在线观看无码春色|亚洲无码高清在线看|我想看水多多视频水多多|99久久国产热无码精品变态|免费一级免费A片|水多多在线高清观看免费版|毛片视频网站在线观看|亚洲无码AV片免费|美国黄色A级精品|成年人黄色片一级电影毛片

　　　中國食品藥品網(wǎng)訊 “辦利企之事，懷愛民之心”“情系企業(yè)，鼎力相助”……9月16日，走進(jìn)吉林省藥監(jiān)局接待室，映入眼簾的是兩邊墻上掛滿了企業(yè)送來的一面面錦旗，每一面背后都是一個(gè)故事，也承載著群眾對(duì)該局工作的認(rèn)可與鼓勵(lì)。

　　“以服務(wù)促監(jiān)管，以提升保安全。”吉林省藥監(jiān)局副局長姜國明介紹，該局始終秉承著“守安全底線，追發(fā)展高線”的工作理念，戰(zhàn)疫情、抓監(jiān)管、保安全、優(yōu)服務(wù)、促發(fā)展，實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)事業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)攜手共進(jìn)發(fā)展的良好態(tài)勢。

　　沖鋒在前，戰(zhàn)“疫”一線顯擔(dān)當(dāng)

　　2022年3月初，一場突如其來的疫情讓吉林省多個(gè)城市按下暫停鍵，作為吉林省新冠疫情防控指揮部醫(yī)療救治組、物資保障組成員單位，吉林省藥監(jiān)局聞令而動(dòng)、迎難而上，迅速建立一盤棋、一條心、一股繩的防控體系，譜寫了一曲眾志成城的抗疫壯歌。

　　吉林林省藥監(jiān)局黨組連續(xù)召開6次疫情防控專題會(huì)議，及時(shí)貫徹落實(shí)省委省政府、省防控指揮部各項(xiàng)決策部署；成立以局主要負(fù)責(zé)人為組長，班子成員任副組長、各處室、各檢查分局和直屬單位主要負(fù)責(zé)人為成員的疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組，全局上下各司其職、默契配合，攜手做好防疫抗疫防線。

　　吉林省藥監(jiān)局在促進(jìn)防控藥械快速上市、延長行政許可期限、優(yōu)化審批檢查方式、加強(qiáng)業(yè)務(wù)幫扶指導(dǎo)四個(gè)方面形成12條務(wù)實(shí)舉措，啟動(dòng)應(yīng)急審批（備案）程序，推行全流程“一網(wǎng)通辦”“二合一/三合一”并聯(lián)審批等快速審評(píng)檢查流程，加快實(shí)施對(duì)復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)尤其是疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)行政許可申請等事項(xiàng)的審評(píng)審批，對(duì)在疫情期間未能及時(shí)申請或辦理的行政許可事項(xiàng)，在一定范圍內(nèi)延長許可期限。提前介入，加強(qiáng)幫扶，支持企業(yè)加快新冠疫苗、快速檢測試劑、特效藥物等科技研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；開辟綠色通道，加快產(chǎn)品審批進(jìn)度，推動(dòng)疫情防控創(chuàng)新產(chǎn)品快速形成有效產(chǎn)能、注冊上市和投入應(yīng)用。

　　秉持“時(shí)間壓減、質(zhì)量不減”的理念，在各部門、各單位齊心協(xié)力“一氣呵成”的檢驗(yàn)、審評(píng)、審批“特快”暢通辦事流程下，上半年吉林省累計(jì)發(fā)出11家生物制品企業(yè)17個(gè)品種892批檢驗(yàn)報(bào)告，完成疫情防控、救治藥品3個(gè)品種9批次應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)；新審批防疫相關(guān)醫(yī)療器械注冊批件4件。

圖為檢驗(yàn)人員對(duì)疫情防控藥品應(yīng)急檢驗(yàn)。（葉陽歡攝）

　　聚焦助企紓困，打好穩(wěn)進(jìn)提質(zhì)組合拳

　　“疫情寒流中，藥監(jiān)部門及時(shí)出臺(tái)多項(xiàng)幫助企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的暖心措施，是艱難時(shí)刻為企業(yè)紓困解難的一場‘及時(shí)雨’?！碧崞鸺质∷幈O(jiān)局開展的“服務(wù)企業(yè)月”活動(dòng)，長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司公共事務(wù)總監(jiān)林偉稱贊。

