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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 1月30日，上海市藥監(jiān)局、上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站建設(shè)的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），進(jìn)一步優(yōu)化上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站（以下簡稱“工作站”）功能定位，拓展服務(wù)范圍、提升服務(wù)能級，更好服務(wù)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

　　《意見》指出，各工作站拓展服務(wù)范圍，由僅覆蓋醫(yī)療器械拓展到藥品、醫(yī)療器械，進(jìn)一步支持各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要；工作站可以通過“一站多點(diǎn)”“一核多站”等形式延伸服務(wù)觸角，與各園區(qū)建立固定溝通渠道和高效溝通機(jī)制，確保服務(wù)范圍覆蓋轄區(qū)內(nèi)所有相關(guān)園區(qū)和企業(yè)。

　　《意見》明確，各區(qū)應(yīng)當(dāng)深入排摸和挖掘轄區(qū)內(nèi)具有創(chuàng)新潛力的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品，加強(qiáng)跟蹤和培育；做好重點(diǎn)項(xiàng)目的跟蹤保障，對列入本市及以上重點(diǎn)項(xiàng)目產(chǎn)品加強(qiáng)日常跟蹤服務(wù)，各區(qū)可以自行建立區(qū)級重點(diǎn)項(xiàng)目清單；做好企業(yè)日常咨詢服務(wù)，各工作站應(yīng)當(dāng)建立“分級分類服務(wù)”制度，對收集的企業(yè)問題，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行記錄和分類；加強(qiáng)工作站能力建設(shè)，拓展并更新生物醫(yī)藥相關(guān)知識，提升區(qū)級層面獨(dú)立解決問題的能力。

　　在完成基本工作和重點(diǎn)任務(wù)的基礎(chǔ)上，《意見》指出，工作站還可以結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，發(fā)揮自身優(yōu)勢，延伸服務(wù)范圍、拓展服務(wù)內(nèi)容。鼓勵有條件的區(qū)域，進(jìn)一步延伸服務(wù)，主動挖掘轄區(qū)內(nèi)大學(xué)院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位相關(guān)研究成果，搭建平臺，促進(jìn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化上市。此外，鼓勵各工作站因地制宜，合理運(yùn)用市場化手段，引入第三方力量參與支持區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　《意見》要求，強(qiáng)化考核管理，定期對各區(qū)工作站開展考核評估，對優(yōu)秀工作站給予適當(dāng)激勵，對連續(xù)三年排名末位的工作站給予摘牌。

　　據(jù)悉，2021年，上海市在區(qū)級層面設(shè)立12家生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。

(責(zé)任編輯：宋莉)