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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)《甘肅省藥品零售企業(yè)驗收實施標準》（以下簡稱《標準》），統(tǒng)一全省藥品零售企業(yè)許可準入條件，促進藥品零售企業(yè)規(guī)范化、標準化建設，保障藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。

　　《標準》共六章32條，適用于甘肅省轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開辦、變更、延續(xù)等事項驗收，主要從機構與人員、設施與設備、制度與管理、陳列與銷售和執(zhí)行有關要求等方面予以細化明確，為引領高效能監(jiān)管、保障高水平安全、促進藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策依據(jù)。

　　《標準》明確，在機構與人員方面，企業(yè)在符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的同時，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的法定代表人、主要負責人應至少有一人是執(zhí)業(yè)藥師，2025年12月31日前可按照甘肅省差異化配備執(zhí)業(yè)藥師政策執(zhí)行；設置自助售藥機銷售乙類非處方藥的企業(yè)，應配備專人負責日常檢查和維護。在制度與管理方面，企業(yè)設置自助售藥機銷售乙類非處方藥，應制定自助售藥機使用、監(jiān)測、信息化管理、藥品追溯、檢查、維護、保養(yǎng)等管理制度；開展藥品網(wǎng)絡銷售，應制定藥品網(wǎng)絡銷售相關管理制度。

　　在設施與設備方面，《標準》對經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)，經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)的經(jīng)營場所面積作出具體規(guī)定；經(jīng)營范圍含有中藥飲片，需要符合中藥飲片調(diào)配、代煎等規(guī)定。同時，《標準》對設在超市、車站、機場、碼頭等特定場所內(nèi)的藥品零售企業(yè)作出特別規(guī)定，其營業(yè)場所應與其他商業(yè)相對獨立，做到有效隔離，周圍環(huán)境不得對藥品造成污染；對藥品陳列、儲存場所（含庫房）設施設備、計算機系統(tǒng)作出具體規(guī)定，計算機系統(tǒng)應能滿足藥品經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制要求，應按要求實時向藥品監(jiān)管部門提供藥品購銷流向等藥品經(jīng)營質(zhì)量管理數(shù)據(jù)信息。

　　在陳列與銷售方面，《標準》對藥品零售企業(yè)陳列、儲存藥品提出具體管理要求；在網(wǎng)絡銷售及藥品配送方面，《標準》對藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)銷售頁面展示提出具體要求，涉及藥品配送的，對配送過程及委托配送做出具體規(guī)定，確保符合藥品儲存要求、全程可追溯。

　　在具體執(zhí)行方面，《標準》明確，所提及的藥品零售企業(yè)特指單體藥店和藥品零售連鎖門店（不包括藥品零售連鎖總部）；市級藥品監(jiān)督管理部門可依據(jù)《標準》制定實施細則，對偏遠地區(qū)（民族地區(qū)、山區(qū)等）藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所面積等條件要求予以適度調(diào)整。（丁怡媛）

(責任編輯：常靖婕)