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央視再曝“美容針”陷阱!河北省藥監(jiān)局發(fā)布肉毒素安全消費提示

  • 2024-08-21 00:00
  • 作者:
  • 來源:河北藥監(jiān)微信公眾號

  2024年8月19日,中央廣播電視總臺綜合頻道《朝聞天下》欄目以“警惕‘美容針’陷阱,違法生產售賣假肉毒素10人獲刑并處罰金”為題,報道公安部、最高檢和國家藥品監(jiān)督管理局督辦的違法生產肉毒素產品案件。


  肉毒素針劑在醫(yī)美領域使用較多,一些不法分子看中了其中的商機,利用朋友圈和微信群售賣假冒的肉毒素針劑。今年6月,南京市江北新區(qū)人民法院就審理了一起由公安部、最高檢和國家藥品監(jiān)督管理局督辦的違法生產肉毒素產品案件,于某等10人因犯妨害藥品管理罪獲刑有期徒刑五年至拘役四個月不等的刑期,并判處共計人民幣1,130萬元的罰金。


  據(jù)報道,南京的王女士非常注重保養(yǎng),聽說肉毒素可以除皺、瘦臉,非常心動。2022年4月,經朋友介紹,她從微商范某手中,花費8000元購買了10瓶某品牌“注射用A型肉毒素”,并按照商家要求,配合生理鹽水自行注射到臉部。


  “使用后就覺得惡心頭暈,然后我就聯(lián)系了賣家,他說是正常反應,但我自己就不敢用了,我想要退貨,結果發(fā)現(xiàn)自己被拉黑了。”受害人王女士說。


  根據(jù)王女士提供的線索,當?shù)孛窬谡{查中發(fā)現(xiàn),王女士所購買的“注射用A型肉毒素”,存在藥品溯源碼“一碼多掃”“同時間段多地掃碼”等異常情況。


  南京市江北新區(qū)人民檢察院白洋稱:“這就意味著,王女士所購買的肉毒素可能不是真品,而且市場上也可能會存在其他冒牌的產品正在流通?!?/p>


  與此同時,南京公安機關接到線索,有人通過網(wǎng)絡向一些地區(qū)大量銷售假冒“注射用A型肉毒素”。


  “我們公安機關通過一些線索發(fā)現(xiàn),有人正在銷售假冒的裸瓶肉毒素針劑,于是就聯(lián)合當?shù)鼐?,對該批人員進行了抓捕。抓捕之后,從現(xiàn)場搜查出了一些裸瓶的肉毒素針劑?!蹦暇┦薪毙聟^(qū)人民檢察院白洋說。


  經查,正規(guī)廠家生產的肉毒素出廠價在一般在800到1000元,到普通消費者手中價格接近2000元。但是本案中的裸瓶肉毒素價格,出廠價只有20元。


  經查,2023年3月,警方鎖定了山東淄博的一家藥品公司,認為這個企業(yè)就是涉案肉毒素的主要來源。警方對該公司的主要負責人以及他的主要合作伙伴實施了抓捕行動。警方趕到現(xiàn)場的時候,車間工人正在加緊生產,當天尚未出庫的肉毒素凍干粉被當場查封。


  近年來,因注射肉毒素而導致中毒的事件頻發(fā),醫(yī)療美容行業(yè)經營者應當嚴守行業(yè)底線法律紅線,消費者也要提高安全防范意識,避免掉入非法醫(yī)療美容的陷阱。


  今年6月以來,浙江一家醫(yī)院的神經內科已經接受了6例肉毒素中毒患者。其中一位35歲的女性患者,在注射肉毒素后僅三五天,便出現(xiàn)了視力模糊、吞咽困難、飲水嗆咳等癥狀,最終因呼吸衰竭被緊急送入ICU進行搶救。經過氣管插管、呼吸機支持等對癥治療后,轉危為安。


  今年4月,家住廣州的李女士因為注射了兩針瘦肩針,確認肉毒素中毒進了ICU,險些付出生命代價。


  據(jù)報道,肉毒素屬于藥品,《中華人民共和國藥品管理法》中對藥品的生產和經營都有著明確的規(guī)定。


  2023年初,國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布通知,要求對注射用A型肉毒素實現(xiàn)全流程可追溯,它的運輸、儲存、使用量等都有嚴格的要求。不規(guī)范的使用可能導致嚴重不良反應甚至死亡。


  專家介紹,肉毒素中毒的癥狀,主要表現(xiàn)為顱神經支配受到影響的一些癥狀,比如說頭暈眼花、乏力、頸項無力,然后視物模糊、復視等。嚴重的話可能會出現(xiàn)吞咽困難、飲水嗆咳、失聲等等,更嚴重的可能就會出現(xiàn)呼吸衰竭,危及生命。


  專家表示,肉毒素雖然在美容方面具有一定的作用,但是肉毒素是肉毒桿菌生長繁殖過程中分泌的細菌毒素,具有很強的神經毒性。應按醫(yī)囑、按劑量使用,不可以超劑量用藥。


  此外,冷鏈運輸和保存中存在不規(guī)范問題、注射機構和醫(yī)師并未取得資質而出現(xiàn)不專業(yè)操作,都會導致肉毒素中毒。專家提醒消費者,一定要到正規(guī)的醫(yī)療機構,由專業(yè)的醫(yī)生規(guī)范注射。


河北省藥監(jiān)局發(fā)布以下消費提示


  1.一定要選擇合法醫(yī)療美容機構


  注射肉毒素(俗稱“美容針”)屬于醫(yī)療美容項目,消費者一定要到經衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構內,由具有相關執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生規(guī)范注射,開展醫(yī)療美容項目的醫(yī)生需同時持有《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。千萬不可選擇沒有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構開展醫(yī)療美容,或自行注射、上門服務等,否則合法權益難以得到保障。


  2.一定要選擇正規(guī)產品


  肉毒素屬于藥品,其外包裝應有中文標識,包括產品中文名稱、國藥準字號、生產企業(yè)信息、生產許可證編號、產品成分及使用期限等。消費者在購買前可通過查看產品標識信息以判斷產品是否正規(guī),并登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢產品信息。對所謂國際的、世界的等等華麗而夸張的表述,沒有中文標識的產品,要果斷拒絕。


  3.一定要規(guī)范使用


  肉毒素雖然在美容方面具有一定的作用,但是肉毒素是肉毒桿菌生長繁殖過程中分泌的細菌毒素,具有很強的神經毒性。國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委對注射用A型肉毒素的生產、運輸、儲存、使用量作出了嚴格要求,應按照醫(yī)囑按劑量使用,不規(guī)范的使用可能導致嚴重不良反應甚至死亡。懷孕或者哺乳期、重癥肌無力和運動神經病等肌力異常、擬注射部位感染、對肉毒素蛋白有過敏史等情況切勿使用。


  4.一定要警惕不良反應


  注射肉毒素后,效果一般能維持3~6個月,需要定期重復注射。由于個體差異,部分患者可能會出現(xiàn)藥品不良反應,出現(xiàn)不良反應后應立即停止使用,必要時及時就醫(yī),遵從醫(yī)囑進一步處理,同時配合醫(yī)生采集信息,上報藥品不良反應報告。


(責任編輯:宋莉)

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