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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者賀一辰） 隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊，“美麗經(jīng)濟(jì)”正在崛起。如何讓“美麗經(jīng)濟(jì)”更美麗？陜西省藥品監(jiān)督管理局用實(shí)際行動(dòng)作出了回答。

　　近年來，陜西省藥監(jiān)局嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，在國家藥監(jiān)局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，守底線保安全，追高線促發(fā)展，積極探索和把握化妝品行業(yè)發(fā)展規(guī)律，化妝品監(jiān)管能力和服務(wù)水平穩(wěn)步提高，全省化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入快車道。

　　加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè) 積極構(gòu)建化妝品監(jiān)管體系

　　在本輪機(jī)構(gòu)改革中，陜西省藥監(jiān)局整合部門職能，成立化妝品監(jiān)管處，在全省12個(gè)市（區(qū)）設(shè)置藥品監(jiān)管分局，負(fù)責(zé)各地化妝品企業(yè)的日常監(jiān)管、現(xiàn)場(chǎng)檢查，查處違法行為，調(diào)查處理投訴舉報(bào)等工作，進(jìn)一步突出就近監(jiān)管和常態(tài)化監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)更專業(yè)、更高效的化妝品安全全鏈條監(jiān)管。通過科學(xué)設(shè)置、統(tǒng)籌布局，夯實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，明確各級(jí)監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化縱向落實(shí)各環(huán)節(jié)監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管責(zé)任，確?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和人民群眾用妝安全。

　　同時(shí)，建立專業(yè)隊(duì)伍加強(qiáng)化妝品監(jiān)督檢查。通過嚴(yán)格的考核選拔，陜西整合多家技術(shù)支撐單位業(yè)務(wù)骨干并吸收部分社會(huì)力量，建立了省化妝品檢查與審評(píng)專家?guī)?，形成了多梯次、常備結(jié)合的專業(yè)隊(duì)伍，對(duì)企業(yè)研制及生產(chǎn)等過程的持續(xù)合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)防嚴(yán)控化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，努力推進(jìn)陜西全域化妝品監(jiān)管能力科學(xué)化和現(xiàn)代化。此外，陜西省委編辦制定出臺(tái)《關(guān)于設(shè)立省級(jí)藥品和疫苗檢查機(jī)構(gòu)的通知》，明確設(shè)立陜西省藥品疫苗檢查中心和咸陽等5個(gè)分中心，對(duì)企業(yè)研制及生產(chǎn)等過程的持續(xù)合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保日常監(jiān)管“關(guān)口前移，重心下移”，排除風(fēng)險(xiǎn)隱患，為加強(qiáng)化妝品全過程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理發(fā)揮了積極作用。

　　加強(qiáng)能力建設(shè) 不斷提升化妝品監(jiān)管水平

　　為提高陜西化妝品監(jiān)管水平及化妝品生產(chǎn)企業(yè)整體管理水平，陜西省藥監(jiān)局依托省內(nèi)化妝品龍頭企業(yè)，建立化妝品實(shí)訓(xùn)基地，為廣大企業(yè)提供學(xué)習(xí)交流平臺(tái)，讓企業(yè)的法人、負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員身臨基地、現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)，學(xué)習(xí)優(yōu)秀企業(yè)先進(jìn)的管理理念、制度規(guī)范，努力向一流企業(yè)看齊。同時(shí)，不斷完善技術(shù)支撐體系建設(shè)，建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)363個(gè)，實(shí)現(xiàn)了省、市、縣三級(jí)全覆蓋；省新藥審評(píng)中心負(fù)責(zé)化妝品產(chǎn)品審評(píng)，目前擁有化妝品專業(yè)審評(píng)人員9人，承擔(dān)國產(chǎn)非特殊化妝品技術(shù)審評(píng)和進(jìn)口非特殊用途化妝品備案評(píng)審工作；省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院負(fù)責(zé)開展化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)和化妝品抽檢任務(wù)，具備《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》參數(shù)項(xiàng)目理化378項(xiàng)、毒理19項(xiàng)、微限5項(xiàng)，涵蓋了理化、禁用組分、限用組分、防腐劑、防曬劑、著色劑和染發(fā)劑等類別。通過省信用信息平臺(tái)數(shù)據(jù)共享，陜西省藥監(jiān)局建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，依托省局綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，為日常監(jiān)管、雙隨機(jī)監(jiān)管和飛行檢查提供科學(xué)依據(jù)。

