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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者陳海榮） “我院是全球第46家、中國(guó)第2家、地方第1家世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量控制預(yù)認(rèn)證（WHO-PQ認(rèn)證）實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家口岸藥品檢驗(yàn)所、港澳地區(qū)中成藥注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)、國(guó)家化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國(guó)家博士后科研工作站設(shè)站單位、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥評(píng)價(jià)生物等效性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，首批國(guó)家化妝品替代方法研究和驗(yàn)證工作組、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作組成員單位，近年來(lái)已搭建起國(guó)際、國(guó)家、廣東省、深圳市資質(zhì)平臺(tái)23個(gè)?！?1月29日，深圳市藥品檢驗(yàn)研究院院長(zhǎng)魯藝如數(shù)家珍地向廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的“新聞媒體走基層”采訪團(tuán)作介紹。釆訪團(tuán)記者對(duì)這家藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)的“幕后英雄”饒有興致，多家媒體隨即展開(kāi)網(wǎng)絡(luò)直播，向公眾展示。

　　深圳市藥品檢驗(yàn)研究院奪得許多科研“桂冠”，近年來(lái)更有技術(shù)發(fā)力的態(tài)勢(shì)：2018年，該院成為世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量控制預(yù)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室；2019年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的首批45家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，該院“仿制藥評(píng)價(jià)生物等效性研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”“化妝品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”入選，占了兩個(gè)席位。

　　深圳市藥品檢驗(yàn)研究院憑何脫穎而出？

　　“深圳市藥品檢驗(yàn)研究院擁有得天獨(dú)厚的深圳特區(qū)所帶來(lái)的制度優(yōu)勢(shì)和體制優(yōu)勢(shì)，擁有一批年輕、有朝氣、想干事的科研技術(shù)團(tuán)隊(duì)，具有良好的檢驗(yàn)檢測(cè)基礎(chǔ)條件、完整強(qiáng)大的信息控制系統(tǒng)和物質(zhì)條件，以及建院30多年積淀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。更重要的是，我們團(tuán)隊(duì)‘排頭兵’意識(shí)和牢記服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)產(chǎn)業(yè)、服務(wù)人民用藥安全‘三個(gè)服務(wù)’的使命和科研情懷，這些都帶動(dòng)我們?nèi)ゲ恍概?。”魯藝回答說(shuō)。

　　成立于1982年7月的深圳市藥品檢驗(yàn)研究院，是法定的藥品、化妝品、醫(yī)療器械專業(yè)性檢驗(yàn)、科研機(jī)構(gòu)，現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室總建筑面積15000平方米，配備核磁共振波譜儀、X-射線粉末衍射儀、液質(zhì)聯(lián)用儀等各類(lèi)大型精密儀器近3000臺(tái)/套；現(xiàn)有工作人員200余名，其中博士、碩士70余人，高級(jí)以上職稱40余人，享受?chē)?guó)務(wù)院政府特殊津貼專家、深圳市政府特殊津貼專家、國(guó)家藥典委員、國(guó)家保健食品審評(píng)專家、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員、深圳市高層次專業(yè)技術(shù)領(lǐng)軍人才、博士生導(dǎo)師、碩士生導(dǎo)師等專家群體70余人。

　　據(jù)介紹，深圳市藥品檢驗(yàn)研究院在全國(guó)率先開(kāi)發(fā)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)（LIMS），實(shí)現(xiàn)從樣品受理、分發(fā)、數(shù)據(jù)記錄、審核、簽發(fā)全過(guò)程的電子化實(shí)時(shí)監(jiān)控。該研究院應(yīng)用大數(shù)據(jù)分析，構(gòu)建集實(shí)驗(yàn)室信息化管理、科學(xué)數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析、綜合辦公管理、資產(chǎn)管理等五大系統(tǒng)為一體的全方位、立體化“智慧藥檢”系統(tǒng)平臺(tái)。該研究院在全國(guó)率先開(kāi)發(fā)中藥檢驗(yàn)智能化操作系統(tǒng)，通過(guò)智能機(jī)械科技+中藥檢驗(yàn)?zāi)Ｊ剑瑢?shí)現(xiàn)檢驗(yàn)流程的智能化與自動(dòng)化，提高檢驗(yàn)速度，降低人力成本。

