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復(fù)星醫(yī)藥子公司治療敏感結(jié)核病藥品通過一致性評價

  • 2019-01-17 14:48
  • 作者:張秀蘭
  • 來源:新京報

  1月16日晚間,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司(以下簡稱“紅旗制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。


  利福平膠囊主要適用于各種類型敏感結(jié)核病、無癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結(jié)核分枝桿菌感染等治療。2018年度,紅旗制藥利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)未有銷售額。


  截至目前,中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)已上市的利福平制劑包括沈陽雙鼎制藥有限公司的舒蘭新、重慶華邦制藥有限公司的維夫欣等。根據(jù) IQVIA CHPA (IQVIA 為全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商)最新數(shù)據(jù),2017年度,利福平制劑于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣3.2億元。


  截至2018年12月,復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對利福平膠囊一致性評價已投入研發(fā)費用約829萬元。(記者張秀蘭)

(責(zé)任編輯:)

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