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提供緊急醫(yī)療援助 關注亞太企業(yè)潛力——無國界醫(yī)生醫(yī)療健康產品采購情況分析

  • 2024-06-14 10:38
  • 作者:潘越
  • 來源:中國醫(yī)藥報

  無國界醫(yī)生(MSF)作為國際醫(yī)療人道救援組織,自1971年成立以來,已發(fā)展成為一個頗具規(guī)模的獨立醫(yī)療救援組織,在全球共有6個行動中心、24個地區(qū)辦事處。無國界醫(yī)生主要活動于非洲、中東、亞太等70個國家和地區(qū),致力于為受戰(zhàn)爭沖突、流行病、疫情和自然災害影響,以及醫(yī)療體系覆蓋范圍之外的人群提供緊急醫(yī)療援助;成員包括醫(yī)生、護士、麻醉醫(yī)師、實驗室研究員、后勤人員、助產士、行政人員等,他們不分種族、宗教、信仰和政治立場,努力提供迅速而有效的醫(yī)療服務。無國界醫(yī)生的工作資金主要來自私人捐助等。


  2022年采購近3億美元醫(yī)療產品


  2022年,無國界醫(yī)生采購醫(yī)療健康產品金額為2.8億美元,占年度總支出的12.4%,主要用于采購藥品、醫(yī)療設備、疫苗、特殊醫(yī)學用途配方食品等。2022年,無國界醫(yī)生主要在也門、剛果(金)、南蘇丹等國家和地區(qū)開展救援工作(詳見表);面向全球提供了5.2萬人次霍亂治療,427萬人次瘧疾治療,412萬人次突發(fā)性麻疹疫苗注射,1.8萬人次結核病一線治療,3.2萬人次艾滋病一線抗病毒治療,5770人次丙型肝炎治療。


  無國界醫(yī)生的產品及服務采購具有四個特點。一是由于災害、公共衛(wèi)生事件、戰(zhàn)亂多為突發(fā)事件,相應采購需求具有不確定性;二是相較聯合國各機構的采購,無國界醫(yī)生采購體量小,采購中存在最小訂貨量情況(MOQ);三是賬期通常較長,在60天左右;四是供應商資質審核、入庫、評標時間較長。


  持續(xù)挖掘亞太供應商潛力


  無國界醫(yī)生的國際采購主要來自歐洲市場,并在歐洲擁有3個物流中心,可以覆蓋世界各地的運輸需求。一直以來,無國界醫(yī)生在亞洲的采購數量有限,采購產品以印度仿制藥為主,在中國的采購產品主要為一次性耗材、低端醫(yī)療器械產品。在亞洲供應商資源日益豐富、注冊標準逐漸與國際接軌的背景下,無國界醫(yī)生未來會更加關注尋求亞太地區(qū)的合作伙伴,已設立“東南亞與東亞及太平洋采購項目(SEEAP)”,并著重關注中國市場。目前,SEEAP項目已開展了大量市場調研及供應商發(fā)掘工作,將評估與培育更多成熟的供應商,逐步增加在亞洲的采購。


  無國界醫(yī)生在亞洲關注的產品主要為藥品和醫(yī)療器械。在藥品方面,重點關注熱帶病治療藥物,如治療寄生蟲疾病的藥物;生殖健康藥物,如避孕藥、分娩有關藥物;疫苗和免疫球蛋白;通過藥物注冊的維生素和礦物質等。在醫(yī)療器械方面,重點關注輸注器具,如注射器、注射針頭、安全留置針、輸液器、血袋;引流導管,如鼻胃管、尿道管等。


  供應商需滿足多維度合規(guī)要求


  目前,威高集團、駝人集團等中國醫(yī)藥企業(yè)已與無國界醫(yī)生開展合作,參與相關產品供應。然而,仍有大量中國企業(yè)不了解無國界醫(yī)生采購政策及標準,沒有與無國界醫(yī)生建立直接聯系,尚未參與采購。


  無國界醫(yī)生選擇供應商,會從多維度考察企業(yè)合規(guī)情況。


  一是供應商資質。工廠須通過嚴格監(jiān)管機構(SRA)審核,醫(yī)療器械廠家可用ISO 13485認證代替。


  二是產品質量標準??傮w標準參考SRA標準及審評審批結果,認可歐盟CE認證、世界衛(wèi)生組織預認證,以及美國、日本、澳大利亞等國家和地區(qū)的注冊結果。同時,參考產品有無向其他國際組織的供貨經驗,如聯合國采購。


  三是所需文件。醫(yī)藥產品通常需要提供原材料認證(API Certification)、藥品證書(CPP)、藥物檢驗分析報告(CoA)、穩(wěn)定性報告、成品規(guī)格、英文標簽包裝等。有可能對廠房進行實地視察和審計。


  另外,2022年起,無國界醫(yī)生要求供應商通過第三方平臺提交有關道德、可持續(xù)及環(huán)境治理表現相關文書及自查報告,并委托第三方機構打分,但目前暫未將此分數高低作為判斷供應商是否合規(guī)的硬性條件,未來會逐步作為硬指標。


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(責任編輯:張可欣)

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