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　　“我很幸運，選擇在廣東中山設廠發(fā)展。在這里建廠、進行MAH申報都很順利。我雖然在新藥推進產業(yè)化方面沒經驗，但得到了廣東省和中山市兩級政府的大力支持，少走了很多彎路。”日前，廣東中昊藥業(yè)有限公司總經理陳庚輝博士向記者介紹企業(yè)今年5月通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批程序批準上市的國產Ⅰ類創(chuàng)新藥物本維莫德乳膏時，滿懷感激地說，“中山市將健康醫(yī)藥產業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)和主導產業(yè)，支持生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質量發(fā)展。中昊藥業(yè)就是醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的受益者，2015年我們落戶中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地，本維莫德項目先后獲得廣東省和中山市兩級政府大力扶持?！?/p>

　　廣東中昊藥業(yè)有限公司本維莫德乳膏項目一鳴驚人，而這樣的頂尖創(chuàng)新、重磅突破在中山并不是個例。中山康方醫(yī)藥公司自主研發(fā)的新藥專利被默沙東以2億美元收購，近年來，一批具備“樣板”效應的高質量、高科技健康醫(yī)藥產品和項目在中山脫穎而出，成為引領新發(fā)展的新動力。

　　如今，生物醫(yī)藥產業(yè)在全國遍地開花，中山憑什么能走在前列呢？

　　生物醫(yī)藥的一把“火炬”

　　廣東中山毗鄰港澳，是珠三角地區(qū)的著名僑鄉(xiāng)，如今，國家中山火炬高新技術開發(fā)區(qū)聞名遐邇。該開發(fā)區(qū)是20世紀90年代初獲批的首批國家級高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)，肩負著“聚焦產業(yè)，活力創(chuàng)新”的時代使命。1994年，科技部、廣東省政府和中山市政府聯合創(chuàng)辦的火炬開發(fā)區(qū)“國家健康科技產業(yè)基地”誕生，總規(guī)劃面積13.5平方公里。

美麗宜居的廣東中山市市貌。

　　健康產業(yè)被列為中山市重點發(fā)展的支柱產業(yè)之一。經過25年的深耕與發(fā)展，國家健康科技產業(yè)基地已形成生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、健康服務業(yè)協同發(fā)展的產業(yè)集群格局。國家健康科技產業(yè)基地管理委員會、中山市健康科技產業(yè)基地發(fā)展有限公司副總經理余從洪博士介紹說，健康醫(yī)藥產業(yè)平臺集聚企業(yè)超過300家，累計引進投資16.9億美元；先后獲得國家相關部門頒發(fā)的“國家級創(chuàng)新型產業(yè)集群試點”“國家新型工業(yè)化產業(yè)示范基地”“國家現代服務業(yè)數字醫(yī)療產業(yè)化基地”“全國十佳生物醫(yī)藥園區(qū)”“國家級生物醫(yī)藥科技企業(yè)孵化器”等稱號，成為具有國際影響力、國內領先的健康產業(yè)綜合園區(qū)。當前，該產業(yè)基地正在建設CRO、CMO、CDMO、CSO體系化的產業(yè)創(chuàng)新服務平臺。

　　此外，2016年6月，國家發(fā)改委與德國經濟和能源部簽署《中德生物技術和醫(yī)藥經濟合作工作組第六次會議紀要》，將中山納入對德國生物技術與醫(yī)藥經濟重點合作城市。在此基礎上中山規(guī)劃建設中德（中山）生物醫(yī)藥產業(yè)園，產業(yè)園核心區(qū)位于火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產業(yè)基地內。

　　據中山市有關部門的統計數據，中山健康醫(yī)藥產業(yè)的經濟規(guī)模不斷增大，年產值已超800億元，在粵港澳大灣區(qū)中獨樹一幟，年產值超百億元的健康醫(yī)藥企業(yè)有完美（中國）有限公司，10億元以上企業(yè)包括山德士、聯邦、曼秀雷敦、九州通、好來化工、諾斯貝爾等，上市公司包括聯邦、中智、樂心、九州通、國藥控股、華潤醫(yī)藥、益和堂、金城金素制藥、海濟醫(yī)藥、星昊藥業(yè)、諾斯貝爾等。目前，中山正在積極創(chuàng)建大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)，有望在2020年建成千億元級的健康產業(yè)集群。

　　抓住“雙區(qū)驅動”重大機遇

　　2019年2月發(fā)布的《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出，支持中山推進生物醫(yī)療科技創(chuàng)新。不久前，《中共中央國務院關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》發(fā)布，國家支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)，中山迎來“雙區(qū)驅動”的重大歷史機遇。中山市政府緊緊抓住重要機遇，以推動健康醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，并以創(chuàng)新體制機制、優(yōu)化營商環(huán)境、加強要素支撐為抓手，著力引進一批重大項目，培育一批優(yōu)質企業(yè)，建設一批重大創(chuàng)新機構，布局一批公共服務平臺，提升一批產業(yè)載體，建成國內重要的健康醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)和互聯網與健康產業(yè)融合發(fā)展示范區(qū)。

