山西省藥監(jiān)局明確今年藥品流通監(jiān)督檢查事項
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者龐雪) 3月2日,山西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2021年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計劃的通知》(以下簡稱《通知》),從指導(dǎo)思想、工作任務(wù)、工作安排、工作要求四方面對今年全省藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查工作作出部署。
根據(jù)《通知》,今年山西省藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查工作任務(wù)包括藥品經(jīng)營企業(yè)合規(guī)性檢查、疫苗配送及接種單位全覆蓋檢查、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)儲存藥品檢查和專項檢查。藥品經(jīng)營企業(yè)合規(guī)性檢查重點檢查企業(yè)主體責(zé)任落實情況、質(zhì)量管理體系運行情況、藥品質(zhì)量安全管控情況、疫情防控工作措施落實情況,督促企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和疫情防控工作要求,持續(xù)依法合規(guī)開展藥品經(jīng)營活動。疫苗配送及接種單位全覆蓋檢查要加強(qiáng)疫苗全生命周期風(fēng)險管控,重點檢查落實《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求情況、疫苗儲運和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管控情況、合法渠道購進(jìn)情況、票賬貨一致性情況、過期疫苗處置情況、外包裝及說明書等包材管理情況、疫苗可追溯信息上傳系統(tǒng)情況等。專項檢查包括執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、處方藥銷售不合規(guī)專項整治,中藥飲片專項整治,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品專項整治和集采中選品種專項整治。
《通知》強(qiáng)調(diào),山西省各級監(jiān)管部門要精心籌劃、做好統(tǒng)籌,將日常檢查與合規(guī)性檢查、專項檢查、有因檢查有機(jī)整合,實現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”。各級藥監(jiān)部門要高度重視、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實屬地監(jiān)管責(zé)任,履行藥品監(jiān)管職責(zé);要加強(qiáng)與同級衛(wèi)生健康、工信、公安、醫(yī)保等部門的溝通協(xié)調(diào),加強(qiáng)信息互通,實施聯(lián)合督導(dǎo)、聯(lián)合懲戒,形成多部門多層級的聯(lián)動局面;要堅持問題導(dǎo)向,緊盯風(fēng)險點和薄弱環(huán)節(jié)做好風(fēng)險研判,對社會關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,要追根溯源、一查到底,做到發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、不留隱患;要強(qiáng)化案件查辦,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為加大曝光和處罰力度,加強(qiáng)與同級公安部門的溝通配合,強(qiáng)化行刑銜接,切實形成對違法違規(guī)行為的有力震懾。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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