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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 甘肅省藥監(jiān)局高度重視國家藥品抽檢工作，堅持以人民為中心，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，認真落實“四個最嚴(yán)”要求和國家藥監(jiān)局相關(guān)部署，不斷提高藥品抽檢的規(guī)范性、科學(xué)性、靶向性，強化國家、省級和市縣的抽檢聯(lián)動，建立高效順暢的體制機制。

　　高位推動 科學(xué)制定方案

　　為切實做好2023年國家藥品抽檢工作，在國家藥監(jiān)局及中檢院分別下發(fā)2023年國家藥品抽檢計劃和抽檢實施方案后，甘肅省藥監(jiān)局組織省藥品安全調(diào)查中心、省藥品檢驗研究院等主要承擔(dān)抽檢工作單位召開專題會議，確定工作思路，調(diào)度工作進展。經(jīng)過多次研究討論，該局結(jié)合甘肅省實際，對國家藥品抽檢工作任務(wù)進行細化分解，明確由省藥品安全調(diào)查中心負責(zé)國家藥品抽樣工作以及不合格藥品的后處置工作、省藥品檢驗研究院負責(zé)國家藥品檢驗相關(guān)工作，各市州市場監(jiān)管局和各執(zhí)法檢查局積極配合解決抽檢工作中遇到的問題，為全省抽檢工作的順利開展提供組織保障。

　　強化培訓(xùn) 提升抽檢水平

　　甘肅省藥監(jiān)局組織召開為期5天的全省藥品質(zhì)量抽檢工作培訓(xùn)會，來自省藥監(jiān)局各相關(guān)單位、各市縣的400余名抽檢人員參會。培訓(xùn)采取線上線下同步、集中授課等形式開展，邀請抽檢一線專家授課，重點對藥品抽檢相關(guān)法律法規(guī)、工作程序、監(jiān)檢結(jié)合注意事項、2023年國家藥品抽檢方案以及國家抽檢信息系統(tǒng)操作方法進行講解，并安排現(xiàn)場抽樣實操指導(dǎo)演練。

　　2月20日，2023年國家藥品抽檢工作在重慶召開，甘肅省藥監(jiān)局分管副局長帶隊參加，學(xué)習(xí)先進經(jīng)驗、交流工作心得，不斷提升發(fā)現(xiàn)、解決突出問題的能力，通過會議“賦能”，為順利完成甘肅省各項抽檢任務(wù)夯實工作基礎(chǔ)。

　　監(jiān)檢結(jié)合 深化聯(lián)動機制

　　在前期抽檢工作培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，甘肅省藥品安全調(diào)查中心根據(jù)前期制定的抽檢工作方案，抽調(diào)甘肅省藥檢院、執(zhí)法檢查局人員組成3個抽樣組，奔赴全省各地啟動2023年國家藥品抽樣工作。每個抽樣組由三名執(zhí)法人員和一名檢驗機構(gòu)人員組成，進一步細化抽檢過程管理，對被抽樣單位進行現(xiàn)場檢查，聚焦來源渠道和儲存條件，嚴(yán)格票賬貨款及相關(guān)記錄的追溯復(fù)核，確認藥品、化妝品來源的合法性和購銷存管理的規(guī)范性，對檢查中發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定儲存藥品、驗收記錄不全、超范圍經(jīng)營等問題及時查處。

　　與此同時，為嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)檢職責(zé)分離制度，抽樣組要求所有抽樣人員當(dāng)年不得承擔(dān)藥品檢驗相關(guān)工作，實現(xiàn)“抽者不檢、檢者不抽”，進一步清晰藥品抽檢職責(zé)，加強抽檢質(zhì)量控制，建立新的抽檢工作長效機制，抽檢工作服務(wù)科學(xué)監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管和高效監(jiān)管的能力有效增強。

　　規(guī)范管理 加強結(jié)果運用

　　藥品抽檢作為一項監(jiān)督檢查活動，其監(jiān)管效能體現(xiàn)在抽檢結(jié)果的充分運用上。甘肅省藥監(jiān)局將抽檢與查辦案件緊密結(jié)合，根據(jù)抽檢結(jié)果有針對性地強化市場監(jiān)管，依法查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，及時發(fā)布藥品質(zhì)量公告通報有關(guān)信息，不斷提高抽檢工作透明度。

　　在此基礎(chǔ)上，該局要求甘肅省藥品安全調(diào)查中心、各市州市場監(jiān)管局和各執(zhí)法檢查局根據(jù)職權(quán)劃分，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品立即采取相應(yīng)的風(fēng)險管控措施，直接查處不合格藥品和違法生產(chǎn)經(jīng)營者，積極開展藥品抽檢質(zhì)量分析，找出不合格藥品出現(xiàn)的原因及監(jiān)管中存在的問題，無縫銜接監(jiān)督檢驗與行政執(zhí)法工作，切實提高抽檢工作威懾力。

　　截至目前，甘肅省藥品安全調(diào)查中心已經(jīng)完成150余批次抽樣；甘肅省藥品檢驗研究院完成收樣受理200余批次。甘肅省藥監(jiān)局將繼續(xù)堅持問題導(dǎo)向，用好抽檢手段，強化源頭治理，堅持關(guān)口前移，對在抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品依法處置，堅決守住藥品質(zhì)量安全底線。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：常靖婕)