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貴州省藥監(jiān)局召開重點(diǎn)藥品監(jiān)管企業(yè)年度報(bào)告現(xiàn)場匯報(bào)會議

  • 2021-08-10 09:54
  • 作者:蔣紅瑜
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 近日,貴州省藥監(jiān)局在貴州省藥品評價(jià)中心舉辦2021年重點(diǎn)藥品監(jiān)管企業(yè)年度報(bào)告現(xiàn)場匯報(bào)會議。該局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人、考評專家、企業(yè)匯報(bào)人員參會,貴州省藥監(jiān)局檢查中心部分檢查員現(xiàn)場學(xué)習(xí)。


  會議指出,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理,為加強(qiáng)對重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管,對列入2021年貴州省藥監(jiān)局重點(diǎn)監(jiān)管的8家藥品生產(chǎn)企業(yè),采取藥品年度報(bào)告現(xiàn)場匯報(bào)的方式,評估和研判企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)防控能力和藥品質(zhì)量保證水平,督促企業(yè)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識、法律意識和安全意識,確保藥品生產(chǎn)持續(xù)符合法定要求,保證藥品質(zhì)量安全。


  會議強(qiáng)調(diào),對現(xiàn)場匯報(bào)不合格的企業(yè),要加強(qiáng)自查和整改,結(jié)合實(shí)際認(rèn)真梳理藥品風(fēng)險(xiǎn),并提出切實(shí)可行的防控措施,擇期再次進(jìn)行現(xiàn)場匯報(bào)。對現(xiàn)場匯報(bào)中年度報(bào)告內(nèi)容不全的企業(yè),要查漏補(bǔ)缺,對年度報(bào)告進(jìn)行補(bǔ)充和完善,并提交專家組進(jìn)行審評。


  會議要求,匯報(bào)企業(yè)要高度重視年度報(bào)告匯報(bào)工作,對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改,切實(shí)履行好藥品安全主體責(zé)任。要按照法規(guī)要求,建立健全藥品質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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