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　　中國食品藥品網訊 今年以來，吉林省藥監(jiān)局不斷強化藥品流通監(jiān)管工作，全面推進保安全、促發(fā)展、抗疫情工作，藥品流通監(jiān)管效能顯著提升，藥品流通領域市場秩序進一步規(guī)范，全省藥品流通領域安全形勢穩(wěn)定向好，吉林省流通領域疫苗和麻精藥品等重點品種信息化追溯雙雙位列全國第一。

　　強化責任擔當 牢守疫苗質量安全

　　疫情就是命令，吉林省藥監(jiān)局堅決扛起疫情防控政治責任，充分發(fā)揮藥品監(jiān)管職能作用，全力保障新冠疫苗在流通使用環(huán)節(jié)質量安全。

　　為形成上下統(tǒng)一、協(xié)調推進的工作氛圍，該局在2021年度流通監(jiān)管工作要點、監(jiān)管計劃中突出新冠疫苗監(jiān)管，會同省衛(wèi)健委、省市場廳印發(fā)全省新冠疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查方案、監(jiān)督檢查計劃，明確檢查對象、檢查任務、檢查重點和責任部門。2021年年初以來，全省共出動監(jiān)管人員9728人次，檢查疾控機構560家次、新冠病毒疫苗接種單位4304家次；會同省市場監(jiān)管廳印發(fā)專項監(jiān)督檢查工作方案，完成對70個疾控機構、538個接種單位的專項監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率100%。

　　同時，吉林省藥監(jiān)局派出5個督導檢查組，隨機抽查68家單位，發(fā)現新冠疫苗接收儲存不規(guī)范、應急處置預案不完善等30個問題，提出整改建議30個，目前整改已經全部到位。

　　通過一系列舉措，保證了全省疫苗冷鏈運輸和儲存全程符合要求，全程可追溯，確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質量安全。

　　主動履職作為 構筑疫情防控監(jiān)測防線

　　藥店作為疫情防控的前沿哨點，吉林省藥監(jiān)局高度重視，通過調動各方力量，點面結合，協(xié)同作戰(zhàn)，全省上下一盤棋，形成強大監(jiān)管合力。

　　根據國家藥監(jiān)局要求和疫情形勢發(fā)展變化趨勢，吉林省藥監(jiān)局先后制定印發(fā)《關于強化藥店監(jiān)管切實發(fā)揮疫情防控哨點作用的通知》《藥品銷售環(huán)節(jié)新冠肺炎疫情常態(tài)化監(jiān)測預警工作方案的通知》等16個文件，部署疫情防控工作，累計完成284期藥店疫情防控監(jiān)督檢查日報告和半月報。為指導藥品經營企業(yè)切實履行疫情防控主體責任，編印《吉林省藥店疫情防控指導手冊》，制定關于進一步加強零售藥店疫情防控責任告知書，向全省藥品經營企業(yè)發(fā)布《筑牢疫情防線關愛藥店店員》倡議書，已發(fā)至全省1.5萬余家藥店。

　　面對零售藥店點多、面廣，“一退兩抗”藥品銷售量大、信息登記不便、數據難以掌握等難題，吉林省藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管方式，在充分調研的基礎上，會同省政數局、省衛(wèi)健委建成“一退兩抗”藥品銷售監(jiān)測系統(tǒng)，利用“碼上行動”APP對購藥人群及涉疫藥品情況進行線上實時監(jiān)測和排查，共收集錄入113萬項藥店基礎信息及基層監(jiān)管人員、藥店從業(yè)人員身份信息，實現“互聯(lián)網+疫情防控監(jiān)測”的有效結合，牢牢守住疫情防控“最后一公里”。

　　為督促全省藥店嚴格落實疫情防控措施，吉林省藥監(jiān)局采取“四不兩直”方式，先后4次對各地藥店落實疫情防控情況進行暗訪檢查，足跡遍布全省42個縣（市、區(qū)），共暗訪抽查523家藥品零售企業(yè)，對疫情防控工作落實不到位的藥店通告屬地監(jiān)管部門，責令幾十戶藥店停業(yè)整頓。通過強化落實屬地的部門監(jiān)管責任和藥店主體責任，使全省15747家藥店、5萬多名從業(yè)人員成為疫情摸排的重要“陣地”和“哨兵”，構筑起疫情防控監(jiān)測防線。

　　持續(xù)優(yōu)化服務 助推醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展

　　靠前服務、精準對接，在加強監(jiān)管保安全的基礎上，吉林省藥監(jiān)局不斷將服務下沉到第一線，積極為企業(yè)解決實際難題，讓幫扶工作真正成為助推產業(yè)發(fā)展的“及時雨”。

　　聆聽企業(yè)呼聲，暢通反饋機制。該局采取個性化的分類指導措施，切實解決企業(yè)遇到的問題和困難，急事急辦，幫助吉林省首家第三方醫(yī)藥物流專業(yè)配送企業(yè)“順豐智慧醫(yī)藥”供應鏈落戶吉林，解決通化濟達藥業(yè)等多戶企業(yè)在疫情期間的困難，幫助敦化市政府現場解決招商引資企業(yè)籌建過程中遇到的問題，聯(lián)系省通信管理局幫助中韓（長春）大健康交易中心解決藥品信息服務資格證前置審批問題。

　　疫情十分嚴峻形勢下，吉林省藥監(jiān)局對200余戶新開辦藥品經營企業(yè)進行現場檢查，為全省242戶藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部換發(fā)藥品經營許可證，對236戶企業(yè)開展變更檢查，有效保障了藥品供給。

　　針對部分地區(qū)醫(yī)用防護用品不足的問題，吉林省藥監(jiān)局積極動員和組織吉林大藥房等藥品經營企業(yè)通過省紅十字會向長春市、通化市、松原市捐贈價值300余萬元的防疫藥品和物資，體現藥品經營企業(yè)的社會責任和擔當。

　　風勁帆滿海天闊，俯指波濤更從容。面對新的形勢和挑戰(zhàn)，吉林省藥監(jiān)局將主攻重點領域，全面推進年度重點工作任務，忠實履行藥品安全監(jiān)管責任，筑牢安全防線，全力推動醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，確保全市人民群眾飲食用藥安全。（葉陽歡）

(責任編輯：宋佳薇)