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　　中國食品藥品網訊 9月21日，江蘇省藥監(jiān)局召開全省集采中選藥品生產企業(yè)集中約談視頻會，傳達國家藥監(jiān)局集采中選藥品質量監(jiān)管工作推進會議精神，交流省內集采中選藥品基本情況和監(jiān)管情況，分析存在問題，并就落實集采中選藥品質量安全主體責任和監(jiān)管責任提出進一步要求。江蘇省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)于萌出席會議并講話。

　　會上，江蘇省內近百家集采中選藥品上市許可持有人和生產企業(yè)向所在地的省藥監(jiān)局各檢查分局遞交了藥品生產質量安全承諾書，揚子江藥業(yè)集團和南通聯(lián)亞藥業(yè)代表集采中選企業(yè)作表態(tài)發(fā)言。江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、省藥監(jiān)局審評中心、省藥監(jiān)局審核查驗中心分別就集采中選藥品質量研究、上市后變更管理、場地變更檢查中發(fā)現(xiàn)的問題對企業(yè)進行專題培訓和解答。會議還邀請了江蘇省醫(yī)保局的相關工作人員解讀最新藥品集中帶量采購政策，并對典型案例進行剖析。

　　會議指出，集采中選藥品上市許可持有人和生產企業(yè)要強化責任意識，嚴格落實企業(yè)質量安全主體責任；要嚴格執(zhí)行藥品停產報告工作要求，保障中選藥品穩(wěn)定供應；要科學開展變更研究，建立變更控制體系、加強變更研究管理，科學研判其變更前后的質量和療效的一致性；要嚴格執(zhí)行變更管理要求，正確履行變更程序。

　　會議要求，各級監(jiān)管部門要加強日常監(jiān)管，堅決筑牢集采中選品種安全底線；要堅持問題導向，重點關注低價中選、變更頻繁、產品原輔料價格上漲等情形的中選品種，抓住關鍵環(huán)節(jié)深入開展檢查。各級藥監(jiān)部門要按照分工，加強跨區(qū)域、跨部門配合，與醫(yī)保、衛(wèi)健、公安等部門建立協(xié)同聯(lián)動，暢通信息溝通渠道，形成齊抓共管的工作格局。（馮玉浩）

(責任編輯：張可欣)