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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，甘肅省藥監(jiān)局組織召開全省疫苗等生物制品生產(chǎn)企業(yè)風險警示會，進一步筑牢質(zhì)量安全防線，持續(xù)強化疫苗等生物制品生產(chǎn)監(jiān)管。全省生物制品生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人，甘肅省藥監(jiān)局相關(guān)處、直屬單位有關(guān)人員，疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員參加會議。

　　會議要求，各生物制品生產(chǎn)企業(yè)要切實強化責任擔當，持續(xù)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、有效落實主體責任，加強風險排查和自查整改，堅決將各類風險隱患消除在萌芽狀態(tài)；監(jiān)管部門要持續(xù)強化疫苗等生物制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，高質(zhì)量落實疫苗等生物制品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋巡查檢查，充分發(fā)揮駐派檢查“預(yù)警”作用，按品種梳理排查風險隱患點進行重點排查，持續(xù)加強疫苗等生物制品全生命周期動態(tài)監(jiān)管，不斷提升疫苗等生物制品安全治理能力和水平，切實保障疫苗等生物制品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

　　甘肅省藥監(jiān)局黨組成員、副局長楊平榮強調(diào)，要認真落實“四個最嚴”要求，著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全、效率和公平、監(jiān)管和服務(wù)，清醒認識疫苗等生物制品安全面臨的新形勢、新任務(wù)和新挑戰(zhàn)，全力抓好疫苗等生物制品生產(chǎn)的自查自糾和監(jiān)督管理，推動藥品安全部門監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任貫通聯(lián)動，全過程深化藥品監(jiān)管改革，全方位筑牢藥品安全底線。

　　與會人員還結(jié)合當前生物制品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、生產(chǎn)線擴建新建、產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)等工作實際，圍繞甘肅省藥監(jiān)局服務(wù)指導(dǎo)企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線，在產(chǎn)品注冊、審批、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)提供跟進服務(wù)和政策支持等內(nèi)容進行溝通交流，進一步明確在企業(yè)重點項目建設(shè)進度、生產(chǎn)驗證和生產(chǎn)計劃、血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動方面的幫扶舉措，強化服務(wù)保障，助推甘肅省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（丁怡媛）

(責任編輯：宋莉)