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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 6月以來(lái)，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)一分局）精準(zhǔn)施策、多措并舉，破解企業(yè)不合格藥品銷(xiāo)毀難題，為規(guī)范不合格藥品銷(xiāo)毀行為、防止非法流弊事件發(fā)生提供了新思路。

　　為摸清轄區(qū)內(nèi)企業(yè)不合格藥品銷(xiāo)毀狀況，一分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品企業(yè)進(jìn)行檢查及調(diào)研。經(jīng)查發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)部分企業(yè)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)、生態(tài)環(huán)境部門(mén)關(guān)于不合格藥品的銷(xiāo)毀流程、銷(xiāo)毀方式的具體要求不了解，企業(yè)在不合格藥品管理、銷(xiāo)毀管理等方面的制度及控制程序文件不完善。針對(duì)這類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，一分局在風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的基礎(chǔ)上成立了專(zhuān)題攻關(guān)小組，并將該項(xiàng)目列為重點(diǎn)工作。

　　在調(diào)研的基礎(chǔ)上，為吃透不合格藥品銷(xiāo)毀方面環(huán)保政策要求，一分局分管負(fù)責(zé)人帶隊(duì)，會(huì)同當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)對(duì)接德州、泰安等市生態(tài)環(huán)境部門(mén)，就危險(xiǎn)廢物、固體廢物的分類(lèi)、銷(xiāo)毀程序、環(huán)保要求、網(wǎng)上申報(bào)要求等進(jìn)行了明確；就特殊藥品毀形、銷(xiāo)毀過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，以及確保銷(xiāo)毀單位運(yùn)輸銷(xiāo)毀過(guò)程中不發(fā)生流弊問(wèn)題等進(jìn)行了深入探討；與相關(guān)部門(mén)就建立部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制達(dá)成共識(shí)。

　　在了解銷(xiāo)毀具體要求后，一分局向轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部印發(fā)了《關(guān)于督促、指導(dǎo)企業(yè)修訂完善質(zhì)量管理制度的意見(jiàn)》，并安排專(zhuān)人跟蹤指導(dǎo)，督促轄區(qū)內(nèi)所有企業(yè)按時(shí)限修訂、完善符合環(huán)保和藥監(jiān)要求的不合格藥品銷(xiāo)毀管理制度，做到有章可循，規(guī)范銷(xiāo)毀行為。同時(shí)，該局還建立內(nèi)部審批流程，制定了《不合格特殊藥品銷(xiāo)毀審批表》，明確藥品銷(xiāo)毀審批流程，形成審批流程的閉環(huán)管理，規(guī)范監(jiān)督銷(xiāo)毀行為。

　　此外，一分局還在日常檢查中將不合格藥品銷(xiāo)毀作為檢查重點(diǎn)，加大檢查力度，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為第一時(shí)間固定證據(jù)，依法處置，并派監(jiān)管人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督藥品銷(xiāo)毀過(guò)程；加大與生態(tài)環(huán)保、公安等部門(mén)間的配合和聯(lián)合懲戒力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，屬于生態(tài)環(huán)境部門(mén)職責(zé)的及時(shí)移交，對(duì)涉嫌犯罪的移交公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。（齊桂榕 劉有堂 劉偉）

(責(zé)任編輯：張可欣)