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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為貫徹落實山東省政府加快建立省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的要求，深入推進藥品監(jiān)管“鐵軍鍛造”工程，有效提升生物制品檢查能力，近日，山東省藥品監(jiān)督管理局舉辦2021年山東省生物制品GMP檢查員培訓(xùn)班。山東省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤出席開班儀式并講話，全省40余名生物制品GMP檢查員參加培訓(xùn)。

　　于濤強調(diào)，生物制品、疫苗安全事關(guān)千百萬人的生命健康，優(yōu)則造福社會，劣則危害人民。檢查員要珍惜此次難得的培訓(xùn)機會，提高政治站位，牢固樹立“人民藥監(jiān)為人民”的理念；提升檢查技能，練就扎實基本功；培育過硬作風(fēng)，始終牢記自己的職責(zé)使命；要恪守廉政底線，嚴格遵守“五條禁令”等各項紀律規(guī)矩。

　　此次培訓(xùn)邀請了國內(nèi)知名生物制品質(zhì)量控制研究和管理專家、長期從事生物制品監(jiān)管的資深檢查員以及從事生物制品研發(fā)生產(chǎn)一線的管理人員進行專題授課。授課人員圍繞生物制品法規(guī)要求及檢查策略，凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點，疫苗、血液制品質(zhì)量控制與批簽發(fā)管理，單克隆抗體生產(chǎn)工藝和檢查要點等主題，結(jié)合生物制品的工藝特點及各自多年的實踐經(jīng)驗，進行了深入細致的講解與案例分享。

　　培訓(xùn)班的舉辦有效提升了山東省生物制品GMP檢查員的檢查業(yè)務(wù)水平。為鞏固理論培訓(xùn)成果，培訓(xùn)后檢查員還將分組赴生物制品生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，進一步夯實生物制品生產(chǎn)監(jiān)管技能。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)