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　　中國食品藥品網訊（記者陸悅） 8月6日，河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關于優(yōu)化藥店開設審批有關事宜的通知》（以下簡稱《通知》），進一步優(yōu)化藥店開設審批服務，取消藥品零售企業(yè)設定距離及營業(yè)面積等要求，對申請開辦只經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾制。

　　《通知》指出，要持續(xù)優(yōu)化藥店開設審批服務，取消藥品零售企業(yè)籌建審批，進一步精簡申請材料，營業(yè)執(zhí)照等材料可通過部門信息共享獲取。各地行政審批部門要做好辦事指南更新維護，確保受理條件、申報資料、辦理時限、辦理流程等各要素清晰準確，簡明易懂。要強化信息公開，實時公開辦理進度和辦理結果，確保審批過程公開透明。

　　《通知》取消了藥品零售企業(yè)設定距離及營業(yè)面積等限制，要求按照營業(yè)面積、設施、人員等與經營品種、規(guī)模相適應的原則，辦理藥店開設審批。自2021年10月1日起，在全省范圍內對申請開辦只經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)的審批實行告知承諾制。實行告知承諾后，各地行政審批部門要動態(tài)調整辦事指南并制作告知承諾書格式文本，依法列出可量化操作、不含兜底條款的經營許可條件，明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果，一次性告知申請人。申請人自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的，各地行政審批部門應當場作出行政許可決定。相關辦事指南及告知承諾書格式文本要在行政審批大廳、部門網站和全國一體化政務服務平臺（省政務服務網）等渠道公布，方便申請人查閱、索取或者下載。

　　《通知》強調，要加強事中事后監(jiān)管，嚴厲查處違法行為。各地審批及監(jiān)管部門要建立審批監(jiān)管信息雙向反饋機制，加強審批與監(jiān)管的銜接，形成監(jiān)管閉環(huán)模式。實現審批與監(jiān)管信息互聯共享，確保審批、監(jiān)管無縫銜接，防止出現監(jiān)管真空。監(jiān)管部門要嚴格落實“四個最嚴”要求，制定藥品零售企業(yè)年度監(jiān)管計劃，突出監(jiān)管重點，強化風險控制；要通過日常監(jiān)管督促企業(yè)不斷完善和改進質量管理體系，確保持續(xù)合法合規(guī)經營。此外，各地監(jiān)管部門要將以告知承諾方式辦理開設審批的藥品零售企業(yè)列入重點檢查范圍，加強監(jiān)督檢查，重點檢查企業(yè)履行承諾情況。

(責任編輯：宋佳薇)