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廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局飛行檢查新冠病毒檢測試劑質量安全

  • 2022-07-01 15:21
  • 作者:郭婷 程奇 鄭六平
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局主要負責人率隊組成檢查組,深入第三方醫(yī)學檢驗機構開展新冠病毒檢測試劑質量安全飛行檢查。


圖為檢查組在企業(yè)試劑儲備庫檢查(程奇攝)

圖為檢查組在企業(yè)試劑儲備庫檢查。(程奇 攝)


  檢查組一行到廣西金域醫(yī)學檢驗實驗室有限公司,認真查驗了其使用的新冠病毒檢測試劑的產(chǎn)品資質、進貨渠道、采購驗收等相關資料,對實驗室操作環(huán)節(jié)進行了現(xiàn)場檢查,重點檢查了實驗室質量管理制度,體外診斷試劑運輸和貯存,檢驗人員配置、資質和培訓記錄,產(chǎn)品的質量控制等方面情況。


圖為檢查組對企業(yè)實驗室進行檢查(程奇攝)

圖為檢查組對企業(yè)實驗室進行檢查。(程奇 攝)


  檢查組指出,第三方醫(yī)學檢驗機構要切實履行企業(yè)主體責任,嚴格按照醫(yī)療器械管理各項要求開展新冠病毒檢測工作,抓好產(chǎn)品質量安全管理,確保產(chǎn)品質量安全可靠。全區(qū)各級藥監(jiān)部門要認真貫徹黨中央、國務院的決策部署,對新冠病毒檢測試劑實行“最嚴格的監(jiān)管”,持續(xù)加強新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品研制、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管,加大產(chǎn)品質量監(jiān)督抽檢力度,加大對違法違規(guī)行為的查處力度,全力服務保障疫情防控工作大局,以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。(郭婷 程奇 鄭六平)


(責任編輯:張可欣)

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