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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評(píng)中心）完成對(duì)延吉市創(chuàng)跡商貿(mào)有限公司為韓凱有限公司代理的3個(gè)進(jìn)口普通化妝品備案技術(shù)審評(píng)并出具意見(jiàn)，這是10月份吉林省進(jìn)口普通化妝品備案管理事項(xiàng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)以來(lái)首家申請(qǐng)單位。截至目前，審評(píng)中心現(xiàn)已完成9件（次）備案資料整理工作、18件（次）備案技術(shù)審評(píng)工作。

　　吉林省藥監(jiān)局高度重視進(jìn)口普通化妝品備案核查工作，明確由審評(píng)中心自2019年10月起協(xié)助行政審批辦對(duì)省內(nèi)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案資料進(jìn)行審核，2022年5月起負(fù)責(zé)省內(nèi)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案后技術(shù)核查初審工作（出具核查意見(jiàn)），2022年6月起負(fù)責(zé)進(jìn)口普通化妝品備案核查意見(jiàn)出具、核查意見(jiàn)復(fù)核工作；2022年9月，審評(píng)中心正式成立化妝品科，公開(kāi)招聘審評(píng)員，配齊必備的辦公設(shè)施，為履行新職能奠定良好基礎(chǔ)。

　　為滿足進(jìn)口普通化妝品備案核查要求，審評(píng)中心安排化妝品科全體6人分成兩組，2人前往中檢院化妝品安全技術(shù)評(píng)價(jià)中心、4人前往浙江省藥品化妝品審評(píng)中心進(jìn)行為期2個(gè)月的脫產(chǎn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)進(jìn)口普通化妝品備案工作流程及審評(píng)要點(diǎn)，提升審評(píng)能力，為進(jìn)一步促進(jìn)化妝品審評(píng)能力提升和承接進(jìn)口普通化妝品備案核查工作做好相應(yīng)準(zhǔn)備。同時(shí)，組織審評(píng)員參加國(guó)家藥監(jiān)局舉辦的各種化妝品培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并對(duì)2019年10月以來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管工作會(huì)議、備案管理工作分析會(huì)議、注冊(cè)備案監(jiān)管會(huì)議、備案質(zhì)量抽查工作部署會(huì)議、備案質(zhì)量分析工作會(huì)議的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)和討論。工作中，收集每個(gè)案例并進(jìn)行分析、歸納形成電子書(shū)，指導(dǎo)備案核查工作，保證審評(píng)尺度統(tǒng)一性；針對(duì)法規(guī)尚不明確的問(wèn)題，通過(guò)咨詢專(zhuān)家、兄弟省份的意見(jiàn)，并以科室內(nèi)部集體討論的方式，最終建立統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，保證核查工作順利進(jìn)行。

　　圍繞建立完善的質(zhì)量管理體系，審評(píng)中心整理編寫(xiě)《化妝品備案法規(guī)文件匯編》《化妝品備案審評(píng)內(nèi)部資料匯編》2冊(cè)、74篇、21萬(wàn)余字；制訂《進(jìn)口普通化妝品備案資料核查意見(jiàn)出具、核查意見(jiàn)復(fù)核環(huán)節(jié)工作程序》《進(jìn)口普通化妝品備案后資料技術(shù)核查要點(diǎn)》《吉林省藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)咨詢專(zhuān)家管理辦法》等進(jìn)口普通化妝品備案核查相關(guān)質(zhì)量體系文件并裝訂成冊(cè)，為化妝品備案核查工作順利開(kāi)展提供了基本遵循。

　　此外，審評(píng)中心加強(qiáng)與企業(yè)的溝通交流，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)咨詢、專(zhuān)用郵箱、公開(kāi)電話、組建平臺(tái)及舉辦咨詢?nèi)?、懇談日活?dòng)等，接受企業(yè)線上線下咨詢，幫助企業(yè)提升化妝品備案質(zhì)量，助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)