　　一直以來，中山與港澳合作密切。據統計，中山有港資企業(yè)2046家、澳資企業(yè)612家。2018年，香港特別行政區(qū)行政長官林鄭月娥專門到中山考察了國家健康科技產業(yè)基地，表達了希望深化香港與中山健康醫(yī)藥產業(yè)合作的意愿。2018年，中山與澳門簽訂《關于共同創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新區(qū)合作框架協議》，粵港澳大灣區(qū)發(fā)展給中山帶來新的機遇。

　　2018年8月，中山市政府為集中資源促進健康醫(yī)藥產業(yè)規(guī)?；⒓夯?、高端化發(fā)展，努力建設具有國際競爭力的健康醫(yī)藥產業(yè)集群，印發(fā)《中山市健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022年）》（以下簡稱《行動計劃》）。隨后，《中山市健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專項資金管理實施細則》等一系列配套文件密集出臺，形成服務大灣區(qū)健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的政策矩陣，為健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展帶來新一輪的政策紅利。

　　按照此藍圖，中山市將通過5年的努力，實現產業(yè)規(guī)模逐步壯大，到2022年，健康醫(yī)藥產業(yè)總產值規(guī)模達到1200億元。屆時，將形成兩方面的明顯優(yōu)勢：一方面，優(yōu)勢領域特色凸顯。在生物制藥領域、基因診斷與精準醫(yī)療領域、高端醫(yī)療器械領域、新一代信息技術與健康醫(yī)藥融合發(fā)展領域聚集優(yōu)秀企業(yè)，形成特色優(yōu)勢，使醫(yī)藥英才加速集聚，創(chuàng)新能力顯著提升。到2022年，爭取在優(yōu)勢領域建設1~2家國家級工程技術研究中心和工程實驗室，建成5個以上重大創(chuàng)新平臺，形成覆蓋健康醫(yī)藥全產業(yè)鏈的合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、銷售及物流配送外包（CSO）、合同開發(fā)與生產外包（CDMO）、合同法規(guī)事務外包（CRAO）等的產業(yè)創(chuàng)新服務體系。另一方面，產業(yè)集聚效應明顯。到2022年，形成以火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產業(yè)基地、翠亨新區(qū)生物醫(yī)藥科技園、華南現代中醫(yī)藥城、中德（中山）生物醫(yī)藥產業(yè)園、民眾和三角生物醫(yī)藥產業(yè)分園集聚發(fā)展、集群效應明顯的國內領先、國際知名的健康醫(yī)藥產業(yè)集群。為實現既定目標，《行動計劃》提出了一攬子支持政策，對健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展給予支持引導。

　　創(chuàng)新驅動發(fā)展“重振虎威”

　　中山市健康醫(yī)藥產業(yè)2018年實現總產值800多億元，成為中山市三大重點發(fā)展產業(yè)之一。為聚焦生物醫(yī)療科技產業(yè)，集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，以國際合作創(chuàng)新帶動產業(yè)創(chuàng)新、服務創(chuàng)新，推動生物醫(yī)藥科技產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和提升大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技產業(yè)國際競爭力，中山提出建設生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)的新藍圖，積極打造生物醫(yī)藥研發(fā)和制造基地、國際高端醫(yī)療和科技服務集聚區(qū)、健康領域高層次國際交流合作平臺。

　　面對愈發(fā)集聚的大量健康醫(yī)藥企業(yè)，中山市市場監(jiān)管局落實監(jiān)管責任，堅守不發(fā)生重特大安全事故的底線，在切實保障人民群眾用藥安全的前提下，主動作為，促進健康醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展。在該局的努力下，目前，中山已建成廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督檢測所中山檢測中心、廣東省藥品檢驗所中山實驗室等多個高水平醫(yī)藥服務平臺，為培育發(fā)展生物醫(yī)藥健康產業(yè)創(chuàng)造了有利條件。

　　據了解，中山市市場監(jiān)管局把落戶中山的中昊藥業(yè)、康方生物等一批創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)列入重點幫扶名單，建立專人聯系制度，通過上門調研、座談等方式，及時了解企業(yè)需求，精準提供政策引導和業(yè)務幫辦服務。正如陳庚輝博士介紹的，中昊藥業(yè)在籌建、選址、建設、評審、辦證、投產等各階段，中山市市場監(jiān)管局都做到提前介入、主動服務，使企業(yè)發(fā)展少走彎路。中昊藥業(yè)在完成本維莫德Ⅲ期臨床試驗后，中山市市場監(jiān)管局積極向廣東省藥監(jiān)局匯報臨床試驗情況，得到省藥監(jiān)局的大力支持，多次派出專家現場指導，指導企業(yè)積極申請進入藥品優(yōu)先審評審批通道。

