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　　2016年，食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)。《關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》的印發(fā)，確立了全系統(tǒng)法治建設(shè)的總體目標(biāo)；《全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第七個(gè)五年規(guī)劃（2016-2020年）》出臺(tái)，對(duì)系統(tǒng)法治宣傳教育工作進(jìn)行了全面部署；《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》修訂，建立了疫苗全程追溯法律制度；《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》發(fā)布，明晰了網(wǎng)絡(luò)食品違法行為查處的職責(zé)和要求……有法可依是依法行政的前提和基礎(chǔ)，這一部部法規(guī)、規(guī)章的制修訂，加快了我國(guó)食品藥品法律法規(guī)體系完善的步伐，為各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法行政打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　歲末年初，本版與讀者一同回眸2016年食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域那些法治事件。

　　 國(guó)務(wù)院修改食品藥品法規(guī)相關(guān)條款

 　　2016年3月初，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令，公布《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《決定》），對(duì)66部行政法規(guī)的部分條款予以修改。其中《決定》第三十條對(duì)《藥品管理法實(shí)施條例》的多個(gè)條款作出了修改，除了刪除有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可前置程序方面的規(guī)定，還刪除了有關(guān)藥品價(jià)格的條款，并按照簡(jiǎn)政放權(quán)的原則，修改了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP認(rèn)證的有關(guān)條款，同時(shí)將《藥品管理法實(shí)施條例》第三十三條改為第三十二條，第四十二條改為第四十一條，增加一款作為第二款。此外，《決定》第五十八條還將《食品安全法實(shí)施條例》第二十條修改為：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可。法律、法規(guī)對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的有效期為3年。

 　　點(diǎn)評(píng)：《藥品管理法》與《食品安全法》是食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域最重要的“基本法”，是食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法行政的主要法律依據(jù)。之前這兩部法律已經(jīng)修改，上位法的變化使得下位法中一些條款和相關(guān)規(guī)定已經(jīng)不再適用，而《藥品管理法實(shí)施條例》和《食品安全法實(shí)施條例》的修訂又不能在朝夕間完成，正因?yàn)榇耍瑖?guó)務(wù)院先行對(duì)個(gè)別條款予以修改，以增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法的可操作性。

 　　 全國(guó)人大常委會(huì)開(kāi)展食品安全法執(zhí)法檢查

　　2016年4月12日，新修訂《食品安全法》實(shí)施半年之際，中共中央政治局常委、全國(guó)人大常委會(huì)委員長(zhǎng)張德江主持召開(kāi)全國(guó)人大常委會(huì)食品安全法執(zhí)法檢查組第一次全體會(huì)議，正式啟動(dòng)2016年度全國(guó)人大常委會(huì)執(zhí)法檢查。4月至5月，全國(guó)人大常委會(huì)專(zhuān)門(mén)成立食品安全法執(zhí)法檢查組，分成5個(gè)小組，分別赴天津、內(nèi)蒙古、黑龍江、福建、湖北、廣東、重慶、四川、陜西、甘肅等10個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）開(kāi)展執(zhí)法檢查。5月31日，張德江委員長(zhǎng)主持召開(kāi)全國(guó)人大常委會(huì)食品安全法執(zhí)法檢查組第二次全體會(huì)議，研究修改執(zhí)法檢查報(bào)告。6月30日，十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十一次會(huì)議舉行第三次全體會(huì)議，張德江委員長(zhǎng)出席會(huì)議并作全國(guó)人大常委會(huì)執(zhí)法檢查組關(guān)于檢查食品安全法實(shí)施情況的報(bào)告。12月23日，第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議召開(kāi)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局局長(zhǎng)、國(guó)務(wù)院食品安全辦主任畢井泉受?chē)?guó)務(wù)院委托，向全國(guó)人大常委會(huì)做了研究處理食品安全法執(zhí)法檢查報(bào)告及審議意見(jiàn)情況的反饋報(bào)告。

