延續(xù)許可企業(yè)開展現(xiàn)場核查，平均審批時限均大幅縮短。

　　聚焦短板，靶向發(fā)力。在對企業(yè)的幫扶過程中，吉林省藥監(jiān)局充分發(fā)揮各單位人才、技術(shù)、專家優(yōu)勢，組成專家指導(dǎo)組瞄準(zhǔn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵指標(biāo)、關(guān)鍵崗位，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)“把脈問診”找問題、“對癥下藥”開良方，跟蹤企業(yè)整改進度，并指導(dǎo)企業(yè)強化從業(yè)人員培訓(xùn)和法規(guī)學(xué)習(xí)，不斷提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。今年4月9日，吉林省藥監(jiān)局深入長春興隆保稅區(qū)，為企業(yè)開展化妝品境內(nèi)責(zé)任人培訓(xùn)，讓企業(yè)更加了解進口普通化妝品相關(guān)政策，并解答有關(guān)企業(yè)提出的問題，提供思路和對策，鼓勵企業(yè)爭做境內(nèi)責(zé)任人，努力把保稅區(qū)打造成為進口普通化妝品貿(mào)易集聚區(qū)。

　　精準(zhǔn)施策，優(yōu)化服務(wù)。吉林省藥監(jiān)局在推進化妝品完整版安全評估工作實施過程中，通過舉辦“線下+線上”培訓(xùn)班、設(shè)置專欄展示完整版安評問答、制作通俗易懂的完整版安評糾錯本，全方位、多渠道對企業(yè)進行技術(shù)指導(dǎo)和答疑解惑，扎實推進化妝品安全評估工作落實；協(xié)商省藥物研究院在安評三項試驗收費上，對省內(nèi)企業(yè)打折優(yōu)惠，減輕企業(yè)經(jīng)濟負擔(dān)。在產(chǎn)品備案等方面，落實“高效辦成一件事”要求，優(yōu)化審批流程，縮減審批時限；采取“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”舉措，加強調(diào)研指導(dǎo)幫扶、技術(shù)問題溝通，提高備案通過率?！拔覀兊娜^產(chǎn)品‘長白雪人參雪花膏’作為吉林老品牌，準(zhǔn)備8月27日在長春開幕的第十五屆中國-東北亞博覽會上進行展示，但目前正處于產(chǎn)品配方升級、生產(chǎn)車間改造階段，按照常規(guī)流程獲批生產(chǎn)還需要近3個月左右?！遍L白山日化科技（吉林）有限公司負責(zé)人曹原說，吉林省藥監(jiān)局獲悉實際情況后立即開啟“綠色通道”，特事特辦，對生產(chǎn)許可申請容缺分步受理，逐步補充資料，多項工作同步推進，允許企業(yè)先行試制樣品按時參展，助力吉林人參產(chǎn)業(yè)再振興。

　　整裝再出發(fā)，奮進新征程。吉林省藥監(jiān)局將繼續(xù)堅持一手抓監(jiān)管保障質(zhì)量安全，一手抓服務(wù)促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式、強化監(jiān)管效能、提升服務(wù)水平，為吉林省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新活力。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：趙紅)