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　　近日，北京市食品藥品監(jiān)管局就強化中藥材、中藥飲片監(jiān)管工作印發(fā)通知，要求結合全國形勢及北京市實際，在總結前期經(jīng)驗的基礎上，舉一反三，開展中藥材、中藥飲片質量整治，解決突出問題。

　　自2011年以來，北京市食藥監(jiān)局持續(xù)強化全市中藥材、中藥飲片質量管理，先后制定下發(fā)《北京市藥品監(jiān)督管理局關于繼續(xù)加強我市藥品生產用中藥材中藥飲片質量安全監(jiān)督管理工作的通知》《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強中藥飲片生產監(jiān)管的通知》等文件。按照文件要求，各有關單位、部門相互配合，通過日常監(jiān)督、跟蹤檢查、風險抽驗等多種措施持續(xù)監(jiān)管中藥材、中藥飲片質量安全。

　　針對此次整治工作，北京市食藥監(jiān)局要求認真梳理2011年以來的成果，堅持問題導向，從嚴從細從實強化中藥材、中藥飲片監(jiān)管。綜合運用監(jiān)督檢查、認證跟蹤檢查、專項督查、飛行檢查、抽查檢驗和行刑銜接等手段，嚴格履行職責，加大監(jiān)督檢查、行政處罰力度，加強行刑銜接工作，形成從嚴監(jiān)管高壓態(tài)勢。

　　記者了解到，此次整治重點工作之一是加強藥品生產環(huán)節(jié)中藥材、中藥飲片監(jiān)管。北京市食藥監(jiān)局要求嚴格按照北京市產業(yè)發(fā)展政策要求，對照北京市新增產業(yè)的禁止和限制目錄等文件，把好藥品生產準入關。嚴格按照相關法律法規(guī)要求，開展藥品生產許可和GMP認證工作，對不符合行政許可條件的，一律不予許可。

　　此外，對申請增加中藥飲片經(jīng)營范圍的，嚴格按照北京市中藥飲片經(jīng)營項目開辦條件進行審批，不得擅自降低許可條件或標準，同時做好增加經(jīng)營范圍后的藥品GSP認證和檢查工作。對已有中藥飲片經(jīng)營范圍的企業(yè)，如果達不到許可條件，則核減其相應的經(jīng)營范圍。

　　與通知同時印發(fā)的《中藥材中藥飲片強化監(jiān)管工作方案》還提到，開展北京市中藥飲片炮制規(guī)范修訂調研工作，了解飲片標準執(zhí)行問題，發(fā)掘北京市特色飲片和炮制方法，完成《北京市中藥飲片炮制規(guī)范修訂調研報告》。根據(jù)調研結果，嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術指導原則》，啟動北京市中藥飲片炮制規(guī)范修訂工作。（記者 王曉冬）

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