　　栽下梧桐樹，引得鳳凰來。中山的優(yōu)越條件吸引越來越多的健康醫(yī)藥企業(yè)集聚。康芝集團副總裁洪麗萍告訴記者：“康芝藥業(yè)管理總部位于廣州市，一直謀劃在華南建設生產中心，以減少管理半徑，提高效率。中山不僅地理優(yōu)勢明顯，政策優(yōu)勢也日益凸顯，集團決定在中山建設生產基地?？抵ニ帢I(yè)啟動建設位于中山火炬開發(fā)區(qū)的華南制造基地，預計總投資將近5億元，未來將建成符合歐盟標準、高度自動化及智能化的兒童大健康產品生產中心。”

　　中山市市場監(jiān)管局局長徐寧軍表示，近年來，中山市市場監(jiān)管部門圍繞市委市政府關于加快轉方式調結構，實施創(chuàng)新驅動發(fā)展核心戰(zhàn)略的工作部署，著力對創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)進行重點幫扶，為企業(yè)創(chuàng)新營造適宜的市場環(huán)境。下一步，中山市市場監(jiān)管部門將搶抓粵港澳大灣區(qū)建設和支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)“雙區(qū)驅動”的重大歷史機遇，繼續(xù)聚焦“企業(yè)”“產業(yè)”，進一步夯實生物醫(yī)藥服務平臺，全力助推企業(yè)加快科技成果轉化，促進中山健康醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，助力中山“重振虎威”。

　　廣東中山的投資發(fā)展優(yōu)勢日益突出

　　獨特的區(qū)位優(yōu)勢——中山作為粵港澳大灣區(qū)和珠三角幾何中心，與廣州南沙相望，與深圳前海一水之隔。目前，深中通道橋梁、隧道工程已經全面開工建設，預計2024年通車。南沙港鐵路正在建設，深茂高鐵深江段即將動工，廣中珠澳高鐵納入《粵港澳大灣區(qū)城際鐵路建設規(guī)劃》近期建設項目，屆時中山將實現與廣州、深圳“30分鐘通勤圈”，與粵港澳大灣區(qū)其他城市1小時到達。

區(qū)位優(yōu)勢明顯的廣東中山市。

　　空前的政策“紅利”——《中山市健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022年）》主要包括：

　　1.支持優(yōu)質項目落地，給予最高1000萬元創(chuàng)業(yè)扶持。

　　2.支持固定資產投資，新建健康醫(yī)藥產業(yè)項目給予最高10%分期獎補。

　　3.對優(yōu)質健康醫(yī)藥產業(yè)項目，優(yōu)先安排用地指標。

　　4.支持過渡性用房，每家企業(yè)每年最高補貼300萬元。

　　5.支持項目引入股權投資，成立健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政府引導基金，財政資金以“股權投資”方式入股，允許自有知識產權作價入股等。

　　6.支持項目融資，按不高于同期銀行貸款利率予以利息補貼，每家企業(yè)每年最高補貼500萬元。

　　7.支持增資擴產和技術改造，單個項目最高補助1000萬元。

　　8.支持規(guī)范化管理，對新通過GLP、GCP、CNAS實驗室技術委員會認證的企業(yè)或機構一次性給予50萬元補貼。

　　9.支持項目核心設備使用，每個項目最高補貼1000萬元。

　　10.支持企業(yè)做大做強，對年銷售收入首次突破1億元、2億元、5億元、10億元、20億元、50億元、100億元的健康醫(yī)藥企業(yè)，最高給予1000萬元獎勵。

　　11.支持兼并重組。

　　12.支持研發(fā)及產業(yè)化。支持新藥研發(fā)，最高給予200萬元的扶持；支持新藥和醫(yī)療器械產業(yè)化。新藥獲新藥證書并在中山產業(yè)化的最高給予800萬元扶持；對企業(yè)首次取得第二類、第三類醫(yī)療器械產品（不含診斷試劑）注冊證書并在本市產業(yè)化的，每個產品最高給予100萬元的獎勵。支持仿制藥質量和療效一致性評價，每個品種最高資助額不超過20萬元。支持國際認證及產業(yè)化，對自主研發(fā)的藥品，獲得美國FDA或歐盟藥品質量指導委員會（EDQM）藥品注冊許可證并在中山實現產業(yè)化的，給予每個產品最高一次性300萬元獎勵；對自主研發(fā)的第三類和第二類醫(yī)療器械產品，獲得美國FDA注冊許可證或歐洲合格認證（CE），并在中山市實現產業(yè)化的，給予每個產品最高30萬元一次性獎勵。

　　13.支持研發(fā)平臺建設，給予每個項目最高1000萬元的扶持。

　　14.支持公共技術服務平臺建設，單個平臺每年最高補助200萬元。

　　15.支持通關便利，對于常年需要進行科研、臨床研究或生產用品進出口的健康醫(yī)藥相關單位，由中山市科技局建立單位目錄，定期通報海關部門，對成為海關認證企業(yè)的給予相應海關優(yōu)惠便利等。

(責任編輯：張可欣)