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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 11月29日，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局正式啟動全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部）集中換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作。

圖為藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)集中換發(fā)“兩證”啟動會議現(xiàn)場。（馬少賓 攝）

　　據(jù)了解，在11月1日新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局停止換發(fā)“兩證”（即《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》）前，已受理換發(fā)兩證申請的企業(yè)70余家。

　　新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局行政許可審批處相關(guān)負責(zé)人介紹，按照“兩證”換發(fā)周期，今年年底正好趕上藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部）“兩證”換發(fā)高峰期，新修訂《藥品管理法》于今年12月1日正式施行后，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可相關(guān)事項按新修訂《藥品管理法》執(zhí)行，即只換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，不再換發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

　　對此，新疆維吾爾自治區(qū)藥品審評查驗中心負責(zé)人解釋，這一政策變化將在一定程度上為企業(yè)減輕負擔(dān)，但不再換發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并不意味著對企業(yè)監(jiān)管力度的降低，而是將定期的認證檢查變?yōu)槌B(tài)化的抽查，強化了事中事后監(jiān)管，要求更加嚴格。

　　此外，根據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)“放管服”相關(guān)要求，由新疆維吾爾自治區(qū)藥品審評查驗中心牽頭，抽調(diào)全區(qū)藥品GSP骨干檢查員，對已受理申請換發(fā)“兩證”的企業(yè)集中開展現(xiàn)場檢查。12月1日起，檢查組分赴南北疆、烏魯木齊等地區(qū)開展檢查工作，以保證全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部）集中換證工作順利開展。

　　在11月29日召開的集中換證工作啟動會上，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局副局長王忠民表示，藥品安全重于泰山，在換證現(xiàn)場檢查中要深入貫徹落實習(xí)近平總書記“四個最嚴”要求，以人民為中心，順應(yīng)健康新疆需要，堅持依法行政，秉承“讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面”的監(jiān)管理念，有效控制藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險，保障公眾用藥安全。

　　王忠民要求，檢查人員要嚴格按照檢查標準進行檢查，認真執(zhí)行國家廉潔自律各項規(guī)定，堅持依法行政，務(wù)必守住藥品安全的底線，同時要助推藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　據(jù)了解，藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部）換證工作由新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局負責(zé)；零售藥店和連鎖門店換證工作則由各地（州、市）市場監(jiān)督管理局負責(zé)，也將于近日啟動。（馬少賓）

(責(zé)任編輯：郭厚杰)