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　　兒童化妝品專項檢查期間，上海市藥監(jiān)局結合監(jiān)管實際，堅持守安全底線、追發(fā)展高線，多措并舉嚴厲打擊兒童化妝品非法添加等違法行為，確保兒童化妝品安全可控，促進兒童化妝品質量提升。

　　檢查執(zhí)法“嚴”

　　上海市高度重視兒童化妝品安全。上海市政府將兒童化妝品生產企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率100%的要求納入2021年度藥品安全水平考核指標；分管負責人主持召開高風險企業(yè)預警會議，集體約談兒童化妝品生產企業(yè)等高風險生產企業(yè)代表，并對全市各級藥品監(jiān)管部門開展包括兒童化妝品在內的重點領域監(jiān)管工作提出明確要求。

　　上海市藥監(jiān)局把兒童化妝品專項檢查工作落實情況納入2021年度全市各區(qū)市場監(jiān)管局考核范圍，并制定印發(fā)《上海市兒童化妝品專項檢查工作方案》，在2021年度化妝品監(jiān)管工作會議上專題部署動員，明確各單位、各部門的任務分工，細化工作任務、時間節(jié)點和工作要求；集中力量開展生產企業(yè)全覆蓋檢查，嚴格備案審查和備案后檢查，線上線下同步規(guī)范經營行為。

　　該局以“企業(yè)自查+飛行檢查”的方式，壓實企業(yè)主體責任，督促企業(yè)提高生產質量管理水平，同時提高監(jiān)管效能，加強對風險環(huán)節(jié)、薄弱環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管。該局要求各生產企業(yè)按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查，并遞交自查報告。根據企業(yè)自查情況，藥監(jiān)部門組織開展飛行檢查，共完成對75家具備兒童（含嬰幼兒）化妝品生產條件的企業(yè)全覆蓋檢查。

　　同時，上海市各級藥品監(jiān)管部門對4661件已備案普通兒童化妝品開展備案后監(jiān)督檢查，重點檢查產品標簽是否存在違法宣稱功效、產品配方是否符合安全性要求；組織抽檢兒童化妝品289件，其中生產環(huán)節(jié)70件、經營環(huán)節(jié)219件。對資料檢查和監(jiān)督抽檢發(fā)現的問題產品，均已按照要求采取責令整改、行政處罰等措施。

　　在兒童化妝品專項檢查過程中，上海市各區(qū)市場監(jiān)管局結合轄區(qū)實際，加強對母嬰用品專賣店、商場等兒童化妝品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點檢查企業(yè)依法履行進貨查驗記錄義務、所經營兒童化妝品備案和功效宣稱等情況。全市共檢查兒童化妝品經營企業(yè)5044家，責令停業(yè)1家，立案處罰18起。此外，各區(qū)市場監(jiān)管局還對轄區(qū)內化妝品電子商務平臺經營者開展監(jiān)督檢查，重點檢查其落實《化妝品監(jiān)督管理條例》相關要求情況，并督促其在網頁發(fā)布兒童化妝品安全消費提示。上海市藥監(jiān)局實地督查各區(qū)開展兒童化妝品專項檢查情況，及時核實并通報發(fā)現的流通領域兒童化妝品風險隱患。

　    圖1為2021年5月26日，上海市楊浦區(qū)五角場市場監(jiān)管所監(jiān)管人員在一家母嬰用品專賣店開展兒童化妝品專項檢查，向經營人員宣傳兒童化妝品安全知識。張玲攝

　　  圖2為2021年5月26日，上海市楊浦區(qū)五角場市場監(jiān)管所監(jiān)管人員在一家母嬰用品專賣店檢查兒童化妝品質量安全情況。張玲攝

     研究問題“深”

