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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 日前，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)助企紓困若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》），提出優(yōu)化審批程序、簡(jiǎn)化辦事流程、壓縮辦事時(shí)限、早期介入指導(dǎo)、靠前培訓(xùn)幫扶等20條措施，提升行政審批服務(wù)效率， 降低企業(yè)和群眾辦事成本，促進(jìn)“兩品一械”企業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。

　　《措施》指出，藥品監(jiān)管部門(mén)將簡(jiǎn)化許可審批流程，取消藥品委托生產(chǎn)審批、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案等5項(xiàng)行政許可審批（備案）事項(xiàng)，取消新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建環(huán)節(jié)；精簡(jiǎn)審批申請(qǐng)材料，取消5項(xiàng)涉及藥品經(jīng)營(yíng)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)資料中證明性材料；行政審批全程網(wǎng)辦，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（批發(fā)、零售）許可等37個(gè)行政審批事項(xiàng)全程在線電子化審批，實(shí)現(xiàn)企業(yè)網(wǎng)上申請(qǐng)，辦理過(guò)程自動(dòng)流轉(zhuǎn)，事項(xiàng)辦結(jié)簽發(fā)電子證照；落實(shí)“雙優(yōu)三服務(wù)”，壓縮藥品再注冊(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)、二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、化妝品生產(chǎn)等14個(gè)行政許可事項(xiàng)的審批時(shí)限，整體辦事時(shí)限壓縮30%；推行“告知承諾制”，對(duì)零售連鎖總部換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證書(shū)等審批情況實(shí)行告知承諾制；加快醫(yī)療器械注冊(cè)辦理，支持和服務(wù)中小微企業(yè)，對(duì)符合創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)、優(yōu)先注冊(cè)和應(yīng)急注冊(cè)條件的醫(yī)療器械，實(shí)施 “早期介入”“研審聯(lián)動(dòng)”“優(yōu)先安排”等。

　　《措施》還明確，要解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際困難、落實(shí)注冊(cè)費(fèi)減免政策、優(yōu)化檢查復(fù)查方式、統(tǒng)籌資源快速檢查、支持批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)、鼓勵(lì)開(kāi)展第三方物流業(yè)務(wù)、鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通、實(shí)行慢性病檔案管理、推進(jìn)票證電子化管理、運(yùn)用信用綜合監(jiān)管、疫情期間駐廠監(jiān)管、開(kāi)辟綠色通道壓縮檢驗(yàn)時(shí)限、開(kāi)展幫扶指導(dǎo)力度。（殷芝）

(責(zé)任編輯：張可欣)