　　金賽藥業(yè)計(jì)劃新建一個(gè)生產(chǎn)車間，供貨壓力非常大，急于盡快投產(chǎn)，得知這一情況后，吉林省藥監(jiān)局第一時(shí)間派出工作人員現(xiàn)場辦公，解決了該公司的燃眉之急，新車間在7月份得以如期投產(chǎn)，讓企業(yè)對(duì)未來的發(fā)展提振了信心。

　　用心用情，實(shí)干為民。今年以來，吉林省藥監(jiān)局深入開展“服務(wù)企業(yè)月”活動(dòng)，通過領(lǐng)導(dǎo)包保骨干龍頭企業(yè)、部門負(fù)責(zé)人包保“專精特新”中小企業(yè)的方式，主動(dòng)加強(qiáng)與地方政府、相關(guān)部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)和密切配合，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、“一企一策”、精準(zhǔn)服務(wù)。同時(shí)，各業(yè)務(wù)處室、檢查分局、直屬事業(yè)單位上下聯(lián)動(dòng)、齊抓共管，通過常態(tài)化領(lǐng)導(dǎo)干部“走流程”、到企業(yè)調(diào)研指導(dǎo)、征詢意見等途徑，切實(shí)解決企業(yè)發(fā)展難題。

　　吉林檢查分局幫助11戶小規(guī)模藥品批發(fā)企業(yè)搭建起現(xiàn)代化物流對(duì)接的平臺(tái)，使企業(yè)雙方走出困境，扭虧為盈，節(jié)省運(yùn)營成本達(dá)200萬元，實(shí)現(xiàn)利潤達(dá)50萬元。四平檢查分局組織召開“我為藥品生產(chǎn)企業(yè)辦實(shí)事”交流座談會(huì)，幫助企業(yè)解決藥品上市后變更、藥品注冊領(lǐng)域等疑難問題達(dá)10余項(xiàng)。吉林省藥品監(jiān)測中心開展規(guī)范撰寫定期安全性更新報(bào)告的培訓(xùn)及藥物警戒工作座談，幫助企業(yè)不斷提升不良反應(yīng)監(jiān)測工作能力、增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。吉林省藥品審核查驗(yàn)中心為國藥控股吉林有限公司TMS配送管理平臺(tái)的優(yōu)化和進(jìn)一步開發(fā)提出了合理化建議，既節(jié)約了配送成本又提高了企業(yè)的裝車率和配送效率。吉林省藥品檢驗(yàn)研究院業(yè)務(wù)受理大廳正常工作日取消午休，采取輪流值班的方式“不間斷”對(duì)外服務(wù)，實(shí)行一窗受理，對(duì)手續(xù)齊全、材料符合規(guī)定的即時(shí)辦理；同時(shí)對(duì)特殊情況或重大事項(xiàng)的優(yōu)先辦理，為企業(yè)提供方便快捷的辦事渠道，解決實(shí)際困難。

　　“我們以此次活動(dòng)為契機(jī)，真心實(shí)意為企業(yè)辦實(shí)事解難題，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，以全面、精準(zhǔn)的服務(wù)展現(xiàn)吉林藥監(jiān)的新?lián)?dāng)、新作為、新風(fēng)貌?！奔质∷幈O(jiān)局副局長付兆峰說，該局已全面銷號(hào)解決企業(yè)提出的156項(xiàng)訴求，并自主為企業(yè)辦實(shí)事102件。

圖為吉林省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)幫扶指導(dǎo)企業(yè)解決實(shí)際難題（葉陽歡 攝）

　　瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)前沿，引領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

　　創(chuàng)新，是企業(yè)發(fā)展的靈魂，技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破驅(qū)動(dòng)著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前進(jìn)。吉林省藥監(jiān)局主動(dòng)作為，在常態(tài)化監(jiān)管的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)新產(chǎn)品新技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)，及時(shí)主動(dòng)提供法規(guī)、政策、程序等指導(dǎo)，助推創(chuàng)新型在本土落地生根、開花結(jié)果。

