陜西:“管服”并舉助力醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者賀一辰 通訊員田野)近日,陜西省藥監(jiān)局制定出臺《關(guān)于優(yōu)化藥品生產(chǎn)許可及監(jiān)督檢查若干措施》(以下簡稱《措施》),以進(jìn)一步提高行政許可服務(wù)效能,助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《措施》基于風(fēng)險(xiǎn)可控、方便企業(yè)的原則,從監(jiān)管層面持續(xù)發(fā)力,為企業(yè)紓困解難,主要包括三個(gè)方面:簡化部分藥品生產(chǎn)許可證申報(bào)材料,重點(diǎn)解決品種轉(zhuǎn)移過程中申報(bào)藥品生產(chǎn)許可證的堵點(diǎn)問題;優(yōu)化藥品現(xiàn)場檢查,對基于風(fēng)險(xiǎn)原則實(shí)施免檢的情況及可以采取的檢查方式進(jìn)行了細(xì)化,精準(zhǔn)有效利用檢查資源,切實(shí)提升檢查工作效能;明確《措施》中的高風(fēng)險(xiǎn)品種,在嚴(yán)守藥品安全底線的前提下,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的政策環(huán)境。
據(jù)悉,《措施》的出臺將進(jìn)一步暢通外省品種來陜落戶渠道,持續(xù)吸引外省優(yōu)質(zhì)藥品品種落戶陜西,增強(qiáng)省內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)力,豐富醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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