　　點(diǎn)評(píng)：執(zhí)法檢查是人大及其常委會(huì)行使監(jiān)督權(quán)的法定形式和重要途徑，也是人大及其常委會(huì)推動(dòng)法律貫徹實(shí)施、推進(jìn)法治國(guó)家建設(shè)的主要抓手。2016年度全國(guó)人大常委會(huì)執(zhí)法檢查首選新修訂《食品安全法》實(shí)施情況，說(shuō)明了全國(guó)人大及其常委會(huì)對(duì)推動(dòng)該法全面有效實(shí)施，切實(shí)保障人民群眾飲食安全的高度重視。新修訂《食品安全法》為建設(shè)食品安全治理體系提供了法律依據(jù)和法律保障。但從執(zhí)法檢查來(lái)看，我國(guó)食品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻，部分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任意識(shí)較弱，監(jiān)管體制機(jī)制需要進(jìn)一步研究完善，部分法律適用問(wèn)題亟需進(jìn)一步明確。這就要求各級(jí)監(jiān)管部門(mén)仍需加大新修訂《食品安全法》的宣傳力度，增強(qiáng)全社會(huì)食品安全意識(shí)和法治意識(shí)，推動(dòng)法律正確有效實(shí)施，進(jìn)而確保人民群眾吃得安全、吃得放心、吃得健康。

　　 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》修訂

　　2016年4月23日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令，公布《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《決定》），自公布之日起施行。《決定》改革了第二類(lèi)疫苗流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確將疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位?！稕Q定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，明確配送責(zé)任，強(qiáng)化儲(chǔ)運(yùn)的冷鏈管理，要求疫苗儲(chǔ)運(yùn)全過(guò)程不得脫離冷鏈并定時(shí)監(jiān)測(cè)記錄溫度，部分疫苗還應(yīng)加貼溫控標(biāo)簽，同時(shí)在疫苗接收環(huán)節(jié)增設(shè)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄的義務(wù)。

　　點(diǎn)評(píng)：《決定》主要針對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露出來(lái)的問(wèn)題，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，堅(jiān)持突出重點(diǎn)，著力完善了第二類(lèi)疫苗的銷(xiāo)售渠道、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)等流通環(huán)節(jié)法律制度，建立了疫苗全程追溯法律制度。國(guó)務(wù)院通過(guò)修改法規(guī)的形式，迅速回應(yīng)國(guó)內(nèi)外關(guān)切，不僅提高了政府的公信力和執(zhí)行力，而且有效維護(hù)了廣大人民群眾的生命健康。

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂施行

　　2016年6月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》，自公布之日起施行。此次修改主要涉及三個(gè)方面內(nèi)容：一是根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》，對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何執(zhí)行藥品追溯制度提出了操作性要求；二是根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定修改為疫苗配送企業(yè)的要求；三是根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)“三證合一”登記制度改革的意見(jiàn)》，將首營(yíng)企業(yè)需要查驗(yàn)的證件合并規(guī)定為“營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件”。

　　點(diǎn)評(píng)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP）是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法制定并推行的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證體系。此次GSP修訂，一是因?yàn)樯衔环ǖ臈l款發(fā)生了變化，相應(yīng)的規(guī)章必須與之保持一致，如《藥品管理法》調(diào)整了部分條文序號(hào)；二是國(guó)家相關(guān)政策的調(diào)整，使得GSP相關(guān)條款必須修訂，如“三證合一”后，需要對(duì)原GSP中關(guān)于查驗(yàn)首營(yíng)企業(yè)證件要求進(jìn)行修改。這些條款的及時(shí)修訂，對(duì)規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)行為、保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量具有重要意義。

    　《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》出臺(tái)

　　2016年7月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），于10月1日起正式施行?！掇k法》強(qiáng)化了平臺(tái)和入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者義務(wù)，明確了網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者和通過(guò)自建網(wǎng)站交易的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者備案、保障網(wǎng)絡(luò)食品交易數(shù)據(jù)和資料可靠性、安全性以及記錄保存交易信息等義務(wù)?！掇k法》規(guī)定，對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者食品安全違法行為的查處，由平臺(tái)提供者所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)管轄；對(duì)入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的查處，由入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者所在地或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)管轄?！掇k法》規(guī)定了食品抽檢“神秘買(mǎi)家制度”，規(guī)定縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)均可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)樣的方式進(jìn)行抽檢。

　　點(diǎn)評(píng)：隨著我國(guó)電子商務(wù)經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)食品安全與人民群眾日常生活關(guān)系日益密切，越來(lái)越成為食品安全監(jiān)管關(guān)注的焦點(diǎn)。實(shí)踐中，網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)在給公眾帶來(lái)便利和快捷的同時(shí)，還存在經(jīng)營(yíng)主體多、地域范圍廣、法律關(guān)系繁雜等問(wèn)題，傳統(tǒng)的監(jiān)管手段難以實(shí)現(xiàn)“全覆蓋”。尤其是網(wǎng)絡(luò)虛擬性的特點(diǎn)，給行政管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定、處罰執(zhí)行、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等帶來(lái)了很大挑戰(zhàn)，也給基層執(zhí)法人員查處相關(guān)案件帶來(lái)了極大困擾。因此，《辦法》的出臺(tái)，對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品安全監(jiān)管意義重大。

