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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 按照山西省藥監(jiān)局2023年藥品監(jiān)督抽檢工作部署，運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局提早謀劃，精心組織，在各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局的通力協(xié)作下，圓滿完成了本年度600批次省級(jí)藥品監(jiān)督抽檢工作。

　　一是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，精心安排部署。按照全省藥品抽檢工作安排，運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際，于4月底下發(fā)了《運(yùn)城市2023年藥品監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》）?！秾?shí)施方案》以服務(wù)藥品監(jiān)管為宗旨，以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、防控風(fēng)險(xiǎn)為原則，明確抽檢任務(wù)、要求和進(jìn)度，完善抽驗(yàn)責(zé)任體系和閉環(huán)運(yùn)行工作機(jī)制流程，點(diǎn)面結(jié)合，重點(diǎn)突出，充分發(fā)揮抽檢在排查藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患方面的技術(shù)支撐作用。

　　二是堅(jiān)持全面覆蓋，突出重點(diǎn)品種。各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局以化學(xué)藥、中成藥為主，運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局以醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥飲片、集中檢驗(yàn)專項(xiàng)為主，分工明確，互為補(bǔ)充。抽檢范圍涵蓋全市城市、農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等區(qū)域，對(duì)象包括藥店、醫(yī)院等經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)。抽檢在力求全面的同時(shí)，又突出重點(diǎn)，對(duì)涉及山西省藥品上市許可持有人的藥品著重抽查，對(duì)涉及疫情防控、往年抽檢不合格品種、醫(yī)保及集采品種及使用范圍廣、用量大等風(fēng)險(xiǎn)程度高的品種重點(diǎn)抽查，進(jìn)一步提高藥品抽檢靶向性。

　　三是堅(jiān)持程序規(guī)范，創(chuàng)新工作方法。藥品抽檢工作全程嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及《藥品抽樣原則及程序》等規(guī)定，遵循隨機(jī)性、靶向性、全面性原則。在開展抽檢工作前，運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局組織監(jiān)管和抽樣人員開展集中學(xué)習(xí)，對(duì)山西省藥監(jiān)局的藥品抽檢計(jì)劃、抽樣重點(diǎn)難點(diǎn)等事項(xiàng)進(jìn)行解讀，并現(xiàn)場(chǎng)演示樣品選取、記錄填寫、樣品封存等程序，提升抽檢人員業(yè)務(wù)及實(shí)操能力，確保抽檢過(guò)程合法合規(guī)。針對(duì)運(yùn)城市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心部分檢驗(yàn)項(xiàng)目未擴(kuò)項(xiàng)的情況，運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)探索藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作新機(jī)制，嘗試與第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作，對(duì)部分中藥飲片的農(nóng)殘、黃曲霉毒素等檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行委托檢驗(yàn)，進(jìn)一步防范藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　四是堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合，注重一體推進(jìn)。堅(jiān)持藥品抽檢與監(jiān)督檢查一體推進(jìn)，使抽檢與日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)排查、專項(xiàng)整治等工作一并開展，減少對(duì)市場(chǎng)主體正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的影響。抽樣過(guò)程中開展必要現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查藥品采購(gòu)渠道、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)是否合法合規(guī)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見，對(duì)存在違法違規(guī)行為固定相關(guān)證據(jù)，及時(shí)移交處置。

　　下一步，運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，及時(shí)跟進(jìn)藥品抽檢結(jié)果，嚴(yán)格做好核查處置，切實(shí)有效防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障人民群眾生命健康安全。（張崇林）

(責(zé)任編輯：常靖婕)