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安徽省藥監(jiān)局召開GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施工作專題研究會

  • 2022-10-21 15:26
  • 作者:姚蔚 楊成松
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 10月18日,安徽省藥品監(jiān)管局局長吳麗華主持召開GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施工作專題研究會。省藥監(jiān)局副局長姚強、張磊,許可注冊處、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、省食品藥品檢驗研究院、省藥品審評查驗中心、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等有關(guān)處室、單位主要負(fù)責(zé)同志參加會議。


  會議傳達(dá)學(xué)習(xí)了國家藥監(jiān)局副局長徐景和在GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施工作推進會上的講話精神,分析了安徽省GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)落實的形勢并研究討論下一步加快推進實施的具體措施。


  吳麗華分析了新版系列標(biāo)準(zhǔn)的實施工作當(dāng)前形勢,對加快推進新版系列標(biāo)準(zhǔn)實施工作進行周密部署。一是成立以局主要領(lǐng)導(dǎo)為組長,相關(guān)處室、單位主要負(fù)責(zé)人為成員的工作專班,制定工作方案,統(tǒng)籌組織、指導(dǎo)推動新版系列標(biāo)準(zhǔn)實施工作。二是開展產(chǎn)品情況再調(diào)研,詳細(xì)掌握涉及GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)、產(chǎn)品以及涉及的具體標(biāo)準(zhǔn)等情況,實行清單銷號管理。三是開展檢驗資源調(diào)研,整合調(diào)動挖掘涉及新標(biāo)準(zhǔn)的檢驗相關(guān)資源,充實安徽省檢驗?zāi)芰?。四是開展轄區(qū)相關(guān)注冊人、備案人及生產(chǎn)企業(yè)新版系列標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋宣傳培訓(xùn)。五是積極開展資質(zhì)認(rèn)定擴項工作,同時指導(dǎo)、協(xié)調(diào)企業(yè)尋找檢驗資源。六是對涉及新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的檢驗、審評、審批事項優(yōu)先辦理。七是加強監(jiān)督檢查,督促轄區(qū)相關(guān)企業(yè)加快樣品送檢及申報變更注冊;新標(biāo)準(zhǔn)實施后,加強對注冊人備案人以及受托生產(chǎn)企業(yè)是否按照新版系列標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)進行檢查,確保產(chǎn)品符合新版強制性標(biāo)準(zhǔn)要求。(姚蔚 楊成松)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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