　 　關(guān)于全面加強(qiáng)全系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)發(fā)布

　　2016年8月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）?！兑庖?jiàn)》共3部分28條內(nèi)容，明確了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的總體目標(biāo)、主要任務(wù)和具體措施、組織保障和落實(shí)機(jī)制。《意見(jiàn)》要求，2017年年底前，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管執(zhí)法崗位職責(zé)和工作流程；制定食品藥品監(jiān)管執(zhí)法責(zé)任追究辦法。2018年年底前，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)普遍建立法律顧問(wèn)制度，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)完成公職律師配備?！兑庖?jiàn)》強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)對(duì)食品藥品監(jiān)管法治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)成立由主要負(fù)責(zé)人牽頭的法治建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，主要負(fù)責(zé)人為各單位法治建設(shè)工作的第一責(zé)任人。

　　點(diǎn)評(píng)：《意見(jiàn)》確定了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的總體目標(biāo)，從法律體系建設(shè)、行政審批改革、行政執(zhí)法程序、行政執(zhí)法監(jiān)督、法治宣傳教育等方面細(xì)化了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的主要任務(wù)和行動(dòng)措施，為未來(lái)幾年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)打造法治食藥監(jiān)繪制了一份精確的路線圖，對(duì)全面加強(qiáng)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)法治建設(shè)、促進(jìn)依法行政具有重要意義。

　　 全系統(tǒng)法治宣傳教育 第七個(gè)五年規(guī)劃發(fā)布

　　2016年9月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第七個(gè)五年規(guī)劃（2016-2020年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》）。《規(guī)劃》指出，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育的主要任務(wù)是深入學(xué)習(xí)宣傳習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于全面依法治國(guó)的重要論述，突出學(xué)習(xí)宣傳憲法，深入學(xué)習(xí)宣傳中國(guó)特色社會(huì)主義法律體系，深入學(xué)習(xí)宣傳食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，推進(jìn)食品藥品安全法治文化建設(shè)。法治宣傳教育的對(duì)象是食品藥品監(jiān)管部門(mén)及其行政執(zhí)法人員、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其從業(yè)者、廣大消費(fèi)者和青少年，重點(diǎn)是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)干部?！兑?guī)劃》要求，2017~2020年，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照本規(guī)劃和本單位制定的“七五”普法規(guī)劃的目標(biāo)任務(wù)和要求，制定每年的工作計(jì)劃，突出年度工作重點(diǎn)，認(rèn)真組織實(shí)施，確保各項(xiàng)工作貫徹落實(shí)。

　　點(diǎn)評(píng)：《規(guī)劃》確定了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育的指導(dǎo)思想、主要目標(biāo)和工作原則，提出了法治宣傳教育的主要任務(wù)，明確了法治宣傳教育的對(duì)象和要求、工作措施、組織領(lǐng)導(dǎo)和保障等，對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育工作進(jìn)行了全面部署，是當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期規(guī)范和指導(dǎo)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育工作的綱領(lǐng)性文件?！兑?guī)劃》的出臺(tái)發(fā)布，對(duì)系統(tǒng)地指導(dǎo)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)深入開(kāi)展法治宣傳教育，全面推進(jìn)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)法治建設(shè)具有重要意義。

　　《食品安全法實(shí)施條例 （修訂草案送審稿）》征求意見(jiàn)

　　2016年10月19日，國(guó)務(wù)院法制辦發(fā)布《食品安全法實(shí)施條例（修訂草案送審稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)送審稿），廣泛征求社會(huì)各界意見(jiàn)。送審稿共10章、208條，明晰了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者法律義務(wù)和責(zé)任，強(qiáng)化了食品安全監(jiān)督管理。送審稿修訂的主要內(nèi)容有：強(qiáng)化地方政府落實(shí)“四有兩責(zé)”，構(gòu)建專(zhuān)業(yè)的食品安全檢查員隊(duì)伍，強(qiáng)化食品安全監(jiān)管能力建設(shè)，細(xì)化國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)及其辦公室的職責(zé)。明確加強(qiáng)較大規(guī)模和高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全管理能力，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)食品安全監(jiān)管和特殊食品監(jiān)管，進(jìn)一步明確了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)控制、食品追溯、食品召回等方面的義務(wù)。強(qiáng)化刑事法律責(zé)任追究機(jī)制，明確證據(jù)銜接機(jī)制，細(xì)化新修訂《食品安全法》的責(zé)任制度，并規(guī)定了從重處罰的情形。

