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江西省藥品檢查員中心第二檢查所持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管

  • 2022-09-19 14:42
  • 作者:陳海清 洪偉
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,江西省藥品檢查員中心第二檢查所(簡(jiǎn)稱第二檢查所)以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,守好質(zhì)量安全底線。


圖為第二檢查所檢查組在一家企業(yè)檢查集采中選藥品質(zhì)量。

圖為第二檢查所檢查組在一家企業(yè)檢查集采中選藥品質(zhì)量。


  9月14日至9月16日,第二檢查所派出藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營兩個(gè)檢查組,分赴位于撫州市的江西科倫藥業(yè)有限公司和位于南昌市的江西南華醫(yī)藥有限公司開展集采中選藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查。在科倫藥業(yè),檢查組重點(diǎn)檢查了集采中選品種鹽酸莫西沙星滴眼液的產(chǎn)品注冊(cè)工藝、企業(yè)制定的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄的一致性以及上市后變更等情況,仔細(xì)核對(duì)原輔料、直接接觸藥品的包裝材料供應(yīng)商資質(zhì)、來源、物料平衡情況,檢查企業(yè)質(zhì)量管控能力,是否嚴(yán)格按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)合格后放行。在南華醫(yī)藥,檢查組抽查了集采中選品種阿卡波糖片等藥品經(jīng)營全過程落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范和智能立體倉庫運(yùn)行情況。(陳海清 洪偉)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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