　　近幾年來(lái)，深圳市藥品檢驗(yàn)研究院科研成果斐然：與中國(guó)食品藥品檢定研究院共同發(fā)起成立中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥數(shù)字化專業(yè)委員會(huì)，是全國(guó)地方藥檢系統(tǒng)唯一一家協(xié)會(huì)二級(jí)機(jī)構(gòu)主委級(jí)單位，編制中藥材標(biāo)本電子書(shū)10冊(cè)，涉及186科1135種嶺南地區(qū)中藥材，用信息化的手段為中藥材鑒定及后續(xù)開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)；率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)應(yīng)用健康產(chǎn)品非法添加數(shù)字化識(shí)別系統(tǒng)，可開(kāi)展保健食品、化妝品中10大類(lèi)成分共500余種禁用成分的篩查；打造集專業(yè)性、藝術(shù)性、文化性、科技性于一體的現(xiàn)代化中藥科普館，是深圳市集中藥傳統(tǒng)文化展示、中藥鑒別教學(xué)、用藥安全科普、中藥檢驗(yàn)成果交流等功能為一體的綜合性場(chǎng)館。近年來(lái)，該院承擔(dān)10個(gè)品種的《國(guó)際藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草，9個(gè)被收錄；完成4個(gè)品種全球基金項(xiàng)目起草、復(fù)核；完成784個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草復(fù)核；建立非標(biāo)方法51項(xiàng)、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法11項(xiàng)；授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利13項(xiàng)，其中2項(xiàng)獲美國(guó)專利商標(biāo)局授權(quán)；成功開(kāi)發(fā)4種快篩快檢產(chǎn)品；在國(guó)內(nèi)外刊物發(fā)表學(xué)術(shù)論文500余篇，其中SCI論文70篇，累計(jì)影響因子192.613；榮獲廣東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、廣東省專利獎(jiǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)等市級(jí)以上各類(lèi)獎(jiǎng)勵(lì)100余項(xiàng)，先后與美國(guó)、德國(guó)、日本、香港、澳門(mén)等知名院校開(kāi)展廣泛的交流合作，20余人次受邀在“國(guó)際藥學(xué)及生物藥學(xué)分析大會(huì)”“WHO藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室預(yù)認(rèn)證多區(qū)域研討會(huì)”等各類(lèi)國(guó)際會(huì)議作報(bào)告，與多所高校建立研究生培養(yǎng)基地，培養(yǎng)博士、碩士80余人。

　　深圳市藥品檢驗(yàn)研究院建筑面積4.6萬(wàn)平方米的“深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)和生物醫(yī)藥安全評(píng)價(jià)中心”將于2020年投入使用，建成后將是全國(guó)藥檢系統(tǒng)中單體建筑面積最大、設(shè)施設(shè)備領(lǐng)先、符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的智能化檢驗(yàn)、科研綜合實(shí)驗(yàn)室，為粵港澳大灣區(qū)發(fā)展和深圳提供全方位的技術(shù)支撐。

　　魯藝表示，面向未來(lái)，深圳市藥品檢驗(yàn)研究院將秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)”的核心價(jià)值觀，圍繞“質(zhì)量化、標(biāo)準(zhǔn)化、品牌化、國(guó)際化”的發(fā)展戰(zhàn)略，按照“建設(shè)國(guó)際一流、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先實(shí)驗(yàn)室”的目標(biāo)愿景，持續(xù)提升“服務(wù)政府監(jiān)管科學(xué)高效、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、服務(wù)人民用藥安全有效”的技術(shù)支撐能力，為保障人民群眾用藥安全做出不懈努力。

(責(zé)任編輯：郭厚杰)