　　“企業(yè)遇到問題，藥品監(jiān)管部門會(huì)幫助我們及時(shí)出謀劃策?！奔质〔┐髠I(yè)制藥有限公司總經(jīng)理謝文博感慨道，該公司投入500萬元研發(fā)“利奈唑胺葡萄糖注射液”并向國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）提出注冊申請。不久后，企業(yè)接到提交補(bǔ)充資料的要求，“補(bǔ)充資料的時(shí)限要求為4個(gè)月，但我們針對(duì)調(diào)整后的滅菌參數(shù)開展滅菌工藝驗(yàn)證數(shù)據(jù)不理想，難以達(dá)到相關(guān)要求，時(shí)間緊急、刻不容緩。正當(dāng)我們一籌莫展時(shí)，省藥監(jiān)局派人到企業(yè)生產(chǎn)車間查看情況，又積極聯(lián)系省內(nèi)多位專家?guī)椭治鲇懻搯栴}，制定解決辦法，很快達(dá)到預(yù)期效果。使企業(yè)完成滅菌工藝驗(yàn)證以及補(bǔ)充資料工作，并順利獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，取得藥品注冊批準(zhǔn)文號(hào)，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值4000萬元?！?/p>

　　提起藥監(jiān)部門對(duì)企業(yè)的幫扶，通化東寶藥業(yè)董事長冷春生更是連連點(diǎn)贊：“我們在申請門冬胰島素注射液藥品注冊證書過程中，吉林省藥監(jiān)局主動(dòng)對(duì)接，靠前服務(wù)，積極與國家藥監(jiān)局溝通，有效壓縮審批時(shí)間，使門冬胰島素產(chǎn)品在國家胰島素系列產(chǎn)品集采前成功獲批，有力擴(kuò)大胰島素國產(chǎn)品牌份額，為企業(yè)搶占市場先機(jī)創(chuàng)造了有利條件?！蹦壳?，門冬胰島素原料藥及注射液生產(chǎn)車間已通過藥品GMP符合性檢查，生產(chǎn)基地年產(chǎn)門冬胰島素原料藥1000公斤、門冬胰島素注射液5000萬支，為通化縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁活力。

　　精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)、宣講相關(guān)政策、幫助企業(yè)熟悉辦事流程、提供技術(shù)指導(dǎo)……吉林省藥監(jiān)局充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，牽線搭橋，引進(jìn)具有研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢和具有獨(dú)家產(chǎn)品、資源優(yōu)勢的藥品生產(chǎn)企業(yè)嫁接、重組、落戶吉林。同時(shí)，引導(dǎo)企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，對(duì)省內(nèi)創(chuàng)新藥物研究和注冊申報(bào)采取早期介入、專人負(fù)責(zé)、分階段指導(dǎo)等措施，全程跟蹤創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程，加快新藥注冊申報(bào)和上市速度。

圖為監(jiān)管人員指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系（葉陽歡 攝）

　　隨著簡政放權(quán)改革的進(jìn)一步深化，吉林省藥監(jiān)局以建設(shè)人民滿意的服務(wù)型職能部門為目標(biāo)，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革和“證照分離”改革，及時(shí)對(duì)42個(gè)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)進(jìn)行梳理、修改，全部通過審核并公布;取消審批1項(xiàng)，實(shí)行告知承諾3項(xiàng)，優(yōu)化審批流程17項(xiàng)，加快政務(wù)服務(wù)信息化建設(shè)，對(duì)許可事項(xiàng)實(shí)施“一網(wǎng)通辦”“跨省通辦”，行政審批事項(xiàng)平均提速30%,提前辦結(jié)率為100%。

　　創(chuàng)新服務(wù)無止境，助推發(fā)展漾激情。近三年，吉林省新增藥品生產(chǎn)企業(yè)19戶，獲得創(chuàng)新藥注冊批件58件，近百個(gè)創(chuàng)新藥物正在開展臨床前或臨床研究；新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)122戶，吉林省科英醫(yī)療激光公司激光治療機(jī)正式通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，實(shí)現(xiàn)吉林省創(chuàng)新醫(yī)療器械“零”的突破；新增化妝品生產(chǎn)企業(yè)9戶、藥品批發(fā)企業(yè)（藥品零售連鎖總部）108戶；新增藥品批準(zhǔn)文號(hào)106個(gè)、醫(yī)療器械注冊數(shù)552個(gè)，促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)。

　　姜國明表示，該局將主動(dòng)融入“一主六雙”高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)定不移地以辦實(shí)事的成效凝聚民心，以解難題的成果匯聚民力，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，努力為全省經(jīng)濟(jì)振興、安全發(fā)展做出新的更大貢獻(xiàn)，不斷增強(qiáng)人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)