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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，貴州省藥監(jiān)局召開貴州省集采中選藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)議。貴州省藥監(jiān)局相關(guān)處室和直屬單位以及全省11家集采中選藥品持有人參會(huì)。

　　會(huì)上，11家集采中選藥品持有人匯報(bào)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況、集采中選藥品上市后變更情況、藥品生產(chǎn)相關(guān)材料進(jìn)廠檢驗(yàn)的管理情況、持有人追溯體系建設(shè)情況和建立完善藥物警戒體系情況；貴州省藥監(jiān)局相關(guān)人員詳細(xì)分析了省內(nèi)外涉及集采中選藥品的典型案例，講解了今年開展的集采中選藥品專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題缺陷，要求集采中選藥品持有人全面排查自身生產(chǎn)質(zhì)量管理問題。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要提高政治站位，高度重視集采中選藥品質(zhì)量安全。各企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，以極端負(fù)責(zé)的態(tài)度做好集采中選藥品質(zhì)量安全保障工作。要強(qiáng)化集采中選藥品監(jiān)管工作，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。在集采中選藥品質(zhì)量安全監(jiān)管過程中，各單位要嚴(yán)格履職盡責(zé)，嚴(yán)把藥品上市后變更關(guān)口，加大監(jiān)督檢查和抽檢力度，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，迅速處置相關(guān)投訴舉報(bào)信息，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)違法行為，依法嚴(yán)肅查處。要進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。集采中選藥品持有人在集采中選期間內(nèi)要定期開展全面自查評(píng)估，切實(shí)全面梳理所持有的集采中選藥品從原料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、放行、銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全生命周期各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，制定有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。（曲雪潔）

(責(zé)任編輯：宋莉)