　　此外，陜西省藥監(jiān)局注重加強(qiáng)系統(tǒng)監(jiān)管能力培訓(xùn)，先后遴選派出了多批百余人次赴國家局相關(guān)部門及上海、浙江和廣東等化妝品強(qiáng)?。ㄊ校┻M(jìn)行對(duì)口專業(yè)學(xué)習(xí)交流，舉辦全省化妝品檢查員等培訓(xùn)，監(jiān)管隊(duì)伍逐步壯大，業(yè)務(wù)素養(yǎng)和專業(yè)水平明顯提高。

　　加大監(jiān)管力度 推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　5月至9月份，陜西省藥監(jiān)局以化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險(xiǎn)排查處置工作為抓手，完善化妝品經(jīng)營企業(yè)和使用單位“兩檔一承諾”管理工作，建立化妝品經(jīng)營使用單位質(zhì)量安全管理檔案、監(jiān)管部門企業(yè)質(zhì)量安全信用檔案，監(jiān)管部門同企業(yè)簽訂質(zhì)量安全承諾書，摸清監(jiān)管底數(shù)，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，整治突出問題，進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品經(jīng)營使用監(jiān)管。截至目前，全省共檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)4352家，排查化妝品平臺(tái)經(jīng)營者3家、入駐外省平臺(tái)化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者126家，下發(fā)責(zé)令整改通知書260余份，立案查處41件，已結(jié)案31件。

　　6月份，根據(jù)國家藥監(jiān)局2020年重點(diǎn)工作要求，陜西省藥監(jiān)局組織在全省范圍內(nèi)開展本年度化妝品生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)”檢查，重點(diǎn)檢查非法添加、超范圍生產(chǎn)、超限量使用限用物質(zhì)；未獲得特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)特殊用途化妝品；生產(chǎn)眼部、嬰幼兒化妝品及生產(chǎn)特殊用途化妝品的生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)檢查企業(yè)。此外，陜西省藥監(jiān)局還下發(fā)通知，在8~10月開展特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查，全面排查特殊用途化妝品風(fēng)險(xiǎn)隱患和薄弱環(huán)節(jié)，堅(jiān)決守住化妝品安全底線。

　　自2019年起，陜西省藥監(jiān)局在全國率先開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定。根據(jù)評(píng)定結(jié)果，A等級(jí)企業(yè)產(chǎn)品備案等工作簡化相關(guān)手續(xù)，享受綠色通道待遇，適時(shí)進(jìn)行個(gè)別抽查；B等級(jí)企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查一次；C等級(jí)企業(yè)列為日常監(jiān)管重點(diǎn)對(duì)象，加大檢查力度，每年監(jiān)督檢查不少于2次，同時(shí)不定期安排飛行檢查，提高風(fēng)險(xiǎn)防范力度。開展非特備案專項(xiàng)清查工作，對(duì)化妝品備案平臺(tái)中9412個(gè)品種進(jìn)行了全面核查，共發(fā)現(xiàn)問題品種5個(gè)，涉及4家經(jīng)營企業(yè)，對(duì)問題品種依法采取注銷、下架等相應(yīng)處理，同時(shí)加大宣傳力度，在省主流媒體發(fā)布清查工作宣傳信息，倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

　　在加大監(jiān)管力度的同時(shí)，陜西藥監(jiān)局也積極鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)新原料和發(fā)展創(chuàng)新型產(chǎn)品，對(duì)具有高科技基礎(chǔ)與發(fā)展?jié)摿Φ幕瘖y品企業(yè)重點(diǎn)扶持。截至目前，陜西省具備生產(chǎn)條件化妝品企業(yè)45家，形成了巨子、慧康、博鴻、崇文生物等規(guī)模企業(yè)；國產(chǎn)非特殊用途化妝品品種11022個(gè)，特殊用途化妝品83個(gè)，產(chǎn)品備案申報(bào)總數(shù)位居西北五省第一位。同時(shí)，已有21家企業(yè)在秦漢自貿(mào)區(qū)申報(bào)成為進(jìn)口非特殊用途化妝品企業(yè)在中國的境內(nèi)責(zé)任人。

　　據(jù)悉，近期陜西省藥監(jiān)局將重點(diǎn)開展《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫工作，持續(xù)推進(jìn)陜西“美麗經(jīng)濟(jì)”健康發(fā)展，讓健康和美麗真正走進(jìn)千家萬戶。

(責(zé)任編輯：張可欣)