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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省菏澤市、濟(jì)寧市30家藥品上市許可持有人赴江蘇省開(kāi)展藥物警戒能力提升學(xué)習(xí)交流實(shí)訓(xùn)活動(dòng)。

　　活動(dòng)由山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局（以下簡(jiǎn)稱第六分局）及菏澤市、濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭，兩市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)配合組織，分兩個(gè)階段進(jìn)行。在第一階段，活動(dòng)針對(duì)藥物警戒執(zhí)行過(guò)程中遇到的難點(diǎn)問(wèn)題，組織持有人在南京參加藥品上市后安全性研究、中藥說(shuō)明書(shū)修訂專題培訓(xùn)班，開(kāi)展藥品不良反應(yīng)聚集性事件應(yīng)急處置模擬演練，對(duì)下一步創(chuàng)建“藥物警戒標(biāo)桿企業(yè)”評(píng)比標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)。在第二階段，參訓(xùn)人員赴揚(yáng)州優(yōu)秀制藥企業(yè)實(shí)地學(xué)習(xí)。在揚(yáng)州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織下，雙方結(jié)合工作中的經(jīng)驗(yàn)和遇到的問(wèn)題展開(kāi)互動(dòng)交流，參與實(shí)訓(xùn)部分藥品上市許可持有人與當(dāng)?shù)厮帢I(yè)就藥物警戒工作交換了工作經(jīng)驗(yàn)。

圖為參訓(xùn)人員在江蘇省制藥企業(yè)實(shí)地參觀學(xué)習(xí)。樊兆虎 攝

　　據(jù)悉，為切實(shí)促進(jìn)藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升，4月第六分局分別與菏澤市市場(chǎng)監(jiān)管局、濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升行動(dòng)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》），明確加強(qiáng)藥物警戒體系建設(shè)技術(shù)指導(dǎo)工作，提出主動(dòng)對(duì)標(biāo)對(duì)表先進(jìn)，到藥物警戒工作開(kāi)展好的先進(jìn)地市參觀學(xué)習(xí)交流，充分借鑒先進(jìn)地市經(jīng)驗(yàn)。

　　此次“走出去、學(xué)進(jìn)來(lái)”實(shí)訓(xùn)活動(dòng)，是對(duì)《工作方案》的具體落實(shí)。實(shí)訓(xùn)活動(dòng)的開(kāi)展，進(jìn)一步強(qiáng)化了菏澤、濟(jì)寧兩地持有人的藥物警戒主體責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范能力，對(duì)于有效防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)、科學(xué)處置藥品聚集性事件、筑牢藥品安全底線，助推兩市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)