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江西:藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)降低30%

  • 2020-02-10 09:52
  • 作者:李美娟
  • 來源:新華網(wǎng)

江西省發(fā)改委、省財(cái)政廳日前聯(lián)合下發(fā)有關(guān)通知明確,為切實(shí)減輕醫(yī)藥企業(yè)負(fù)擔(dān),江西省藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)行基礎(chǔ)上降低30%。


江西省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳6日聯(lián)合下發(fā)的“關(guān)于降低藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知”指出,藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi),指省級藥品監(jiān)督管理部門向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊為質(zhì)量管理體系核查)等費(fèi)用。


通知明確,藥品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)行基礎(chǔ)上降低30%后,江西省藥品監(jiān)管部門受理藥品補(bǔ)充申請和再注冊申請,按照下列標(biāo)準(zhǔn)收取藥品注冊費(fèi):不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補(bǔ)充申請注冊費(fèi)常規(guī)項(xiàng)為3780元,需技術(shù)審評的為18100元;藥品再注冊費(fèi)(五年一次)為17080元。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)行基礎(chǔ)上降低30%后,首次注冊費(fèi)、變更注冊費(fèi)、延續(xù)注冊費(fèi)分別為54670元、22890元、22680元。


(責(zé)任編輯:劉思慧)

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