　　兒童化妝品專項檢查期間，上海市藥監(jiān)局深入研究檢查發(fā)現的突出問題，探索建立兒童化妝品長效監(jiān)管機制。

　　該局建立重點企業(yè)檔案資料卡制度，對生產兒童化妝品等高風險產品的企業(yè)建立一戶一檔。細化企業(yè)管理、產品品牌、委托生產、歷史檢查處罰情況等信息，做到企業(yè)質量管理狀況一目了然。

　　建立檢查“回頭看”制度，根據檢查情況，對企業(yè)的質量管理體系進行綜合研判。針對判定為“存在缺陷”的企業(yè)，結合高風險生產企業(yè)專項檢查行動和生產許可證換證，對企業(yè)整改情況進行“回頭看”督查，確保企業(yè)整改落到實處，形成監(jiān)管閉環(huán)。

　　此外，上海市藥監(jiān)部門還積極創(chuàng)新經營環(huán)節(jié)監(jiān)管方式。針對經營環(huán)節(jié)監(jiān)管底數排摸工作，各區(qū)市場監(jiān)管局采取各街鎮(zhèn)市場監(jiān)管所巡檢與執(zhí)法大隊飛檢相結合的方式開展；針對化妝品經營企業(yè)進貨查驗記錄制度落實不到位情況，相關區(qū)市場監(jiān)管局設計印制《化妝品經營者質量管理臺賬（范本）》，提供給質量管理能力較弱的經營企業(yè)，幫助其落實進貨查驗記錄義務；針對兒童化妝品違法添加風險，采用快檢與監(jiān)督檢查相結合方式，對檢查中發(fā)現的宣稱或非法宣稱護臀、滋潤、改善紅屁股、緩解濕癢、祛蘋果臉、祛紅血絲、治療濕疹或口水疹、抗菌消炎、抗過敏、多效、速效等兒童化妝品，重點開展非法添加激素類等項目的快速檢測，努力提高監(jiān)管針對性，更好保證兒童用妝安全。

　　持續(xù)監(jiān)管“久”

　　上海市藥監(jiān)局始終把兒童化妝品監(jiān)管作為監(jiān)管的重中之重，加強重點企業(yè)、重點產品、重點領域、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，著力加大風險隱患排查力度，發(fā)揮飛檢督查長效機制作用，保持兒童化妝品監(jiān)管高壓態(tài)勢。

　　在兒童化妝品專項檢查中，該局加強隱患排查問題跟蹤處置。堅持源頭治理和靶向治理，聚焦原料來源等重點環(huán)節(jié)，持續(xù)開展隱患排查。及時處置檢查發(fā)現的個案問題，加強系統性風險研究，充分運用責任約談、信息公開、信用監(jiān)管等方式強化監(jiān)管；大力規(guī)范兒童化妝品注冊人、備案人行為，督促注冊人、備案人落實《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的各項責任，健全質量管理體系，強化質量安全風險控制意識；結合化妝品“線上凈網線下清源”專項行動，督促電子商務平臺經營者和平臺內化妝品經營者依法履行責任，規(guī)范化妝品網絡經營秩序。

　　同時，上海市藥監(jiān)部門持續(xù)深化兒童化妝品風險監(jiān)測，注重監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、不良反應監(jiān)測發(fā)現的產品質量安全風險信號識別，及時召開化妝品質量安全風險研判會，力爭從源頭發(fā)現、預防和化解重大風險隱患。

　　此外，該局還加大法規(guī)宣貫力度，持續(xù)開展“送法上門”活動。積極發(fā)揮行業(yè)協會作用，開展兒童化妝品生產企業(yè)關鍵崗位人員培訓，以提高企業(yè)質量安全管理能力；定期梳理在兒童化妝品專項檢查等行動中發(fā)現的共性問題，公開典型案例，通過以案說法，做到檢查一批、警示一批、規(guī)范一批，確保兒童化妝品安全可控，促進兒童化妝品質量提升。

　　（上海市藥監(jiān)局供稿）

(責任編輯：辛悅然)