　　點(diǎn)評(píng)：被譽(yù)為“史上最嚴(yán)”的新修訂《食品安全法》2015年10月1日實(shí)施后，2009年版《食品安全法實(shí)施條例》已不適應(yīng)新時(shí)期加強(qiáng)食品安全工作的需要，上位法相關(guān)條款的變化促使相關(guān)配套法規(guī)的制修訂必須緊跟步伐。送審稿結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，進(jìn)一步明確了新修訂《食品安全法》的各項(xiàng)規(guī)定，細(xì)化了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者法律義務(wù)和責(zé)任，增強(qiáng)了法律的可操作性，期待該條例早日出臺(tái)。

    　全系統(tǒng)開(kāi)展公職律師工作方案出臺(tái)

　　2016年11月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)展公職律師工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》），決定在全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)展公職律師工作。《方案》明確，食品藥品監(jiān)管公職律師的職責(zé)范圍，包括為本單位重大決策和行政行為提供法律意見(jiàn)；參與食品藥品法律法規(guī)和規(guī)章的起草、論證工作，以及規(guī)范性文件的起草、論證和審議工作；參與處理行政復(fù)議、訴訟、仲裁等法律事務(wù)等，并對(duì)公職律師工作的管理提出了明確要求。12月28日，司法部批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)管總局公職律師名單公布。12月30日，《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公職律師管理辦法》發(fā)布，明確了國(guó)家總局公職律師的任職條件和職責(zé)范圍、權(quán)利與義務(wù)、申請(qǐng)與核準(zhǔn)等。

    　點(diǎn)評(píng)：目前，雖然一些食品藥品監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)開(kāi)展了崗位公職律師試點(diǎn)工作，但仍有大部分監(jiān)管部門(mén)尚不清楚公職律師的任職條件、聘任途徑、職能作用，未能充分發(fā)揮公職律師參與決策、對(duì)重大疑難案件提供法律意見(jiàn)、防范和化解行政執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)的作用。《方案》的出臺(tái)，不僅有利于規(guī)范和指引各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展公職律師工作，而且有利于充分發(fā)揮公職律師在食品藥品監(jiān)管工作中的重要作用；更重要是，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這一系列舉措，對(duì)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)、全面打造法治食藥監(jiān)意義重大。

    　“食藥安全監(jiān)管信息公開(kāi)管理辦法”征求意見(jiàn)

    　2016年12月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《食品藥品安全監(jiān)管信息公開(kāi)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)意見(jiàn)稿）公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。意見(jiàn)稿明確界定了食品藥品安全監(jiān)管信息，即食品藥品監(jiān)管部門(mén)在食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、行政處罰、事故處置以及其他監(jiān)管活動(dòng)中形成的以一定形式記錄保存的信息。規(guī)定了食品藥品安全監(jiān)管信息公開(kāi)的范圍包括產(chǎn)品注冊(cè)、企業(yè)許可、廣告審查、其他審批事項(xiàng)、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、產(chǎn)品召回、事故處置、行政處罰以及相關(guān)備案信息等，同時(shí)明確了各級(jí)監(jiān)管部門(mén)違反信息公開(kāi)要求的追責(zé)情形。

　　點(diǎn)評(píng)：食品藥品監(jiān)管部門(mén)作為行政執(zhí)法機(jī)關(guān)，依法公開(kāi)相關(guān)信息本是其應(yīng)當(dāng)主動(dòng)履行的義務(wù)，然而，當(dāng)前許多監(jiān)管部門(mén)只選擇性地公開(kāi)一些認(rèn)證審查、審批許可信息，而對(duì)行政處罰信息卻總是遮遮掩掩。其中原因之一就是當(dāng)前法規(guī)沒(méi)有對(duì)食藥監(jiān)管信息公開(kāi)的范圍作出明確，更重要的是缺少對(duì)監(jiān)管部門(mén)不公開(kāi)相關(guān)信息的追責(zé)規(guī)定。意見(jiàn)稿的出臺(tái)，以立法形式解決了上述問(wèn)題。及時(shí)公開(kāi)食品藥品安全監(jiān)管信息，不僅可以讓消費(fèi)者權(quán)益得到保護(hù)，讓違法者受到震懾，讓執(zhí)法者受到約束，還可以讓社會(huì)更好地監(jiān)督行政行為，推動(dòng)誠(chéng)信體系建設(shè)。由此來(lái)看，該規(guī)章的出臺(tái)意義重大，期待早日正式實(shí)施。

