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西藏自治區(qū)藥監(jiān)局強化藥物臨床試驗管理

  • 2024-05-17 14:19
  • 作者:殷芝
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者殷芝) 近日,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局召開會議,通報自治區(qū)藥物臨床試驗檢查情況,并提出下一步工作要求。自治區(qū)藏醫(yī)院、人民醫(yī)院等藥物臨床試驗機構(gòu)相關(guān)負責人,自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)處室、自治區(qū)藏藥審評認證中心負責人等10余人參會。


  會議指出,臨床試驗是新藥研發(fā)上市過程中的重要一環(huán),加強臨床試驗管理是確保臨床試驗質(zhì)量的關(guān)鍵,也是孵化新藥的重要載體。近年來,西藏藥物臨床機構(gòu)管理水平及工作效率進一步提升,但目前仍存在體系文件不健全、人員培訓不到位、設(shè)施設(shè)備不符合要求等問題。


  會議強調(diào),相關(guān)藥物臨床試驗機構(gòu)要及時整改問題,加強人員培訓、完善工作機制、加強溝通協(xié)調(diào),確保自治區(qū)藥物臨床試驗工作取得新的進展。自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)監(jiān)管人員要加大對藥物臨床試驗機構(gòu)的指導力度,規(guī)范藥物臨床試驗機構(gòu)藥物臨床試驗行為;加大監(jiān)督檢查稽查力度,扎實推進藏藥研發(fā)工作。


(責任編輯:常靖婕)

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