　　 新修訂《食品安全法》配套規(guī)章密集出臺(tái)

    　新修訂《食品安全法》實(shí)施后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局抓緊制修訂相關(guān)配套規(guī)章制度，2016年1月8日，發(fā)布《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》，明晰食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售監(jiān)管邊界，規(guī)范食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售活動(dòng)；1月14日，發(fā)布《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》，進(jìn)一步暢通投訴舉報(bào)渠道，進(jìn)一步細(xì)化投訴舉報(bào)辦理程序；3月1日，發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，調(diào)整保健食品上市產(chǎn)品的管理模式，優(yōu)化保健食品注冊(cè)程序；3月8日，發(fā)布《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》發(fā)布，加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查，落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任；3月10日，發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)行為，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全；6月8日，發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，設(shè)立嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)門(mén)檻，加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管；9月9日，發(fā)布《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》，強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理，落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任；12月1日，會(huì)同中國(guó)鐵路總公司印發(fā)《鐵路運(yùn)營(yíng)食品安全管理辦法》，明確鐵路食品安全管理范圍，強(qiáng)化鐵路運(yùn)營(yíng)食品安全管理。

    　點(diǎn)評(píng)：隨著新修訂《食品安全法》的頒布實(shí)施，為確保該法順利實(shí)施，與之有關(guān)的許多法規(guī)規(guī)章都需要及時(shí)修訂完善，國(guó)家總局不斷加快立法進(jìn)程，對(duì)原有過(guò)時(shí)的規(guī)章進(jìn)行修訂，對(duì)需要細(xì)化的內(nèi)容及時(shí)立法，一年內(nèi)如此密集地出臺(tái)多部規(guī)章，這種務(wù)實(shí)的立法態(tài)度值得點(diǎn)贊！因?yàn)榭茖W(xué)、高效的立法，不僅有利于立法質(zhì)量的提升，而且對(duì)確保法律有效實(shí)施意義重大。

    　 食品“三小”地方立法加快推進(jìn)

    　2016年，各地繼續(xù)加快推進(jìn)食品“三小”（食品生產(chǎn)加工小作坊、小攤販、小餐飲）地方立法進(jìn)程。11月30日，四川省十二屆人大常委會(huì)第二十九次會(huì)議表決通過(guò)《四川省食品小作坊、小經(jīng)營(yíng)店及攤販管理?xiàng)l例》，規(guī)定了“三小”的準(zhǔn)入條件，明確了具體法律責(zé)任。12月1日，江西省第十二屆人大常委會(huì)第二十九次會(huì)議表決通過(guò)了《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理?xiàng)l例》，明確規(guī)定食品小作坊、小餐飲和小食雜店實(shí)行登記證管理，食品小攤販實(shí)行備案卡管理。12月16日，黑龍江省十二屆人大常委會(huì)第三十次會(huì)議審議通過(guò)了新修訂的《黑龍江省食品安全條例》，規(guī)定食品攤販開(kāi)展經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)向政府指定的管理食品攤區(qū)的部門(mén)或者機(jī)構(gòu)申請(qǐng)登記卡，登記卡有效期為一年。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前內(nèi)蒙古、陜西、廣東、河北、江蘇、湖北、四川、云南、重慶、甘肅、江西等十幾個(gè)省份已陸續(xù)完成了食品“三小”地方立法工作。

    　點(diǎn)評(píng)：食品生產(chǎn)加工小作坊、小攤販、小餐飲一直是基層食品安全監(jiān)管的重點(diǎn)和難點(diǎn)。新修訂《食品安全法》要求，食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販等的具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。各地方結(jié)合當(dāng)?shù)厥称钒踩O(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，通過(guò)地方立法將法律的原則性規(guī)定具體化，不僅可有效解決一方轄區(qū)內(nèi)食品安全監(jiān)管難題，確保一方百姓食品安全，而且還對(duì)規(guī)范基層監(jiān)管執(zhí)法和完善食品安全法律體系具有重要意義。（本報(bào)記者  王東海）

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